Gatorade/Miralax 含或不含比沙可啶与 NuLytely 对比用于结肠镜检查准备
2013年11月15日 更新者：David Gerard, M.D.、Gastroenterology Services, Ltd.
佳得乐/Miralax 有或没有比沙可啶 vs NuLytely 用于结肠镜检查准备
本研究的目的是比较 Nulytely（或 Trilyte）与佳得乐和 Miralax 组合在结肠镜检查前清洁结肠的效果。
一种名为 Bisacodyl 的泻药也可以与 Gatorade 和 Miralax 一起使用，看看它是否有助于清理过程。
我们正试图找出这些方法中的任何一种是否更能为患者所接受，并且是否能更好地清洁结肠以进行结肠镜检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
600
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Downers Grove、Illinois、美国、60515
- Gastroenterology Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 至少 18 岁计划接受择期结肠镜检查的患者。
排除标准：
- 对任何研究药物过敏或不耐受的患者。
- 怀孕患者。
- 过去需要多天结肠准备的患者。
- 患有肠梗阻、胃肠道梗阻、胃潴留、肠穿孔、中毒性结肠炎或中毒性巨结肠的患者不被视为选择性结肠镜检查，因此被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：纽利特利
Nulytely（或 Trilyte）128 盎司（1 加仑），在结肠镜检查前一晚的大约下午 5 点到晚上 9 点之间服用。
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Nulytely（或 Trilyte）128 盎司（1 加仑），在结肠镜检查前一晚的大约下午 5 点到晚上 9 点之间服用。
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实验性的：佳得乐/Miralax + 安慰剂
佳得乐 64 盎司（1/2 加仑）、Miralax 306 克和安慰剂（两片 0.4 毫克叶酸药片）在结肠镜检查前一天服用如下：中午 12 点服用 Miralax 51 克和安慰剂。
下午 5 点到 9 点左右服用佳得乐 64 盎司和 Miralax 255 克。
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佳得乐 64 盎司（1/2 加仑）、Miralax 306 克在结肠镜检查前一天按如下方式服用：Miralax 51 克，中午 12 点。
下午 5 点到 9 点左右服用佳得乐 64 盎司和 Miralax 255 克。
在结肠镜检查前一天服用安慰剂（两片 0.4 毫克叶酸药片）
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实验性的：佳得乐/Miralax + 比沙可啶
佳得乐 64 盎司（1/2 加仑）、Miralax 306 g 和 Bisacodyl 10 mg（两颗 5 mg 药丸）在结肠镜检查前一天服用如下：Miralax 51 g 和 Bisacodyl 10 mg 在中午 12 点。
下午 5 点到 9 点左右服用佳得乐 64 盎司和 Miralax 255 克。
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佳得乐 64 盎司（1/2 加仑）、Miralax 306 克在结肠镜检查前一天按如下方式服用：Miralax 51 克，中午 12 点。
下午 5 点到 9 点左右服用佳得乐 64 盎司和 Miralax 255 克。
结肠镜检查前一天中午 12 点服用比沙可啶 10 毫克（两粒 5 毫克药丸）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将使用波士顿肠道准备量表对结肠准备的质量进行分级
大体时间：结肠镜检查后
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波士顿肠道准备量表以 0（非常差）到 9（极好）的等级测量结肠的清洁度。
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结肠镜检查后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渥太华结肠镜检查准备量表将在 3 组中进行报告和比较，以便与一些较早的文献进行比较
大体时间：结肠镜检查后
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渥太华等级测量结肠清洁度的等级从 14（非常差）到 0（极好）。
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结肠镜检查后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David P Gerard, M.D.、Gastroenterology Services, Ltd.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月4日
首次发布 (估计)
2010年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月15日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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