大腸内視鏡検査の準備のためのビサコジルの有無にかかわらず、Gatorade/Miralax と NuLytely の比較
2013年11月15日 更新者：David Gerard, M.D.、Gastroenterology Services, Ltd.
大腸内視鏡検査の準備のためのビサコジルの有無にかかわらずゲータレード/ミララックス対ヌリテリー
この研究の目的は、結腸内視鏡検査の前に結腸をきれいにするために、Nulytely (または Trilyte) と Gatorade および Miralax の組み合わせを比較することです。
Bisacodyl と呼ばれる下剤の錠剤を Gatorade と Miralax と共に使用して、洗浄プロセスに役立つかどうかを確認することもできます。
私たちは、これらの方法のいずれかが患者にとってより受け入れられ、結腸内視鏡検査のために結腸をきれいにするのに適しているかどうかを調べようとしています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
600
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
- Gastroenterology Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1.選択的大腸内視鏡検査を受ける予定の18歳以上の患者。
除外基準:
- -治験薬のいずれかにアレルギーまたは不耐性の患者。
- 妊娠中の患者。
- 過去に数日間の結腸準備を必要とした患者。
- イレウス、胃腸閉塞、胃貯留、腸穿孔、中毒性大腸炎または中毒性巨大結腸症の患者は、選択的大腸内視鏡検査とは見なされず、除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヌリテリー
Nulytely (または Trilyte) 128 オンス (1 ガロン) は、結腸内視鏡検査の前夜の午後 5 時から午後 9 時頃に消費されます。
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Nulytely (または Trilyte) 128 オンス (1 ガロン) は、結腸内視鏡検査の前夜の午後 5 時から午後 9 時頃に消費されます。
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実験的：ゲータレード/ミララックス + プラセボ
ゲータレード 64 オンス (1/2 ガロン)、ミララックス 306 g、およびプラセボ (0.4 mg の葉酸錠剤 2 錠) を大腸内視鏡検査の前日に次のように摂取します: 正午にミララックス 51 g とプラセボ。
ゲータレード 64 オンスとミララックス 255 g を午後 5 時頃から午後 9 時頃まで混合。
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ゲータレード 64 オンス (1/2 ガロン)、ミララックス 306 g を大腸内視鏡検査の前日に次のように摂取してください: 正午にミララックス 51 g。
ゲータレード 64 オンスとミララックス 255 g を午後 5 時頃から午後 9 時頃まで混合。
大腸内視鏡検査の前日に摂取するプラセボ（0.4 mgの葉酸錠剤2錠）
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実験的：ゲータレード/ミララックス + ビサコダイル
ゲータレード 64 オンス (1/2 ガロン)、ミララックス 306 g、ビサコジル 10 mg (5 mg の錠剤 2 錠) は、大腸内視鏡検査の前日に次のように摂取します: 正午にミララックス 51 g とビサコジル 10 mg。
ゲータレード 64 オンスとミララックス 255 g を午後 5 時頃から午後 9 時頃まで混合。
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ゲータレード 64 オンス (1/2 ガロン)、ミララックス 306 g を大腸内視鏡検査の前日に次のように摂取してください: 正午にミララックス 51 g。
ゲータレード 64 オンスとミララックス 255 g を午後 5 時頃から午後 9 時頃まで混合。
ビサコジル 10 mg (5 mg 錠剤 2 錠) は、大腸内視鏡検査の前日の正午に服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸準備の質は、ボストン腸準備スケールを使用して等級付けされます
時間枠：大腸内視鏡検査後
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ボストン腸準備スケールは、結腸の清潔さを 0 (非常に悪い) から 9 (非常に良い) のスケールで測定します。
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大腸内視鏡検査後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸内視鏡検査の準備のためのオタワスケールが報告され、3つのグループ間で比較され、古い文献のいくつかとの比較が可能になります
時間枠：大腸内視鏡検査後
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オタワ スケールは、14 (非常に悪い) から 0 (非常に良い) までのスケールで結腸の清潔さを測定します。
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大腸内視鏡検査後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David P Gerard, M.D.、Gastroenterology Services, Ltd.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月15日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1220100180
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。