Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gatorade/Miralax z lub bez bisakodylu w porównaniu z NuLytely do przygotowania do kolonoskopii

15 listopada 2013 zaktualizowane przez: David Gerard, M.D., Gastroenterology Services, Ltd.

Gatorade/Miralax z lub bez bisakodylu vs NuLytely do przygotowania do kolonoskopii

Celem tego badania jest porównanie Nulytely (lub Trilyte) z kombinacją Gatorade i Miralax w celu oczyszczenia okrężnicy przed kolonoskopią. Pigułka przeczyszczająca o nazwie Bisacodyl może być również stosowana z Gatorade i Miralax, aby sprawdzić, czy pomaga w procesie oczyszczania. Próbujemy dowiedzieć się, czy któraś z tych metod jest bardziej akceptowalna dla pacjenta i lepiej oczyszcza okrężnicę przed kolonoskopią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Gastroenterology Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat planujący wykonanie planowej kolonoskopii.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z alergią lub nietolerancją na którykolwiek z badanych leków.
  2. Pacjentki w ciąży.
  3. Pacjenci, którzy w przeszłości wymagali wielodniowego przygotowania okrężnicy.
  4. Pacjenci z niedrożnością jelit, niedrożnością przewodu pokarmowego, zatrzymaniem żołądka, perforacją jelita, toksycznym zapaleniem okrężnicy lub toksycznym rozszerzeniem okrężnicy nie będą brani pod uwagę podczas planowych kolonoskopii i są wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nulytely
Nulytely (lub Trilyte) 128 uncji (1 galon) do spożycia od około 17:00 do 21:00 w noc przed kolonoskopią.
Lek: NuLytely
Nulytely (lub Trilyte) 128 uncji (1 galon) do spożycia od około 17:00 do 21:00 w noc przed kolonoskopią.
Eksperymentalny: Gatorade/Miralax + Placebo
Gatorade 64 uncje (1/2 galona), Miralax 306 g i placebo (dwie tabletki 0,4 mg kwasu foliowego) do spożycia na dzień przed kolonoskopią w następujący sposób: Miralax 51 g i placebo o godzinie 12 w południe. Gatorade 64 uncje zmieszane z Miralax 255 g od około 17:00 do 21:00.
Lek: Gatorade/Miralax
Gatorade 64 uncje (1/2 galona), Miralax 306 g do spożycia na dzień przed kolonoskopią w następujący sposób: Miralax 51 g o godzinie 12 w południe. Gatorade 64 uncje zmieszane z Miralax 255 g od około 17:00 do 21:00.
Lek: Placebo
Placebo (dwie tabletki 0,4 mg kwasu foliowego) do spożycia na dzień przed kolonoskopią
Eksperymentalny: Gatorade/Miralax + Bisakodyl
Gatorade 64 uncji (1/2 galona), Miralax 306 g i Bisacodyl 10 mg (dwie tabletki po 5 mg) należy spożyć dzień przed kolonoskopią w następujący sposób: Miralax 51 g i Bisacodyl 10 mg o godzinie 12 w południe. Gatorade 64 uncje zmieszane z Miralax 255 g od około 17:00 do 21:00.
Lek: Gatorade/Miralax
Gatorade 64 uncje (1/2 galona), Miralax 306 g do spożycia na dzień przed kolonoskopią w następujący sposób: Miralax 51 g o godzinie 12 w południe. Gatorade 64 uncje zmieszane z Miralax 255 g od około 17:00 do 21:00.
Lek: Bisakodyl
Bisacodyl 10 mg (dwie tabletki po 5 mg) należy spożyć dzień przed kolonoskopią o godzinie 12:00.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość przygotowania okrężnicy zostanie oceniona za pomocą Bostońskiej Skali Przygotowania Jelita
Ramy czasowe: Po kolonoskopii
Boston Bowel Preparation Scale mierzy czystość jelita grubego w skali od 0 (bardzo słaba) do 9 (doskonała).
Po kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Ottawa dotycząca przygotowania do kolonoskopii zostanie opisana i porównana między 3 grupami, aby umożliwić porównanie z niektórymi starszymi publikacjami
Ramy czasowe: Po kolonoskopii
Skala Ottawa mierzy czystość okrężnicy w skali od 14 (bardzo słaba) do 0 (doskonała).
Po kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gastroenterology Services, Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: David P Gerard, M.D., Gastroenterology Services, Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1220100180

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przygotowanie do kolonoskopii

Badania kliniczne na NuLytely

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj