Gatorade/Miralax с бисакодилом или без него в сравнении с NuLytely для подготовки к колоноскопии
15 ноября 2013 г. обновлено: David Gerard, M.D., Gastroenterology Services, Ltd.
Сравнение Gatorade/Miralax с бисакодилом или без него в сравнении с NuLytely для подготовки к колоноскопии
Целью данного исследования является сравнение Nulytely (или Trilyte) с комбинацией Gatorade и Miralax для очистки толстой кишки перед колоноскопией.
Слабительное средство под названием Bisacodyl также можно использовать с Gatorade и Miralax, чтобы увидеть, помогает ли оно в процессе очистки.
Мы пытаемся выяснить, является ли какой-либо из этих методов более приемлемым для пациента и лучше ли очищает толстую кишку для колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
600
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60515
- Gastroenterology Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты старше 18 лет, планирующие пройти плановую колоноскопию.
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией или непереносимостью каких-либо исследуемых препаратов.
- Беременные пациенты.
- Пациенты, которым в прошлом требовалась многодневная подготовка толстой кишки.
- Пациентам с кишечной непроходимостью, желудочно-кишечной непроходимостью, задержкой желудка, перфорацией кишечника, токсическим колитом или токсическим мегаколоном колоноскопия не считается обязательной и исключается.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нулытели
Nulytely (или Trilyte) 128 унций (1 галлон) следует употреблять примерно с 17:00 до 21:00 накануне колоноскопии.
|
Nulytely (или Trilyte) 128 унций (1 галлон) следует употреблять примерно с 17:00 до 21:00 накануне колоноскопии.
|
|
Экспериментальный: Гаторейд/Миралакс + Плацебо
Gatorade 64 унции (1/2 галлона), Miralax 306 г и плацебо (две таблетки по 0,4 мг фолиевой кислоты) следует принять за день до колоноскопии следующим образом: Miralax 51 г и плацебо в 12 часов дня.
Gatorade 64 унции, смешанный с Miralax 255 г примерно с 17:00 до 21:00.
|
Gatorade 64 унции (1/2 галлона), Miralax 306 г следует принять за день до колоноскопии следующим образом: Miralax 51 г в 12 часов дня.
Gatorade 64 унции, смешанный с Miralax 255 г примерно с 17:00 до 21:00.
Плацебо (две таблетки фолиевой кислоты по 0,4 мг) следует принять за день до колоноскопии.
|
|
Экспериментальный: Гаторейд/Миралакс + Бисакодил
Gatorade 64 унции (1/2 галлона), Miralax 306 г и Bisacodyl 10 мг (две таблетки по 5 мг) следует принять за день до колоноскопии следующим образом: Miralax 51 г и Bisacodyl 10 мг в 12 часов дня.
Gatorade 64 унции, смешанный с Miralax 255 г примерно с 17:00 до 21:00.
|
Gatorade 64 унции (1/2 галлона), Miralax 306 г следует принять за день до колоноскопии следующим образом: Miralax 51 г в 12 часов дня.
Gatorade 64 унции, смешанный с Miralax 255 г примерно с 17:00 до 21:00.
Бисакодил 10 мг (две таблетки по 5 мг) следует принять за день до колоноскопии в 12:00.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество подготовки толстой кишки будет оцениваться с использованием Бостонской шкалы подготовки кишечника.
Временное ограничение: После колоноскопии
|
Бостонская шкала подготовки кишечника измеряет чистоту толстой кишки по шкале от 0 (очень плохо) до 9 (отлично).
|
После колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оттавская шкала для подготовки к колоноскопии будет представлена и сравнена между 3 группами, чтобы можно было провести сравнение с некоторыми более старыми литературными данными.
Временное ограничение: После колоноскопии
|
Оттавская шкала измеряет чистоту толстой кишки по шкале от 14 (очень плохо) до 0 (отлично).
|
После колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David P Gerard, M.D., Gastroenterology Services, Ltd.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1220100180
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .