위 안정 에멀젼에서 장쇄 오메가-3 지방산의 생체이용률 연구
2010년 2월 2일 업데이트: Ayanda AS
ProBios Omega-3 Concordix™와 Omega-3 연질 캡슐의 소화 후 혈중 다중불포화지방산 EPA와 DHA 수준의 상관관계 - 파일럿
이 연구의 목적은 정상 연질 젤 캡슐과 위에서 안정한 에멀젼을 제공하는 새로운 특허 출원 중인 비히클에서 방출된 트리글리세리드(TG)로부터 EPA와 DHA의 단기 흡수를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 도코사헥사엔산과 에이코사펜타엔산의 생체이용률에 대한 ω-3 지방산의 사전유화의 설계와 효과를 포함합니다. 체외 연구는 o/w-에멀젼의 장기 입체적 안정화가 젤라틴 연속 겔 매트릭스에서 오일 방울을 정지시킴으로써 얻어진다는 것을 보여주었다. 에멀젼은 또한 시험관내 생리학적 조건에서 겔 매트릭스의 용해시 안정하였고 따라서 위 안정 에멀젼(GSE)이라고 한다.
생체 이용률 연구에서 건강한 젊은 학생들을 모집하여 5g의 ω-3 지방산을 포함하는 어유의 두 가지 다른 단일 용량 치료를 제시했습니다. 한 그룹은 기존의 소프트 젤 캡슐에 있는 지방산을 받은 반면, 다른 그룹은 GSE 기술을 사용하여 지방산을 받았습니다. 이 단일 용량 ω-3 지방산을 섭취한 후 시간 분해(2 - 26시간) 혈장 분석은 기존의 연질 젤 캡슐에 비해 GSE로 투여했을 때 EPA 및 EPA + DHA의 AUC0-26h 및 Cmax가 상당히 증가한 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nord-Trøndelag
-
Namsos, Nord-Trøndelag, 노르웨이, N-7729
- Nord-Trøndelag University College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Nord-Trondelag University College 학생
- 건강한(알려진 상태 없음)
- 만 19~29세의 남녀
제외 기준:
- 생선 알레르기
- 오메가-3 지방산의 지속적인 섭취
- 항응고제 또는 비스테로이드성 소염제 치료를 받고 있는 피험자
- 알려진 대사 증후군이 있는 피험자; 당뇨병, 고콜레스테롤, 고혈압, 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위 안정 유제
트리글리세리드 기반 오메가-3 오일 투여를 위한 위 안정 에멀젼 비히클
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트리글리세리드의 오메가-3 오일 약 5g을 단회 투여
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활성 비교기: 소프트젤캡슐(TG)
트리글리세리드 기반 오메가-3 오일 투여용 소프트 젤 캡슐
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트리글리세리드의 오메가-3 오일 약 5g을 단회 투여
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활성 비교기: 연질 젤 캡슐(MPL)
해양 인지질 기반 오메가-3 오일 투여용 소프트 젤 캡슐
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해양 인지질에서 추출한 오메가-3 오일 약 5g을 단회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에이코사펜타엔산(EPA)의 혈장 농도 곡선 아래 증분(기준선으로부터의 변화) 영역
기간: 26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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도코사헥사엔산(DHA)의 혈장 농도 곡선 아래 증분(기준선으로부터의 변화) 영역
기간: 26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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비타민 E의 혈장 농도 곡선 아래 증분(기준선으로부터의 변화) 영역
기간: 26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EPA의 최대 증분 혈장 농도
기간: 26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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DHA의 최대 증분 혈장 농도
기간: 26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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비타민 E의 최대 증분 혈장 농도
기간: 26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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EPA에 대해 증분 혈장 농도 최대가 발생하는 투여 이후 경과된 시간
기간: 26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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DHA에 대해 증분 혈장 농도 최대가 발생하는 투여 이후 경과된 시간
기간: 26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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투여 후 비타민 E의 혈장 농도 증분 최대치가 발생하는 경과 시간
기간: 26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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26시간(기준선 및 치료 투여 후 2, 3, 4, 6, 8 및 26시간에 채취한 혈액 샘플)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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