Resultado después de la intoxicación por monóxido de carbono en niños (CO PED)
La intoxicación por monóxido de carbono es común. Muchos adultos con envenenamiento por CO tienen lesiones cerebrales a largo plazo, incluso permanentes, después del envenenamiento. Sin embargo, se sabe muy poco sobre el resultado a largo plazo de los niños con envenenamiento por monóxido de carbono (CO). En este estudio planeamos realizar pruebas cognitivas (pensamiento) y vestibulares (equilibrio) en niños (de 6 a 16 años) a las 6 semanas y 6 meses después del envenenamiento por CO.
En la visita de las 6 semanas, si el niño y los padres están de acuerdo, le pediremos a cada niño que proporcione una muestra de ADN mediante uno de tres métodos: enjuague bucal, recolección de saliva o frotamiento del interior de la mejilla del niño. Se analizará el ADN de cada niño en busca de genes que se sabe que afectan el resultado después de una lesión cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se espera que la participación de cada niño en este estudio dure 6 meses. Las pruebas se programarán alrededor de 6 semanas después del episodio de envenenamiento por monóxido de carbono (CO). Durante las pruebas, se le pedirá a cada niño que complete pruebas que miden el desempeño cognitivo (pensamiento), emocional y conductual. Recopilaremos información del expediente médico de cada niño sobre el episodio de envenenamiento por CO y haremos que un padre complete un cuestionario sobre cualquier problema que haya observado en su hijo desde el envenenamiento. La prueba cognitiva tomará alrededor de 3,5 horas en el intervalo de 6 semanas y 2,5 horas en el intervalo de 6 meses.
Casi al mismo tiempo, a cada niño también se le programará una prueba vestibular (equilibrio) en el Intermountain Hearing and Balance Center. Las pruebas vestibulares se realizarán dos veces, a las 6 semanas y 6 meses después del envenenamiento.
En la visita de las 6 semanas, si el niño y los padres están de acuerdo, le pediremos a cada niño que proporcione una muestra de ADN mediante uno de tres métodos: enjuague bucal, recolección de saliva o frotamiento del interior de la mejilla del niño. El ADN de cada niño se analizará en busca de genes que se sabe que afectan el resultado después de una lesión cerebral, como la apolipoproteína E, y la muestra también se almacenará por un período de tiempo indefinido. Si se hacen descubrimientos sobre otros genes que afectan el resultado después de una lesión cerebral, el ADN de cada niño también se analizará en busca de esos genes.
La medida de resultado primaria será el porcentaje de pacientes con secuelas cognitivas (complicaciones o resultados del pensamiento) a las 6 semanas y 6 meses después de la intoxicación por CO.
Secundariamente, también determinaremos:
- Qué resultados neurocognitivos (pensamiento) individuales a las 6 semanas y 6 meses difieren de los datos normativos.
- Si existe una diferencia en los resultados neurocognitivos (pensamiento) entre la medición a las 6 semanas y a los 6 meses.
- Si hay una diferencia en la salud vestibular (equilibrio) de los pacientes entre las mediciones a las 6 semanas y a los 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 6 a 16 años.
- Intoxicación aguda por monóxido de carbono. Dado que identificaremos a los pacientes potencialmente elegibles mediante una herramienta electrónica, el médico evaluador debe establecer el diagnóstico de intoxicación por CO. Sin embargo, con el contacto inicial con los padres de los pacientes, confirmaremos el diagnóstico, y solo serán elegibles aquellos pacientes con intoxicación por CO.
- Dispuesto a venir a Salt Lake City o Provo para una evaluación
Criterio de exclusión:
- Historia previa de lesión neurológica con secuelas permanentes.
- Historia previa de trastorno neurológico crónico como trastorno por déficit de atención, problemas de aprendizaje, esclerosis múltiple, parálisis cerebral, enfermedad desmielinizante, meningitis con secuelas
- Diabetes insulinodependiente (debido a la combinación de posible enfermedad microvascular cerebral y episodios de hipoglucemia)
- Uso de drogas ilícitas
- Consumo de alcohol en exceso
- El embarazo
- Envenenamiento por monóxido de carbono por intento de suicidio o inhalación concomitante de humo
- Sujeto o padre/tutor que no habla inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños envenenados con CO
Niños de 6 a 16 años que han sido envenenados con monóxido de carbono
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se informará el porcentaje de pacientes con secuelas cognitivas a las 6 semanas y 6 meses después de la intoxicación por CO.
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses después del incidente de envenenamiento por monóxido de carbono.
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6 semanas y 6 meses después del incidente de envenenamiento por monóxido de carbono.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar qué resultados neurocognitivos individuales a las 6 semanas y 6 meses difieren de los datos normativos.
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses después del incidente de envenenamiento por monóxido de carbono.
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6 semanas y 6 meses después del incidente de envenenamiento por monóxido de carbono.
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Determinar si existe una diferencia en los resultados neurocognitivos entre la medición a las 6 semanas y a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses después del incidente de envenenamiento por monóxido de carbono.
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6 semanas y 6 meses después del incidente de envenenamiento por monóxido de carbono.
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Determinar si existe diferencia en la salud vestibular de los pacientes entre las mediciones a las 6 semanas y a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses después del incidente de envenenamiento por monóxido de carbono.
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6 semanas y 6 meses después del incidente de envenenamiento por monóxido de carbono.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Lindell K Weaver, MD, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
- Investigador principal: Susan Churchill, APRN-NP, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1004920
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