Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gatorade/Miralax s nebo bez Bisacodylu versus NuLytely pro přípravu na kolonoskopii

15. listopadu 2013 aktualizováno: David Gerard, M.D., Gastroenterology Services, Ltd.

Gatorade/Miralax s bisacodylem nebo bez něj vs NuLytely pro přípravu na kolonoskopii

Účelem této studie je porovnat Nulytely (nebo Trilyte) s kombinací Gatorade a Miralax pro čištění tlustého střeva před kolonoskopií. Projímadlo nazvané Bisacodyl lze také použít s Gatorade a Miralax, abyste zjistili, zda pomáhá s procesem čištění. Snažíme se zjistit, zda je některá z těchto metod pro pacienta přijatelnější a zda lépe čistí tlusté střevo pro kolonoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
        • Gastroenterology Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku alespoň 18 let, kteří plánují podstoupit elektivní kolonoskopii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří jsou alergičtí nebo netolerují některý ze studovaných léků.
  2. Těhotné pacientky.
  3. Pacienti, kteří v minulosti vyžadovali vícedenní přípravu tlustého střeva.
  4. Pacienti s ileem, gastrointestinální obstrukcí, retencí žaludku, perforací střeva, toxickou kolitidou nebo toxickým megakolonem by nebyli považováni za elektivní kolonoskopii a jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nulytely
Nulytely (nebo Trilyte) 128 oz (1 galon) ke konzumaci od přibližně 17:00 do 21:00 večer před kolonoskopií.
Lék: NuLytely
Nulytely (nebo Trilyte) 128 oz (1 galon) ke konzumaci od přibližně 17:00 do 21:00 večer před kolonoskopií.
Experimentální: Gatorade/Miralax + Placebo
Gatorade 64 oz (1/2 galonu), Miralax 306 g a placebo (dvě pilulky 0,4 mg kyseliny listové) ke konzumaci den před kolonoskopií následovně: Miralax 51 g a placebo ve 12 hodin. Gatorade 64 oz smíchaný s Miralax 255 g přibližně od 17:00 do 21:00.
Lék: Gatorade/Miralax
Gatorade 64 oz (1/2 galonu), Miralax 306 g ke konzumaci den před kolonoskopií následovně: Miralax 51 g ve 12 hodin. Gatorade 64 oz smíchaný s Miralax 255 g přibližně od 17:00 do 21:00.
Lék: Placebo
Placebo (dvě pilulky 0,4 mg kyseliny listové) ke konzumaci den před kolonoskopií
Experimentální: Gatorade/Miralax + Bisacodyl
Gatorade 64 oz (1/2 galonu), Miralax 306 g a Bisacodyl 10 mg (dvě 5 mg pilulky) ke konzumaci den před kolonoskopií takto: Miralax 51 g a Bisacodyl 10 mg ve 12 hodin. Gatorade 64 oz smíchaný s Miralax 255 g přibližně od 17:00 do 21:00.
Lék: Gatorade/Miralax
Gatorade 64 oz (1/2 galonu), Miralax 306 g ke konzumaci den před kolonoskopií následovně: Miralax 51 g ve 12 hodin. Gatorade 64 oz smíchaný s Miralax 255 g přibližně od 17:00 do 21:00.
Lék: Bisacodyl
Bisacodyl 10 mg (dvě 5mg pilulky) ke konzumaci den před kolonoskopií ve 12 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita přípravy tlustého střeva bude hodnocena pomocí Bostonské stupnice přípravy střeva
Časové okno: Po kolonoskopii
Bostonská škála pro přípravu střev měří čistotu tlustého střeva na stupnici od 0 (velmi špatné) do 9 (výborné).
Po kolonoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ottawská škála pro přípravu kolonoskopie bude uvedena a porovnána mezi 3 skupinami, aby bylo možné porovnat některé ze starší literatury
Časové okno: Po kolonoskopii
Ottawská stupnice měří čistotu tlustého střeva na stupnici od 14 (velmi špatná) do 0 (výborná).
Po kolonoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gastroenterology Services, Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David P Gerard, M.D., Gastroenterology Services, Ltd.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1220100180

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příprava na kolonoskopii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit