Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gatorade/Miralax bisakodillal vagy anélkül Versus NuLytely kolonoszkópiás előkészítéshez

2013. november 15. frissítette: David Gerard, M.D., Gastroenterology Services, Ltd.

Gatorade/Miralax Bisacodillal vagy anélkül vs NuLytely a kolonoszkópiás előkészítéshez

Ennek a tanulmánynak a célja a Nulytely (vagy Trilyte) összehasonlítása a Gatorade és Miralax kombinációval a vastagbél tisztítására a kolonoszkópia előtt. A Bisacodyl nevű hashajtó tabletta is használható a Gatorade és a Miralax mellett, hogy kiderüljön, segít-e a tisztítási folyamatban. Megpróbáljuk kideríteni, hogy ezek közül a módszerek közül bármelyik elfogadhatóbb-e a páciens számára, és vajon jobban kitisztítja-e a vastagbelet a kolonoszkópiához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

600

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515
        • Gastroenterology Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Legalább 18 éves betegek, akik elektív kolonoszkópiát terveznek.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akik allergiásak vagy intoleránsak a vizsgált gyógyszerek valamelyikére.
  2. Terhes betegek.
  3. Olyan betegek, akiknek korábban több napos vastagbél-előkészítésre volt szükségük.
  4. Az ileusban, a gyomor-bélrendszeri elzáródásban, a gyomorretencióban, a bélperforációban, a toxikus vastagbélgyulladásban vagy a toxikus megacolonban szenvedő betegeket nem tekintik elektív kolonoszkópiának, és kizárják őket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nulytely
Nulytely (vagy Trilyte) 128 uncia (1 gallon), amelyet a kolonoszkópia előtti este körülbelül 17:00 és 21:00 között kell elfogyasztani.
Drog: NuLytely
Nulytely (vagy Trilyte) 128 uncia (1 gallon), amelyet a kolonoszkópia előtti este körülbelül 17:00 és 21:00 között kell elfogyasztani.
Kísérleti: Gatorade/Miralax + Placebo
Gatorade 64 oz (1/2 gallon), Miralax 306 g és egy placebo (két 0,4 mg-os folsav tabletta) a kolonoszkópia előtti napon a következők szerint: Miralax 51 g és placebo déli 12 órakor. Gatorade 64 oz Miralax 255 g-mal keverve körülbelül 17:00 és 21:00 között.
Drog: Gatorade/Miralax
A Gatorade 64 oz (1/2 gallon), a Miralax 306 g-ot a kolonoszkópia előtti napon kell elfogyasztani az alábbiak szerint: Miralax 51 g déli 12 órakor. Gatorade 64 oz Miralax 255 g-mal keverve körülbelül 17:00 és 21:00 között.
Drog: Placebo
Placebo (két 0,4 mg-os folsav tabletta) a kolonoszkópia előtti napon
Kísérleti: Gatorade/Miralax + Bisacodyl
A Gatorade 64 oz (1/2 gallon), a Miralax 306 g és a Bisacodyl 10 mg (két 5 mg-os tabletta) a kolonoszkópia előtti napon a következőképpen fogyasztandó: Miralax 51 g és Bisacodyl 10 mg déli 12 órakor. Gatorade 64 oz Miralax 255 g-mal keverve körülbelül 17:00 és 21:00 között.
Drog: Gatorade/Miralax
A Gatorade 64 oz (1/2 gallon), a Miralax 306 g-ot a kolonoszkópia előtti napon kell elfogyasztani az alábbiak szerint: Miralax 51 g déli 12 órakor. Gatorade 64 oz Miralax 255 g-mal keverve körülbelül 17:00 és 21:00 között.
Drog: Biszakodil
Bisacodyl 10 mg (két 5 mg-os tabletta) a kolonoszkópia előtti napon déli 12 órakor kell elfogyasztani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vastagbél preparáció minőségét a Bostoni bélpreparációs skála segítségével értékelik
Időkeret: Kolonoszkópia után
A Boston Bowel Preparation Scale 0-tól (nagyon gyenge) 9-ig (kiváló) terjedő skálán méri a vastagbél tisztaságát.
Kolonoszkópia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kolonoszkópia előkészítésére vonatkozó Ottawai Skála jelentésre kerül és összehasonlításra kerül a 3 csoport között, hogy lehetővé váljon az összehasonlítás néhány régebbi irodalommal
Időkeret: Kolonoszkópia után
Az Ottawai skála a vastagbél tisztaságát egy 14-től (nagyon gyenge) 0-ig (kiváló) terjedő skálán méri.
Kolonoszkópia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gastroenterology Services, Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David P Gerard, M.D., Gastroenterology Services, Ltd.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 4.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1220100180

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felkészülés a kolonoszkópiára

Klinikai vizsgálatok a NuLytely

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel