자동 지속적 양압(CPAP) 시험
2010년 2월 15일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
자동 CPAP 장치의 신뢰성. 이중 맹검 더미 제어 1상 연구
배경: 폐쇄성 수면무호흡증 환자에서 자동 지속 양압기(autoCPAP)는 수면 중 다양한 호흡 이상을 식별하고 기도에 가해지는 양압을 점진적으로 증가시켜 이를 교정할 수 있다고 합니다.
호흡이 정상이 되면 압력이 서서히 감소합니다.
AutoCPAP 장치는 1상 연구에서 테스트된 적이 없습니다.
연구자들은 정상적인 호흡은 그렇게 인식되지 않을 것이며 정상적인 피험자에서도 압력이 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법: 정상(2개의 수면다원검사, PSG로 확인) 1개를 이중 맹검 연구 대상으로 제출한다.
한 쌍의 PSG는 일주일에 한 번 연속적으로 수행됩니다. 어느 날 밤에는 이전에 피험자의 수면과 호흡을 방해하지 않는 것으로 표시된 4cm 물 고정 압력 CPAP 장치를 사용하고 다른 날 밤에는 작동하도록 프로그래밍된 5개의 잘 알려진 autoCPAP 장치 중 하나를 사용합니다. 4 ~ 15cm H2O 압력.
연구 내내 동일한 마스크와 헤드기어가 사용됩니다.
피험자와 추적을 읽는 의사는 어떤 장치가 어떤 밤에 사용되는지 무시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반 과목
- 남성과 여성
- 18세 ~ 65세
제외 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- CPAP 장치로 잠을 잘 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고정 CPAP
피험자는 최소한의 압력으로 고정된 CPAP 장치를 사용하여 잠을 잡니다.
|
4cm H2O에서 CPAP
|
|
실험적: autoCPAP
주제는 autoCPAP 장치에 연결되어 잠들 것입니다.
|
4~15cm H2O에서 작동하는 autoCPAP
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
가해진 양압의 증가 에피소드 수, 각 에피소드의 기간 및 달성된 최대 압력
기간: 어느 날 밤
|
어느 날 밤
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
압력 증가의 원인과 수면 지속성 증가의 결과
기간: 어느 날 밤
|
어느 날 밤
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Rodenstein, MD, Cliniques Universitaires Saint-luc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
양압기에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYER아직 모집하지 않음
-
State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
-
The Hospital for Sick Children완전한
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
-
University Hospital, Lille완전한
-
National Taiwan University HospitalChina Medical University, China알려지지 않은
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한