트레오설판 기반 컨디셔닝 골수이형성 증후군(MDS)

포함 기준:

1. WHO 분류에 따른 골수이형성 증후군(MDS) 환자(초기 진단 시 말초 혈액 또는 골수에서 < 20%의 골수모세포가 동종이계 이식에 대해 지시됨)
2. 다음 마커로 정의된 HLA-동일 형제 기증자(MRD) 또는 HLA-동일 비혈연 기증자(MUD) HLA-정체성의 가용성: HLA-A, -B, -DRB1, DQB1.
3. 표적 이식편 크기(조작되지 않은) 골수: 2 ~ 10 x 106 CD34+ cells/kg BW 수용자 또는 최소 2 x 108 유핵 세포/kg BW 또는 말초 혈액: 4 ~ 10 x 106 CD34+ cells/kg BW 수용자
4. 연령 > 18 및 < 60세
5. 카르노프스키 지수 > 80%
6. 가임 여성 환자의 적절한 피임법
7. 서면 동의서

제외 기준:

1. 세포독성 알킬화 약물 및/또는 방사선 요법에 노출된 이력이 알려진 '2차' 또는 치료 관련 MDS
2. 2개 이상의 과정을 포함하는 이전 AML 유도 요법(예: 폭발 과잉의 경우)
3. 이전 동종 이식
4. 심각한 병발/의학적 상태(예: 호흡 및/또는 심장 기능 장애)
5. 중추신경계의 알려진 악성 침범
6. 활성 전염병
7. HIV 양성 또는 활동성 간염 감염
8. 간 기능 장애(빌리루빈 > 정상 상한; 트랜스아미나제 > 3.0 x 정상 상한)
9. 신장 기능 장애(크레아티닌 제거율 < 60 ml/min; 혈청 크레아티닌 > 1.5 x 정상 상한치).
10. 흉수 또는 복수 > 1.0 L
11. 임신 또는 수유
12. 트레오설판 및/또는 플루다라빈에 대해 알려진 과민증
13. 연구 전 4주 이내에 또 다른 실험 약물 시험에 참여
14. 비협조적 행동 또는 비준수
15. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 정신 질환 또는 상태