Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek po otravě oxidem uhelnatým u dětí (CO PED)

15. března 2011 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.

Otrava oxidem uhelnatým je běžná. Mnoho dospělých s otravou CO má po otravě dlouhodobé, dokonce trvalé poškození mozku. O dlouhodobých následcích otravy dětí oxidem uhelnatým (CO) je však známo velmi málo. V této studii plánujeme provést kognitivní (myšlení) a vestibulární (rovnovážné) testování u dětí (ve věku 6 až 16 let) 6 týdnů a 6 měsíců po otravě CO.

Při 6týdenní návštěvě, pokud se dítě a rodiče dohodnou, požádáme každé dítě o poskytnutí vzorku DNA jednou ze tří metod: výplachem úst, odběrem slin nebo stěrem z vnitřní strany tváře dítěte. DNA každého dítěte bude analyzována na geny, o kterých je známo, že ovlivňují výsledek po poranění mozku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Očekává se, že účast každého dítěte v této studii bude trvat 6 měsíců. Testování bude naplánováno přibližně 6 týdnů po epizodě otravy oxidem uhelnatým (CO). Během testování bude každé dítě požádáno, aby dokončilo testy, které měří kognitivní (myšlení), emoční a behaviorální výkon. Z lékařského záznamu každého dítěte shromáždíme informace o epizodě otravy CO a necháme rodiče, aby vyplnil dotazník o jakýchkoli problémech, které mohl u svého dítěte od otravy pozorovat. Kognitivní testování bude trvat asi 3,5 hodiny v 6týdenním intervalu a 2,5 hodiny v 6měsíčním intervalu.

Přibližně ve stejnou dobu bude každé dítě také naplánováno na vestibulární (rovnovážné) testování v Intermountain centru sluchu a rovnováhy. Vestibulární vyšetření proběhne dvakrát, 6 týdnů a 6 měsíců po otravě.

Při 6týdenní návštěvě, pokud se dítě a rodiče dohodnou, požádáme každé dítě o poskytnutí vzorku DNA jednou ze tří metod: výplachem úst, odběrem slin nebo stěrem z vnitřní strany tváře dítěte. DNA každého dítěte bude analyzována na geny, o kterých je známo, že ovlivňují výsledek po poranění mozku, jako je apolipoprotein E, a vzorek bude také uložen na neurčitou dobu. Pokud dojde k objevům o jiných genech, které ovlivňují výsledek po poranění mozku, bude DNA každého dítěte analyzována také na tyto geny.

Primárním měřítkem výsledku bude procento pacientů s kognitivními následky (myšlení komplikací nebo výsledků) 6 týdnů a 6 měsíců po otravě CO.

Sekundárně také určíme:

  1. Které jednotlivé neurokognitivní (myšlenkové) výsledky se po 6 týdnech a 6 měsících liší od normativních údajů.
  2. Zda existuje rozdíl v neurokognitivních (myšlenkových) výsledcích mezi měřením v 6 týdnech a 6 měsících.
  3. Pokud existuje rozdíl ve vestibulárním (rovnovážném) zdraví pacientů mezi měřeními v 6 týdnech a 6 měsících.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
        • Intermountain Healthcare, LDS Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 6-16 let po otravě CO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 6 až 16 let.
  2. Akutní otrava oxidem uhelnatým. Vzhledem k tomu, že budeme identifikovat potenciálně způsobilé pacienty pomocí elektronického nástroje, diagnózu otravy CO by měl stanovit hodnotící lékař. Po prvotním kontaktu s rodiči pacientů však diagnózu potvrdíme a vhodní budou pouze pacienti s otravou CO.
  3. Ochotný přijet do Salt Lake City nebo Provo na hodnocení

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí neurologické poškození s trvalými následky.
  2. Chronická neurologická porucha v anamnéze, jako je porucha pozornosti, porucha učení, roztroušená skleróza, dětská mozková obrna, demyelinizační onemocnění, meningitida s následky
  3. Diabetes závislý na inzulínu (kvůli záměně možného mozkového mikrovaskulárního onemocnění a epizod hypoglykémie)
  4. Užívání nelegálních drog
  5. Nadměrné užívání alkoholu
  6. Těhotenství
  7. Otrava oxidem uhelnatým při pokusu o sebevraždu nebo při současném vdechování kouře
  8. Subjekt nebo rodič/zákonný zástupce nehovořící anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti otrávené CO
Děti ve věku 6-16 let, které byly otráveny oxidem uhelnatým

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bude uvedeno procento pacientů s kognitivními následky 6 týdnů a 6 měsíců po otravě CO.
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců po otravě oxidem uhelnatým.
6 týdnů a 6 měsíců po otravě oxidem uhelnatým.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určit, které jednotlivé neurokognitivní výsledky po 6 týdnech a 6 měsících se liší od normativních dat.
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců po otravě oxidem uhelnatým.
6 týdnů a 6 měsíců po otravě oxidem uhelnatým.
Zjistit, zda existuje rozdíl v neurokognitivních výsledcích mezi měřením v 6 týdnech a 6 měsících.
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců po otravě oxidem uhelnatým.
6 týdnů a 6 měsíců po otravě oxidem uhelnatým.
Zjistit, zda existuje rozdíl ve vestibulárním zdraví pacientů mezi měřeními po 6 týdnech a 6 měsících.
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců po otravě oxidem uhelnatým.
6 týdnů a 6 měsíců po otravě oxidem uhelnatým.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lindell K Weaver, MD, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Churchill, APRN-NP, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1004920

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otrava oxidem uhelnatým

3
Předplatit