Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gatorade/Miralax med eller uden Bisacodyl versus NuLytely til koloskopiforberedelse

15. november 2013 opdateret af: David Gerard, M.D., Gastroenterology Services, Ltd.

Gatorade/Miralax med eller uden Bisacodyl vs NuLytely til koloskopiforberedelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Nulytely (eller Trilyte) med en Gatorade- og Miralax-kombination til udrensning af tyktarmen før koloskopi. En afføringspille kaldet Bisacodyl kan også bruges sammen med Gatorade og Miralax for at se, om det hjælper med udrensningsprocessen. Vi forsøger at finde ud af, om en af ​​disse metoder er mere acceptable for patienten og gør et bedre stykke arbejde med at rense tyktarmen til en koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
        • Gastroenterology Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter på mindst 18 år, der planlægger at gennemgå en elektiv koloskopi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er allergiske eller intolerante over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne.
  2. Gravide patienter.
  3. Patienter, der tidligere har krævet kolonforberedelse i flere dage.
  4. Patienter med ileus, gastrointestinal obstruktion, gastrisk retention, tarmperforation, toksisk colitis eller toksisk megacolon vil ikke blive betragtet som elektive koloskopier og er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nulytely
Nulytely (eller Trilyte) 128 oz (1 gallon), der skal indtages fra ca. 17.00 til 21.00 natten før koloskopien.
Medicin: NuLytely
Nulytely (eller Trilyte) 128 oz (1 gallon), der skal indtages fra ca. 17.00 til 21.00 natten før koloskopien.
Eksperimentel: Gatorade/Miralax + Placebo
Gatorade 64 oz (1/2 gallon), Miralax 306 g og en placebo (to 0,4 mg folinsyrepiller), der skal indtages dagen før koloskopien som følger: Miralax 51 g og placebo kl. 12.00. Gatorade 64 oz blandet med Miralax 255 g fra ca. 17.00 til 21.00.
Medicin: Gatorade/Miralax
Gatorade 64 oz (1/2 gallon), Miralax 306 g, der skal indtages dagen før din koloskopi som følger: Miralax 51 g kl. 12.00. Gatorade 64 oz blandet med Miralax 255 g fra ca. 17.00 til 21.00.
Medicin: Placebo
Placebo (to 0,4 mg folinsyrepiller), der skal indtages dagen før koloskopien
Eksperimentel: Gatorade/Miralax + Bisacodyl
Gatorade 64 oz (1/2 gallon), Miralax 306 g og Bisacodyl 10 mg (to 5 mg piller), der skal indtages dagen før koloskopien som følger: Miralax 51 g og Bisacodyl 10 mg kl. 12.00. Gatorade 64 oz blandet med Miralax 255 g fra ca. 17.00 til 21.00.
Medicin: Gatorade/Miralax
Gatorade 64 oz (1/2 gallon), Miralax 306 g, der skal indtages dagen før din koloskopi som følger: Miralax 51 g kl. 12.00. Gatorade 64 oz blandet med Miralax 255 g fra ca. 17.00 til 21.00.
Medicin: Bisacodyl
Bisacodyl 10 mg (to 5 mg piller) skal indtages dagen før koloskopi kl. 12.00.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​kolonforberedelsen vil blive bedømt ved hjælp af Boston Bowel Preparation Scale
Tidsramme: Efter koloskopi
Boston Bowel Preparation Scale måler renheden af ​​tyktarmen på en skala fra 0 (meget dårlig) til 9 (fremragende).
Efter koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ottawa-skalaen til koloskopiforberedelse vil blive rapporteret og sammenlignet blandt de 3 grupper for at give mulighed for sammenligninger med nogle af den ældre litteratur
Tidsramme: Efter koloskopi
Ottawa-skalaen måler tyktarmens renhed på en skala fra 14 (meget dårlig) til 0 (fremragende).
Efter koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gastroenterology Services, Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David P Gerard, M.D., Gastroenterology Services, Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2010

Først opslået (Skøn)

5. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1220100180

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forberedelse til koloskopi

Kliniske forsøg med NuLytely

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner