철, 아연 및 비타민 A 강화 쌀의 태국 사툰 어린이 대상 효능 시험
철분, 아연 및 비타민 A 결핍은 남아시아 및 동남아시아 개발도상국의 어린이와 젊은 여성에게 특히 흔하여 건강에 중대한 악영향을 미칩니다. 철, 아연 및 비타민 A로 쌀을 동시에 강화하는 것은 이러한 결핍을 통제하기 위한 새롭고 지속 가능한 접근 방식이 될 수 있습니다.
최근에 수행된 압출 시험에서 철, 아연 및 비타민 A를 함유한 압출 쌀알이 생산 및 저장 중에 허용 가능한 안정성과 우수한 관능 특성을 나타냄이 입증되었습니다. 곡물은 특수 절단기와 쌀 성형 다이가 장착된 이축 압출기를 사용하여 생산되었습니다. 압출된 제품의 Fe, Zn 및 비타민 A 함량은 쌀 1g당 각각 10mg, 9mg 및 1050μg입니다.
이 연구에서 연구자들은 쌀이 주식인 태국 사툰 지역에서 삼중 강화 쌀 압출의 효능을 테스트할 계획입니다. 이 지역의 예비 데이터는 아연과 비타민 A 섭취량이 낮다는 것을 보여줍니다. 생화학적 지표는 학령기 아동의 1/3에서 아연 결핍과 최적이 아닌 비타민 A 상태를 확인했습니다. 강화 쌀의 효능은 7-12세 어린이를 대상으로 9개월간 통제된 이중 맹검 중재 시험에서 평가될 것입니다. 주요 목표가 Zn 효능을 조사하는 것이기 때문에 낮은 혈청 아연 수치를 기준으로 사툰 지방의 초등학교에서 어린이를 선발할 것입니다. 2차 결과로서 철분 및 비타민 A 상태에 대한 영향을 조사할 것입니다. 아이들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘게 됩니다. 통제 그룹은 학교에서 매일 비강화 쌀 점심 식사를 받고 두 번째 그룹은 매일 3중 강화 쌀이 포함된 쌀 식사를 받게 됩니다. 밥은 주 5일 제공됩니다. 기준선에서 체중과 키를 측정하고 헤모글로빈, 혈청 페리틴, 아연 프로토포르피린, 혈청 아연, 혈청 레티놀 및 C 반응성 단백질을 결정합니다. 중간 시점 및 9개월에 기준선 측정을 반복하여 삼중 강화 쌀의 효능을 판단합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 검진 : 사뚠시 무앙군 저소득지역 초등학교에 다니는 7~12세 아동 650명(제외기준 없음).
- 효능 시험: 180-200명의 어린이, Zn 결핍 어린이(어린이 10세 미만, 남성 ≥ 10세 및 여성 ≥ 10세의 경우 혈청 아연 < 65, 66 및 70µg/dL)
제외 기준:
- 심각한 철분, 아연 또는 비타민 A 결핍을 보이는 어린이. 이 아이들은 연구에서 제외되고 지역 정책에 따라 치료됩니다.
- 위장 장애, 혈액 장애, 간 장애 또는 신장 장애를 포함한 중대한 만성 내과 질환.
- 낮은 학교 출석률(<80%).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화 압출 쌀
강화 압출미(Fe, Zn, 비타민 A)를 일반미와 1:50 비율로
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강화 압출미(Fe, Zn, 비타민 A)를 일반미와 1:50 비율로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세럼 아연
기간: 2009년 9월~2010년 3월
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2009년 9월~2010년 3월
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헤모글로빈
기간: 2009-2010년 9월
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2009-2010년 9월
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혈청 레티놀
기간: 2009년 9월~2010년 3월
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2009년 9월~2010년 3월
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혈청 페리틴
기간: 2009년 9월~2010년 3월
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2009년 9월~2010년 3월
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ZPP
기간: 2009년 9월 - 2010년 3월
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2009년 9월 - 2010년 3월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인체 측정 측정
기간: 2009년 9월~2010년 3월
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2009년 9월~2010년 3월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Suri DJ, Tanumihardjo JP, Gannon BM, Pinkaew S, Kaliwile C, Chileshe J, Tanumihardjo SA. Serum retinol concentrations demonstrate high specificity after correcting for inflammation but questionable sensitivity compared with liver stores calculated from isotope dilution in determining vitamin A deficiency in Thai and Zambian children. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1259-65. doi: 10.3945/ajcn.115.113050. Epub 2015 Oct 7.
- Pinkaew S, Winichagoon P, Hurrell RF, Wegmuller R. Extruded rice grains fortified with zinc, iron, and vitamin A increase zinc status of Thai school children when incorporated into a school lunch program. J Nutr. 2013 Mar;143(3):362-8. doi: 10.3945/jn.112.166058. Epub 2013 Jan 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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