Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan, sinkin ja A-vitamiinilla täydennetyn riisin tehokkuuskoe lapsilla Satunissa, Thaimaassa

tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology

Fe-, Zn- ja A-vitamiinipitoisen riisin tehokkuuskoe lapsilla Satunissa, Thaimaassa

Raudan, sinkin ja A-vitamiinin puutteet ovat erityisen yleisiä lapsilla ja nuorilla naisilla Etelä- ja Kaakkois-Aasian kehitysmaissa, mikä aiheuttaa merkittäviä haitallisia terveysvaikutuksia. Riisin samanaikainen lisääminen raudalla, sinkillä ja A-vitamiinilla voisi olla uusi ja kestävä tapa hallita näitä puutteita.

Äskettäin suoritetut ekstruusiokokeet ovat osoittaneet, että rautaa, sinkkiä ja A-vitamiinia sisältävät ekstrudoidut riisinjyvät osoittavat hyväksyttävää stabiilisuutta tuotannon ja varastoinnin aikana sekä hyviä aistinvaraisia ​​ominaisuuksia. Jyvät valmistettiin kaksoisruuviekstruuderilla, joka oli varustettu erityisellä leikkurilla ja riisinmuovaussuuttimella. Ekstrudoidun tuotteen Fe-, Zn- ja A-vitamiinipitoisuus on 10 mg, 9 mg ja 1050 µg riisingrammaa kohti.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat testata suulakepuristetun kolminkertaisesti väkevöidyn riisin tehokkuutta Satunissa, Thaimaassa, alueella, jossa riisi on peruselintarvike. Alustavat tiedot tältä alueelta osoittavat, että sinkin ja A-vitamiinin saanti on vähäistä. Biokemialliset indikaattorit ovat vahvistaneet sinkin puutteen ja alle optimaalisen A-vitamiinin tilan 1/3 kouluikäisistä lapsista. Täytetyn riisin tehoa arvioidaan 9 kuukauden kontrolloidussa kaksoissokkoutetussa interventiokokeessa 7-12-vuotiailla lapsilla. Lapset valitaan Satunin maakunnan alakouluista alhaisten seerumin sinkkiarvojen perusteella, sillä ensisijaisena tavoitteena on tutkia Zn:n tehoa. Toissijaisena tuloksena tutkitaan vaikutusta raudan ja A-vitamiinin tilaan. Lapset satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmä saa päivittäisen väkevöimättömän riisin lounasaterian koulussa, kun taas toinen ryhmä saa päivittäin kolminkertaista riisiä sisältävän riisiateria. Riisiruokaa annetaan 5 päivänä viikossa. Lähtötilanteessa mitataan paino ja pituus ja määritetään hemoglobiini, seerumin ferritiini, sinkkiprotoporfyriini, seerumin sinkki, seerumin retinoli ja C-reaktiivinen proteiini. Puolivälissä ja 9 kuukauden kohdalla perustason mittaukset toistetaan kolminkertaisesti väkevöidyn riisin tehokkuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8092
        • Swiss Federal Institute of Technology Zurich
    • Nakhon Pathom
      • Phuttamonthon, Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
        • Institute of Nutrition Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alustava seulonta: 650 lasta 7–12-vuotiaista lapsista, jotka käyvät alakoulua, joka palvelee Muangin alueella, Satunissa (ei poissulkemiskriteerejä).
  • Tehokkuuskoe: 180-200 lasta, lapset, joilla on Zn-puutos (seerumin sinkki < 65, 66 ja 70 µg/dl alle 10-vuotiailla lapsilla, miehillä ≥ 10 v ja naisilla ≥ 10 v)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on vakava raudan, sinkin tai A-vitamiinin puutos. Nämä lapset suljetaan pois tutkimuksesta ja niitä hoidetaan paikallisten käytäntöjen mukaisesti.
  • Merkittävä krooninen sairaus, mukaan lukien maha-suolikanavan, hematologiset, maksan tai munuaisten häiriöt.
  • Matala koulunkäynti (<80 %).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: väkevöity puristettu riisi
väkevöity puristettu riisi (Fe, Zn ja A-vitamiini) suhteessa 1:50 normaalin riisin kanssa
väkevöity puristettu riisi (Fe, Zn ja A-vitamiini) suhteessa 1:50 normaalin riisin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumi Zn
Aikaikkuna: Syyskuu 2009 - maaliskuu 2010
Syyskuu 2009 - maaliskuu 2010
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Syyskuu 2009-2010
Syyskuu 2009-2010
seerumin retinoli
Aikaikkuna: Syyskuu 2009 - maaliskuu 2010
Syyskuu 2009 - maaliskuu 2010
seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Syyskuu 2009 - maaliskuu 2010
Syyskuu 2009 - maaliskuu 2010
ZPP
Aikaikkuna: Syyskuu 2009 - Maaliskuu 2010
Syyskuu 2009 - Maaliskuu 2010

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antropometria mittaa
Aikaikkuna: Syyskuu 2009 - maaliskuu 2010
Syyskuu 2009 - maaliskuu 2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa