Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattisen jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) kokeilu

maanantai 15. helmikuuta 2010 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Automaattisten CPAP-laitteiden luotettavuus. Double Blind Dummy Controlled Vaihe 1 -tutkimus

Tausta: Obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla automaattisten jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen koneiden (autoCPAP) sanotaan pystyvän tunnistamaan erilaisia ​​hengityshäiriöitä unen aikana ja korjaamaan niitä lisäämällä asteittain hengitysteihin kohdistuvaa positiivista painetta. Kun hengitys normalisoituu, paine laskee hitaasti. AutoCPAP-laitteita ei ole koskaan testattu vaiheen I tutkimuksissa. Tutkijat olettivat, että normaalia hengitystä ei tunnistettaisi sellaiseksi ja että paine kasvaisi jopa normaalilla henkilöllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaali ja menetelmät: Toimitamme yhden normaalin (vahvistettu kahdella polysomnografialla, PSG) kaksoissokkotutkimukselle. PSG-pareja suoritetaan peräkkäisinä päivinä kerran viikossa, yhtenä yönä 4 cm:n vesipaineisella kiinteäpaineisella CPAP-laitteella, jonka on aiemmin osoitettu ei häiritse kohteen unta ja hengitystä, toisena yönä jollakin viidestä tunnetusta toimimaan ohjelmoidusta autoCPAP-laitteesta. välillä 4-15 cm H2O-paine. Samaa maskia ja päähinettä käytetään koko tutkimuksen ajan. Tutkittava ja jälkiä lukevat lääkärit jättävät huomioimatta, mitä laitetta käytetään minä yönä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • normaali aihe
  • mies ja nainen
  • ikä 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • obstruktiivinen uniapnea
  • ei voi nukkua CPAP-laitteen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kiinteä CPAP
kohde nukkuu kiinteällä CPAP-laitteella minimaalisella paineella
Laite: CPAP
CPAP 4 cm H2O:ssa
Kokeellinen: autoCPAP
kohde nukkuu yhdistettynä autoCPAP-laitteeseen
Laite: autoCPAP
autoCPAP toimii välillä 4-15 cm H2O

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
positiivisen paineen nousun jaksojen lukumäärä, kunkin jakson kesto ja saavutettu maksimipaine
Aikaikkuna: yksi yö
yksi yö

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paineen nousun syyt ja lisääntymisen seuraukset unen jatkuvuuteen
Aikaikkuna: yksi yö
yksi yö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Yhteistyökumppanit

Cliniques universitaires Saint-Luc

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Rodenstein, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007/30MARS/67

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa