Résultat après une intoxication au monoxyde de carbone chez les enfants (CO PED)
L'intoxication au monoxyde de carbone est courante. De nombreux adultes empoisonnés au CO souffrent de lésions cérébrales à long terme, voire permanentes, à la suite d'un empoisonnement. Cependant, on sait très peu de choses sur les résultats à long terme des enfants empoisonnés au monoxyde de carbone (CO). Dans cette étude, nous prévoyons d'effectuer des tests cognitifs (réflexion) et vestibulaires (équilibre) chez les enfants (âgés de 6 à 16 ans) à 6 semaines et 6 mois après une intoxication au CO.
Lors de la visite de 6 semaines, si l'enfant et les parents sont d'accord, nous demanderons à chaque enfant de fournir un échantillon d'ADN par l'une des trois méthodes suivantes : rince-bouche, prélèvement de crachats ou écouvillonnage de l'intérieur de la joue de l'enfant. L'ADN de chaque enfant sera analysé pour les gènes connus pour affecter les résultats après une lésion cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La participation de chaque enfant à cette étude devrait durer 6 mois. Les tests seront programmés environ 6 semaines après l'épisode d'empoisonnement au monoxyde de carbone (CO). Pendant les tests, chaque enfant sera invité à passer des tests qui mesurent les performances cognitives (réflexion), émotionnelles et comportementales. Nous recueillerons des informations à partir du dossier médical de chaque enfant sur l'épisode d'empoisonnement au CO, et nous demanderons à un parent de remplir un questionnaire sur les problèmes qu'il a pu observer chez son enfant depuis l'empoisonnement. Les tests cognitifs prendront environ 3,5 heures à intervalle de 6 semaines et 2,5 heures à intervalle de 6 mois.
À peu près au même moment, chaque enfant sera également programmé pour des tests vestibulaires (équilibre) au Intermountain Hearing and Balance Center. Les tests vestibulaires auront lieu deux fois, à 6 semaines et 6 mois après l'empoisonnement.
Lors de la visite de 6 semaines, si l'enfant et les parents sont d'accord, nous demanderons à chaque enfant de fournir un échantillon d'ADN par l'une des trois méthodes suivantes : rince-bouche, prélèvement de crachats ou écouvillonnage de l'intérieur de la joue de l'enfant. L'ADN de chaque enfant sera analysé pour les gènes connus pour affecter les résultats après une lésion cérébrale, comme l'apolipoprotéine E, et l'échantillon sera également stocké pendant une période indéfinie. Si des découvertes sont faites sur d'autres gènes qui affectent les résultats après une lésion cérébrale, l'ADN de chaque enfant sera également analysé pour ces gènes.
Le critère de jugement principal sera le pourcentage de patients présentant des séquelles cognitives (complications ou résultats de la pensée) 6 semaines et 6 mois après l'intoxication au CO.
En second lieu, nous déterminerons également :
- Quels résultats neurocognitifs (réflexion) individuels à 6 semaines et 6 mois diffèrent des données normatives.
- S'il y a une différence dans les résultats neurocognitifs (réflexion) entre la mesure à 6 semaines et à 6 mois.
- S'il y a une différence dans la santé vestibulaire (équilibre) des patients entre les mesures à 6 semaines et à 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- De 6 à 16 ans.
- Intoxication aiguë au monoxyde de carbone. Puisque nous identifierons les patients potentiellement éligibles à l'aide d'un outil électronique, le diagnostic d'intoxication au CO devra être établi par le médecin évaluateur. Cependant, lors du premier contact avec les parents des patients, nous confirmerons le diagnostic et seuls les patients présentant une intoxication au CO seront éligibles.
- Disposé à venir à Salt Lake City ou à Provo pour une évaluation
Critère d'exclusion:
- Antécédents de lésions neurologiques avec séquelles permanentes.
- Antécédents de troubles neurologiques chroniques tels que trouble déficitaire de l'attention, troubles d'apprentissage, sclérose en plaques, paralysie cérébrale, maladie démyélinisante, méningite avec séquelles
- Diabète insulino-dépendant (en raison de la confusion entre une éventuelle maladie microvasculaire cérébrale et des épisodes d'hypoglycémie)
- Consommation de drogues illicites
- Consommation excessive d'alcool
- Grossesse
- Intoxication au monoxyde de carbone due à une tentative de suicide ou à une inhalation concomitante de fumée
- Sujet ou parent/tuteur non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants empoisonnés au CO
Enfants âgés de 6 à 16 ans empoisonnés au monoxyde de carbone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le pourcentage de patients présentant des séquelles cognitives à 6 semaines et 6 mois après une intoxication au CO sera rapporté.
Délai: 6 semaines et 6 mois après l'incident d'empoisonnement au monoxyde de carbone.
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6 semaines et 6 mois après l'incident d'empoisonnement au monoxyde de carbone.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer quels résultats neurocognitifs individuels à 6 semaines et 6 mois diffèrent des données normatives.
Délai: 6 semaines et 6 mois après l'incident d'empoisonnement au monoxyde de carbone.
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6 semaines et 6 mois après l'incident d'empoisonnement au monoxyde de carbone.
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Déterminer s'il existe une différence dans les résultats neurocognitifs entre la mesure à 6 semaines et à 6 mois.
Délai: 6 semaines et 6 mois après l'incident d'empoisonnement au monoxyde de carbone.
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6 semaines et 6 mois après l'incident d'empoisonnement au monoxyde de carbone.
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Déterminer s'il existe une différence dans la santé vestibulaire des patients entre les mesures à 6 semaines et à 6 mois.
Délai: 6 semaines et 6 mois après l'incident d'empoisonnement au monoxyde de carbone.
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6 semaines et 6 mois après l'incident d'empoisonnement au monoxyde de carbone.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lindell K Weaver, MD, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
- Chercheur principal: Susan Churchill, APRN-NP, Intermountain Healthcare, LDSH Hyperbaric Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1004920
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