Ergebnis nach einer Kohlenmonoxidvergiftung bei Kindern (CO PED)
Eine Kohlenmonoxidvergiftung ist weit verbreitet. Viele Erwachsene mit CO-Vergiftung haben nach der Vergiftung langfristige, sogar dauerhafte Hirnschäden. Es ist jedoch sehr wenig über die langfristigen Folgen von Kohlenmonoxid (CO)-Vergiftungen bei Kindern bekannt. In dieser Studie planen wir, kognitive (Denken) und vestibuläre (Gleichgewicht) Tests bei Kindern (6 bis 16 Jahre) 6 Wochen und 6 Monate nach einer CO-Vergiftung durchzuführen.
Wenn das Kind und die Eltern einverstanden sind, werden wir beim 6-wöchigen Besuch jedes Kind bitten, eine DNA-Probe mit einer von drei Methoden abzugeben: Mundspülung, Speichelsammlung oder Abstrich von der Innenseite der Wange des Kindes. Die DNA jedes Kindes wird auf Gene analysiert, von denen bekannt ist, dass sie das Ergebnis nach einer Hirnverletzung beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnahme jedes Kindes an dieser Studie wird voraussichtlich 6 Monate dauern. Die Tests werden etwa 6 Wochen nach der Kohlenmonoxid (CO)-Vergiftung angesetzt. Während des Tests wird jedes Kind gebeten, Tests durchzuführen, die die kognitive (Denk-), emotionale und Verhaltensleistung messen. Wir sammeln Informationen aus der Krankenakte jedes Kindes über die CO-Vergiftung, und wir lassen einen Elternteil einen Fragebogen über alle Probleme ausfüllen, die er oder sie möglicherweise seit der Vergiftung bei seinem Kind beobachtet hat. Der kognitive Test dauert etwa 3,5 Stunden im 6-Wochen-Intervall und 2,5 Stunden im 6-Monats-Intervall.
Etwa zur gleichen Zeit wird jedes Kind im Intermountain Hearing and Balance Center auch für vestibuläre (Gleichgewichts-) Tests eingeplant. Vestibuläre Tests werden zweimal durchgeführt, 6 Wochen und 6 Monate nach der Vergiftung.
Wenn das Kind und die Eltern einverstanden sind, werden wir beim 6-wöchigen Besuch jedes Kind bitten, eine DNA-Probe mit einer von drei Methoden abzugeben: Mundspülung, Speichelsammlung oder Abstrich von der Innenseite der Wange des Kindes. Die DNA jedes Kindes wird auf Gene analysiert, von denen bekannt ist, dass sie das Ergebnis nach einer Hirnverletzung beeinflussen, wie z. B. Apolipoprotein E, und die Probe wird auch für einen unbestimmten Zeitraum aufbewahrt. Wenn Entdeckungen über andere Gene gemacht werden, die das Ergebnis nach einer Hirnverletzung beeinflussen, wird die DNA jedes Kindes auch auf diese Gene analysiert.
Das primäre Ergebnismaß ist der Prozentsatz der Patienten mit kognitiven Folgeerscheinungen (Komplikationen oder Ergebnisse denken) 6 Wochen und 6 Monate nach der CO-Vergiftung.
In zweiter Linie ermitteln wir auch:
- Welche individuellen neurokognitiven (Denk-)Ergebnisse nach 6 Wochen und 6 Monaten unterscheiden sich von normativen Daten.
- Ob es einen Unterschied in den neurokognitiven (Denk-)Ergebnissen zwischen der Messung nach 6 Wochen und 6 Monaten gibt.
- Wenn zwischen den Messungen nach 6 Wochen und 6 Monaten ein Unterschied in der vestibulären (Gleichgewichts-) Gesundheit von Patienten besteht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 6 bis 16.
- Akute Kohlenmonoxidvergiftung. Da wir potenziell in Frage kommende Patienten mithilfe eines elektronischen Tools identifizieren werden, sollte die Diagnose einer CO-Vergiftung vom bewertenden Arzt gestellt werden. Beim ersten Kontakt mit den Eltern der Patienten werden wir jedoch die Diagnose bestätigen, und nur Patienten mit CO-Vergiftung kommen in Frage.
- Bereit, zur Bewertung nach Salt Lake City oder Provo zu kommen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer neurologischen Verletzung mit bleibenden Folgen.
- Vorgeschichte einer chronischen neurologischen Störung wie Aufmerksamkeitsdefizitstörung, Lernbehinderung, Multiple Sklerose, Zerebralparese, Demyelinisierungskrankheit, Meningitis mit Folgeerscheinungen
- Insulinabhängiger Diabetes (aufgrund der Verwechslung einer möglichen mikrovaskulären Erkrankung des Gehirns und Episoden von Hypoglykämie)
- Konsum von illegalen Drogen
- Alkoholkonsum im Übermaß
- Schwangerschaft
- Kohlenmonoxidvergiftung durch Suizidversuch oder gleichzeitige Rauchvergiftung
- Subjekt oder Elternteil/Erziehungsberechtigter sprechen kein Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
CO-vergiftete Kinder
Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren, die durch Kohlenmonoxid vergiftet wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Prozentsatz der Patienten mit kognitiven Folgen 6 Wochen und 6 Monate nach einer CO-Vergiftung wird angegeben.
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate nach einer Kohlenmonoxidvergiftung.
|
6 Wochen und 6 Monate nach einer Kohlenmonoxidvergiftung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestimmung, welche individuellen neurokognitiven Ergebnisse nach 6 Wochen und 6 Monaten von normativen Daten abweichen.
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate nach einer Kohlenmonoxidvergiftung.
|
6 Wochen und 6 Monate nach einer Kohlenmonoxidvergiftung.
|
|
Um zu bestimmen, ob es einen Unterschied in den neurokognitiven Ergebnissen zwischen der Messung nach 6 Wochen und 6 Monaten gibt.
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate nach einer Kohlenmonoxidvergiftung.
|
6 Wochen und 6 Monate nach einer Kohlenmonoxidvergiftung.
|
|
Um zu bestimmen, ob es einen Unterschied in der vestibulären Gesundheit von Patienten zwischen Messungen nach 6 Wochen und 6 Monaten gibt.
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate nach einer Kohlenmonoxidvergiftung.
|
6 Wochen und 6 Monate nach einer Kohlenmonoxidvergiftung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Lindell K Weaver, MD, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
- Hauptermittler: Susan Churchill, APRN-NP, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1004920
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kohlenmonoxidvergiftung
-
Hôpital Léon BérardAbgeschlossenN von 1 Studiendesign | Sprintleistung | Carbon Spike-Schuh | Kraft-GeschwindigkeitsprofilFrankreich