Lopputulos lasten häkämyrkytyksen jälkeen (CO PED)
Hiilimonoksidimyrkytys on yleistä. Monilla CO-myrkytyksen saaneilla aikuisilla on myrkytyksen jälkeen pitkäaikainen, jopa pysyvä aivovamma. Hyvin vähän tiedetään kuitenkin lasten hiilimonoksidimyrkytyksen (CO) pitkäaikaisvaikutuksista. Tässä tutkimuksessa aiomme suorittaa kognitiivisen (ajattelun) ja vestibulaarisen (tasapainon) testauksen lapsille (6-16-vuotiaat) 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua CO-myrkytyksestä.
6 viikon vierailulla, jos lapsi ja vanhemmat sopivat, pyydämme jokaista lasta toimittamaan DNA-näytteen jollakin kolmesta menetelmästä: suuvedellä, sylkeä keräämällä tai pyyhkäisemällä lapsen posken sisäpuolelta. Jokaisen lapsen DNA analysoidaan geenien varalta, joiden tiedetään vaikuttavan aivovamman jälkeiseen lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisen lapsen osallistumisen tähän tutkimukseen odotetaan kestävän 6 kuukautta. Testaus ajoitetaan noin 6 viikkoa hiilimonoksidimyrkytysjakson jälkeen. Testauksen aikana jokaista lasta pyydetään suorittamaan testejä, jotka mittaavat kognitiivista (ajattelua), emotionaalista ja käyttäytymiskykyä. Keräämme jokaisen lapsen sairauskertomuksesta tiedot CO-myrkytysjaksosta ja pyydämme vanhemman täyttämään kyselylomakkeen mahdollisista ongelmista, joita hän on havainnut lapsessaan myrkytyksen jälkeen. Kognitiivinen testaus kestää noin 3,5 tuntia 6 viikon välein ja 2,5 tuntia 6 kuukauden välein.
Noin samaan aikaan jokaiselle lapselle määrätään myös vestibulaarinen (tasapaino) testaus Intermountain Hearing and Balance Centerissä. Vestibulaarinen testi suoritetaan kahdesti, 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua myrkytyksen jälkeen.
6 viikon vierailulla, jos lapsi ja vanhemmat sopivat, pyydämme jokaista lasta toimittamaan DNA-näytteen jollakin kolmesta menetelmästä: suuvedellä, sylkeä keräämällä tai pyyhkäisemällä lapsen posken sisäpuolelta. Jokaisen lapsen DNA:sta analysoidaan geenit, joiden tiedetään vaikuttavan aivovamman jälkeiseen lopputulokseen, kuten apolipoproteiini E, ja näytettä säilytetään myös määräämättömän ajan. Jos tehdään löytöjä muista geeneistä, jotka vaikuttavat aivovamman jälkeiseen lopputulokseen, jokaisen lapsen DNA analysoidaan myös näiden geenien varalta.
Ensisijainen tulosmitta on niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kognitiivisia jälkitauteja (ajattelevia komplikaatioita tai tuloksia) 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua CO-myrkytyksestä.
Toissijaisesti määritämme myös:
- Mitkä yksittäiset neurokognitiiviset (ajattelu) tulokset 6 viikon ja 6 kuukauden kohdalla eroavat normatiivisista tiedoista.
- Onko eroa neurokognitiivisissa (ajattelun) tuloksissa 6 viikon ja 6 kuukauden mittauksen välillä.
- Jos potilaiden vestibulaarisessa (tasapainossa) on eroa 6 viikon ja 6 kuukauden mittausten välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-16.
- Akuutti hiilimonoksidimyrkytys. Koska tunnistamme mahdollisesti kelvolliset potilaat sähköisen työkalun avulla, CO-myrkytyksen diagnoosin tekee arvioiva lääkäri. Ensimmäisen yhteydenoton jälkeen potilaiden vanhempiin vahvistamme diagnoosin ja vain CO-myrkytyksen saaneet potilaat ovat tukikelpoisia.
- Halukas tulemaan Salt Lake Cityyn tai Provoon arvioitavaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen vamma, jolla on pysyviä jälkitauteja.
- Aiempi krooninen neurologinen häiriö, kuten tarkkaavaisuushäiriö, oppimishäiriö, multippeliskleroosi, aivohalvaus, demyelinisoiva sairaus, aivokalvontulehdus ja seurauksia
- Insuliiniriippuvainen diabetes (johtuen mahdollisen aivojen mikroverisuonitaudin ja hypoglykemian jaksoista)
- Laittomien huumeiden käyttö
- Alkoholin liiallinen käyttö
- Raskaus
- Itsemurhayrityksestä tai samanaikaisesta savun hengityksestä johtuva häkämyrkytys
- Aihe tai vanhempi/huoltaja, joka ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CO-myrkytyksiä lapsia
6-16-vuotiaat lapset, jotka ovat saaneet häkämyrkytyksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kognitiivisia jälkitauteja 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua CO-myrkytyksestä, raportoidaan.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta häkämyrkytystapauksen jälkeen.
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta häkämyrkytystapauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, mitkä yksittäiset neurokognitiiviset tulokset 6 viikon ja 6 kuukauden kohdalla eroavat normatiivisista tiedoista.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta häkämyrkytystapauksen jälkeen.
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta häkämyrkytystapauksen jälkeen.
|
|
Sen määrittämiseksi, onko neurokognitiivisissa tuloksissa eroa 6 viikon ja 6 kuukauden mittauksen välillä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta häkämyrkytystapauksen jälkeen.
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta häkämyrkytystapauksen jälkeen.
|
|
Sen määrittämiseksi, onko potilaiden vestibulaarisessa terveydessä eroa 6 viikon ja 6 kuukauden mittausten välillä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta häkämyrkytystapauksen jälkeen.
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta häkämyrkytystapauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lindell K Weaver, MD, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
- Päätutkija: Susan Churchill, APRN-NP, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1004920
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .