초기 체중 감소를 개선하기 위한 LapBand 조정
2013년 4월 4일 업데이트: Crospon
수술 중 위밴드 조절이 조기 체중감량에 미치는 영향
위 밴드가 장착된 피험자는 수술 시 첫 번째 밴드 조정을 받게 됩니다.
장루 크기를 측정하기 위해 EndoFLIP 시스템을 사용하여 장루를 7mm로 설정합니다.
그 후 정상적인 후속 방문에서 조정하기 위해 기공 크기 대 밴드 채우기를 보여주는 수술 시 생성된 조정 차트를 사용하여 밴드 조정이 이루어집니다.
수술 시 조기 조정이 조기 체중 감소를 촉진하고 수술 후 첫 해에 밴드 조정이 덜 필요하다는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Hurst, Texas, 미국, 76054
- Specialty Surgery of Fort Worth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위 밴드 수술을 받는 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 출혈성 정맥류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 시 장루 조정
첫 번째 밴드 조정은 수술 후 3-4주 동안 조정이 이루어지지 않는 과거 대조군과 비교하여 수술 시 이루어집니다.
EndoFLIP 장치(FDA 장치 목록 번호: D091203)를 사용하여 조정합니다.
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EndoFLIP 풍선 카테터를 밴드에 삽입하고 밴드 기공 크기를 7mm로 조정하는 데 사용합니다.
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간섭 없음: 역사적인
역사적인 통제 기록에서 파생된 수술 후 처음 12개월 동안 50명의 환자에 대한 시간 경과에 따른 체중 감소 프로필.
외과의의 경험만을 바탕으로 수술 후 1년 동안 휴리스틱 방식으로 밴드 조정이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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%수술 후 4-6주 초과 체중 감소(큰 밴드 및 작은 밴드)
기간: 수술 후 4~6주
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수술 후 4~6주
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%수술 후 4-6주 초과 체중 감소(작은 밴드만 해당)
기간: 수술 후 4~6주
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수술 후 4~6주
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% 수술 후 12개월 초과 체중 감소(큰 밴드 및 작은 밴드)
기간: 수술 후 12m
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수술 후 12m
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수술 후 12개월 초과 체중 감소 %(작은 밴드만 해당)
기간: 수술 후 12m
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수술 후 12m
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 첫해에 필요한 밴드 조정 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert G Snow, DO FACOS, AIGB
- 연구 책임자: John O'Dea, PhD, Crospon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Snow RG, O'Dea J. Does Intraoperative Gastric Band Adjustment to a Targeted Stoma Size Improve Weight Loss? One-year Results of a Feasibility Trial Bariatric Times. 2012;9(1):10-12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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