Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test interwencji żywieniowych w celu zwiększenia utrzymania utraty wagi

5 października 2017 zaktualizowane przez: Michael Lowe, Drexel University
Celem tego badania jest porównanie standardowej terapii behawioralnej (BT), BT plus zamienniki posiłków (MR) i stanu skupionego na zmianach żywieniowych w domowym środowisku żywnościowym (HFE) w zakresie utraty wagi, utrzymania utraty wagi, składu odżywczego dieta i efekty psychospołeczne. Drugim celem jest określenie stopnia, w jakim konkretne cele interwencji eksperymentalnych rzeczywiście zmieniają się w oczekiwanym kierunku podczas interwencji i ocena, czy takie zmiany mogą tłumaczyć poprawę w utrzymaniu utraty wagi. To badanie jest ważne, ponieważ może dostarczyć pierwszych dowodów na to, że obecny standard opieki nad otyłością związany ze stylem życia można poprawić poprzez dodanie MR lub programu kompleksowej zmiany żywieniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat
  • wskaźnik masy ciała (BMI; kg/m2) między 27-45
  • w stanie regularnie podróżować do miejsca nauki
  • zainteresowany uczestnictwem w programie odchudzania.

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie uczestniczy w innym zorganizowanym programie odchudzania
  • Nietolerancja laktozy
  • przyjmowanie leków wpływających na apetyt (chyba że dawka była stabilna przez co najmniej sześć poprzednich miesięcy)
  • historia bypassów żołądka lub innych chirurgicznych procedur odchudzania
  • schorzenia (np. rak, nadużywanie substancji psychoaktywnych, zaburzenia psychotyczne), które mogą ograniczać możliwość przestrzegania zaleceń behawioralnych lub stwarzać zagrożenie dla uczestnika podczas odchudzania
  • ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych dwóch lat -
  • karmienie piersią
  • spożycie alkoholu w ilości, która mogłaby przeszkodzić w ukończeniu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia behawioralna

Behawioralne strategie leczenia zostaną wykorzystane w celu ułatwienia przestrzegania celów leczenia we wszystkich trzech terapiach. Uczestnicy w warunku BT otrzymają tylko interwencję BT. Strategie, które zostaną podkreślone, wymieniono poniżej:

  • Samokontrola
  • Kontrola bodźców
  • Zmiana nawyków żywieniowych
  • Ustalanie celów
  • Rozwiązywanie problemów
  • Pomoc socjalna
  • Restrukturyzacja poznawcza
  • Zapobieganie nawrotom
Behawioralne: Terapia behawioralna
Utrata masy ciała za pomocą CBT i kontynuacja CBT podczas utrzymania utraty wagi.
Eksperymentalny: Terapia behawioralna + zamienniki posiłków
Warunek BT ​​+ MR wdroży behawioralne strategie leczenia w sposób prawie identyczny jak w stanie BT. Jednak uczestnicy w tym stanie będą również używać MR podczas odchudzania i utrzymania wagi.
Suplement diety: Zamienniki posiłków
Utrata masy ciała za pomocą CBT i zamienników posiłków.
Eksperymentalny: Nutritrol

Uczestnicy w tym stanie zostaną poinformowani o dowodach wskazujących, że dostępność, struktura i skład żywności, z którą się spotykają lub której poszukują w życiu codziennym, będzie odgrywać główną rolę w określaniu ich zdolności do utrzymania utraconej wagi. Przedstawimy leczenie jako okazję do wprowadzenia licznych zmian w ich „osobistym środowisku żywieniowym”, obejmujących różnorodność, gęstość energetyczną, skład odżywczy i wielkość porcji żywności, z którą stykają się na co dzień.

Odżywka Nutritrol składa się z kilku elementów:

  • Struktura żywności
  • Gęstość energii
  • Zmniejsz różnorodność żywności o wysokiej gęstości energetycznej i zwiększ różnorodność żywności o niskiej gęstości energetycznej
  • Spożycie białka
  • Kontrolowanie osobistego środowiska żywieniowego
  • Zindywidualizowane recepty na utrzymanie utraty wagi
Behawioralne: Nutritrol
Dokonać szeroko zakrojonych zmian żywieniowych w osobistych środowiskach żywieniowych uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała w czasie.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Zmiana masy ciała mierzona na wadze elektronicznej.
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Współpracownicy

University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01DK80909-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj