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대장내시경 준비를 위한 비사코딜 대 NuLytely 유무에 관계없이 게토레이/미랄락스

2013년 11월 15일 업데이트: David Gerard, M.D., Gastroenterology Services, Ltd.

Bisacodyl을 포함하거나 포함하지 않는 Gatorade/Miralax와 대장내시경 준비를 위한 NuLytely

이 연구의 목적은 대장내시경 전에 결장을 청소하기 위해 Nulytely(또는 Trilyte)를 Gatorade 및 Miralax 조합과 비교하는 것입니다. Bisacodyl이라는 완하제를 Gatorade 및 Miralax와 함께 사용하여 세척 과정에 도움이 되는지 확인할 수도 있습니다. 우리는 이러한 방법 중 하나가 환자에게 더 수용 가능하고 대장 내시경 검사를 위해 결장을 더 잘 청소하는지 알아내려고 노력하고 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
        • Gastroenterology Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 선택적 대장내시경 검사를 받을 계획인 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  1. 연구 약물에 알레르기가 있거나 내약성이 없는 환자.
  2. 임신 환자.
  3. 과거에 여러 날 결장 준비가 필요했던 환자.
  4. 장폐색증, 위장관 폐쇄, 위 저류, 장 천공, 독성 대장염 또는 독성 거대결장이 있는 환자는 선택적 대장내시경 검사로 간주되지 않으며 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 널리틀리
Nulytely(또는 Trilyte) 128oz(1갤런)는 대장내시경 전날 밤 오후 5시부터 오후 9시까지 섭취합니다.
Nulytely(또는 Trilyte) 128oz(1갤런)는 대장내시경 전날 밤 오후 5시부터 오후 9시까지 섭취합니다.
실험적: 게토레이/미라락스 + 위약
게토레이 64온스(1/2갤런), 미라락스 306g 및 위약(0.4mg 엽산 알약 2개)은 대장내시경 전날 다음과 같이 섭취합니다. 미라락스 51g 및 위약은 정오에 섭취합니다. 오후 5시부터 9시까지 미라락스 255g과 게토레이 64온스를 섞습니다.
게토레이 64온스(1/2갤런), 미라락스 306g은 대장내시경 전날 다음과 같이 섭취합니다. 미라락스 51g 정오 12시. 오후 5시부터 9시까지 미라락스 255g과 게토레이 64온스를 섞습니다.
위약(0.4mg 엽산 알약 2개)을 대장내시경 전날 복용
실험적: 게토레이/미라락스 + 비사코딜
게토레이 64온스(1/2갤런), 미라락스 306g 및 비사코딜 10mg(5mg 알약 2개)은 대장내시경 전날 다음과 같이 섭취합니다: 미라락스 51g 및 비사코딜 10mg 정오 12시. 오후 5시부터 9시까지 미라락스 255g과 게토레이 64온스를 섞습니다.
게토레이 64온스(1/2갤런), 미라락스 306g은 대장내시경 전날 다음과 같이 섭취합니다. 미라락스 51g 정오 12시. 오후 5시부터 9시까지 미라락스 255g과 게토레이 64온스를 섞습니다.
비사코딜 10mg(5mg 알약 2개)은 대장내시경 전날 정오에 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결장 준비의 품질은 보스턴 장 준비 척도를 사용하여 등급이 매겨집니다.
기간: 대장내시경 후
보스턴 장 준비 척도는 대장의 청결도를 0(매우 나쁨)에서 9(매우 좋음)까지의 척도로 측정합니다.
대장내시경 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장내시경 준비를 위한 오타와 척도가 보고되고 일부 오래된 문헌과의 비교를 허용하기 위해 3개 그룹 간에 비교됩니다.
기간: 대장내시경 후
오타와 척도는 결장 청결도를 14(매우 나쁨)에서 0(우수)까지의 척도로 측정합니다.
대장내시경 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David P Gerard, M.D., Gastroenterology Services, Ltd.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1220100180

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