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체중 감량 유지를 강화하기 위한 영양 중재 테스트

2017년 10월 5일 업데이트: Michael Lowe, Drexel University
본 연구의 목적은 표준행동치료(BT), BT와 식사대체요법(MR) 및 가정음식환경(HFE)에 대한 영양변화에 초점을 맞춘 상태에서 체중감소, 체중감소 유지, 다이어트와 심리 사회적 결과. 두 번째 목표는 실험 개입의 특정 목표가 실제로 개입 중에 예상되는 방향으로 변경되는 정도를 결정하고 그러한 변화가 체중 감량 유지 개선을 설명할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 이 연구는 MR 또는 종합적인 영양 변화 프로그램을 추가하여 비만 생활 습관 치료에 대한 현재 표준 치료를 개선할 수 있다는 첫 번째 증거를 제공할 수 있기 때문에 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

262

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
        • Drexel University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 남녀 참가자
  • 27-45 사이의 체질량 지수(BMI; kg/m2)
  • 학습 장소로 정기적으로 이동할 수 있음
  • 체중 감량 프로그램에 참여하는 데 관심이 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 다른 체계적인 체중 감량 프로그램에 등록되어 있습니다.
  • 유당불내증
  • 식욕에 영향을 미치는 약물 복용(적어도 이전 6개월 동안 복용량이 안정적이지 않은 경우)
  • 위 우회 또는 기타 외과 적 체중 감량 절차의 병력
  • 행동 권장 사항을 준수하는 능력을 제한하거나 체중 감량 중에 참가자에게 위험을 초래할 수 있는 의학적 상태(예: 암, 약물 남용, 정신병 장애)
  • 임신 또는 향후 2년 동안 임신할 계획 -
  • 모유 수유
  • 연구 완료를 방해할 수 있는 양의 알코올 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 행동치료

행동 치료 전략을 활용하여 세 가지 치료 모두에서 치료 목표를 쉽게 준수할 수 있습니다. BT 조건의 참가자는 BT 개입만 받게 됩니다. 강조할 전략은 다음과 같습니다.

  • 자체 모니터링
  • 자극 제어
  • 식습관 변화
  • 목표 설정
  • 문제 해결
  • 사회적 지원
  • 인지 재구성
  • 재발 방지
행동: 행동치료
CBT를 이용한 체중감량과 체중감량 유지 시 지속적인 CBT.
실험적: 행동 요법 + 식사 대용
BT +MR 조건은 BT 조건과 거의 동일한 방식으로 행동 치료 전략을 구현합니다. 그러나이 상태의 참가자는 체중 감량 및 체중 감량 유지 중에도 MR을 사용합니다.
건강 보조 식품: 식사 대체
CBT 및 식사 대체를 사용한 체중 감량.
실험적: 뉴트리트롤

이 상태의 참가자는 일상 생활에서 접하거나 찾는 음식의 가용성, 구조 및 구성이 체중 감량을 유지하는 능력을 결정하는 데 중요한 역할을 한다는 증거에 대해 알려줍니다. 우리는 일상 생활에서 접하는 음식의 다양성, 에너지 밀도, 영양 구성 및 1인분 크기를 포함한 "개인적인 음식 환경"에 수많은 변화를 줄 수 있는 기회로 치료를 제시할 것입니다.

뉴트리트롤 조건은 여러 구성 요소로 구성됩니다.

  • 식품 구조
  • 에너지 밀도
  • 에너지 밀도가 높은 다양한 식품 감소 및 에너지 밀도가 낮은 다양한 식품 증가
  • 단백질 섭취
  • 개인의 음식 환경 조절
  • 개인별 체중 감량 유지 처방
행동: 뉴트리트롤
참가자의 개인 음식 환경에 광범위한 영양 변화를 주기 위해.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 체중 변화.
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월
전자 저울로 측정한 체중의 변화.
기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Drexel University

협력자

University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5R01DK80909-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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