Resultaat na koolmonoxidevergiftiging bij kinderen (CO PED)
Koolmonoxidevergiftiging komt veel voor. Veel volwassenen met CO-vergiftiging hebben na vergiftiging langdurig, zelfs permanent hersenletsel. Er is echter zeer weinig bekend over de langetermijnresultaten van kinderen met koolmonoxide (CO) vergiftiging. In deze studie zijn we van plan om cognitieve (denk) en vestibulaire (evenwichts) testen uit te voeren bij kinderen (leeftijd 6 tot 16) 6 weken en 6 maanden na CO-vergiftiging.
Als het kind en de ouders het erover eens zijn, zullen we tijdens het bezoek van zes weken elk kind vragen om een DNA-monster af te staan op een van de volgende drie manieren: mondspoeling, spuugverzameling of uitstrijkje van de binnenkant van de wang van het kind. Het DNA van elk kind zal worden geanalyseerd op genen waarvan bekend is dat ze de uitkomst na hersenletsel beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De deelname van elk kind aan dit onderzoek zal naar verwachting 6 maanden duren. Het testen wordt gepland ongeveer 6 weken na de koolmonoxide (CO) vergiftigingsepisode. Tijdens het testen wordt elk kind gevraagd om tests uit te voeren die cognitieve (denk-), emotionele en gedragsmatige prestaties meten. We verzamelen informatie uit het medisch dossier van elk kind over de CO-vergiftigingsepisode, en we laten een ouder een vragenlijst invullen over eventuele problemen die hij of zij bij hun kind heeft waargenomen sinds de vergiftiging. De cognitieve test duurt ongeveer 3,5 uur bij een interval van 6 weken en 2,5 uur bij een interval van 6 maanden.
Rond dezelfde tijd zal elk kind ook worden ingepland voor vestibulaire (evenwichts) testen in het Intermountain Hearing and Balance Center. Vestibulaire tests zullen twee keer plaatsvinden, zes weken en zes maanden na vergiftiging.
Als het kind en de ouders het erover eens zijn, zullen we tijdens het bezoek van zes weken elk kind vragen om een DNA-monster af te staan op een van de volgende drie manieren: mondspoeling, spuugverzameling of uitstrijkje van de binnenkant van de wang van het kind. Het DNA van elk kind zal worden geanalyseerd op genen waarvan bekend is dat ze de uitkomst na hersenletsel beïnvloeden, zoals apolipoproteïne E, en het monster zal ook voor onbepaalde tijd worden bewaard. Als er ontdekkingen worden gedaan over andere genen die van invloed zijn op de uitkomst na hersenletsel, wordt het DNA van elk kind ook op die genen geanalyseerd.
De primaire uitkomstmaat is het percentage patiënten met cognitieve gevolgen (denkcomplicaties of -resultaten) 6 weken en 6 maanden na CO-vergiftiging.
Secundair bepalen we ook:
- Welke individuele neurocognitieve (denk)uitkomsten na 6 weken en 6 maanden verschillen van normatieve gegevens.
- Of er een verschil is in neurocognitieve (denk)uitkomsten tussen metingen op 6 weken en 6 maanden.
- Als er een verschil is in de vestibulaire (balans)gezondheid van patiënten tussen metingen op 6 weken en 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6 t/m 16 jaar.
- Acute koolmonoxidevergiftiging. Aangezien we mogelijk geschikte patiënten zullen identificeren met behulp van een elektronische tool, moet de diagnose van CO-vergiftiging worden vastgesteld door de beoordelende arts. Bij het eerste contact met de ouders van de patiënt zullen we de diagnose echter bevestigen en alleen patiënten met CO-vergiftiging komen in aanmerking.
- Bereid om naar Salt Lake City of Provo te komen voor evaluatie
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van neurologisch letsel met blijvende gevolgen.
- Voorgeschiedenis van chronische neurologische aandoening zoals aandachtstekortstoornis, leerstoornis, multiple sclerose, hersenverlamming, demyeliniserende ziekte, meningitis met gevolgen
- Insuline-afhankelijke diabetes (vanwege de verwarring van mogelijke hersenmicrovasculaire ziekte en episodes van hypoglykemie)
- Gebruik van illegale drugs
- Overmatig gebruik van alcohol
- Zwangerschap
- Koolmonoxidevergiftiging door een zelfmoordpoging of gelijktijdig inademen van rook
- Onderwerp of ouder/voogd niet-Engelstalig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CO vergiftigde kinderen
Kinderen van 6-16 jaar die zijn vergiftigd door koolmonoxide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met cognitieve gevolgen na 6 weken en 6 maanden na CO-vergiftiging zal worden gerapporteerd.
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden na koolmonoxidevergiftiging.
|
6 weken en 6 maanden na koolmonoxidevergiftiging.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te bepalen welke individuele neurocognitieve uitkomsten na 6 weken en 6 maanden verschillen van normatieve gegevens.
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden na koolmonoxidevergiftiging.
|
6 weken en 6 maanden na koolmonoxidevergiftiging.
|
|
Om te bepalen of er een verschil is in neurocognitieve uitkomsten tussen metingen op 6 weken en 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden na koolmonoxidevergiftiging.
|
6 weken en 6 maanden na koolmonoxidevergiftiging.
|
|
Om te bepalen of er een verschil is in de vestibulaire gezondheid van patiënten tussen metingen op 6 weken en 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden na koolmonoxidevergiftiging.
|
6 weken en 6 maanden na koolmonoxidevergiftiging.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lindell K Weaver, MD, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
- Hoofdonderzoeker: Susan Churchill, APRN-NP, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1004920
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .