Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест пищевых вмешательств для улучшения поддержания потери веса

5 октября 2017 г. обновлено: Michael Lowe, Drexel University
Целью данного исследования является сравнение стандартной поведенческой терапии (БТ), БТ плюс заменителей пищи (ЗП) и состояния, направленного на изменения питания в домашней пищевой среде (HFE) в отношении снижения веса, поддержания потери веса, питательного состава рациона питания. диета и психологические последствия. Вторая цель состоит в том, чтобы определить степень, в которой конкретные цели экспериментальных вмешательств действительно изменяются в ожидаемом направлении во время вмешательства, и оценить, могут ли такие изменения объяснить улучшения в поддержании потери веса. Это исследование важно, потому что оно может предоставить первые доказательства того, что текущий стандарт лечения ожирения может быть улучшен за счет добавления MR или программы комплексного изменения питания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

262

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Drexel University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет.
  • индекс массы тела (ИМТ; кг/м2) от 27 до 45
  • возможность регулярно ездить к месту обучения
  • заинтересованы в участии в программе по снижению веса.

Критерий исключения:

  • в настоящее время участвует в другой организованной программе по снижению веса
  • непереносимость лактозы
  • прием лекарств, влияющих на аппетит (если дозировка не была стабильной по крайней мере в течение предыдущих шести месяцев)
  • история обходного желудочного анастомоза или других хирургических процедур по снижению веса
  • медицинские состояния (например, рак, злоупотребление психоактивными веществами, психотические расстройства), которые могут ограничить их способность соблюдать поведенческие рекомендации или представлять риск для участника во время потери веса
  • беременность или планирование беременности в течение ближайших двух лет -
  • грудное вскармливание
  • употребление алкоголя в количестве, которое может помешать завершению исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Поведенческая терапия

Стратегии поведенческого лечения будут использоваться для облегчения соблюдения целей лечения во всех трех видах лечения. Участники в состоянии BT получат только вмешательство BT. Стратегии, которым будет уделено особое внимание, перечислены ниже:

  • Самоконтроль
  • Стимульный контроль
  • Изменение пищевого поведения
  • Постановка целей
  • Решение проблем
  • Социальная поддержка
  • Когнитивная реструктуризация
  • Профилактика рецидивов
Поведенческий: Поведенческая терапия
Потеря веса с помощью когнитивно-поведенческой терапии и продолжение когнитивно-поведенческой терапии во время поддержания потери веса.
Экспериментальный: Поведенческая терапия + заменители еды
Состояние BT + MR будет реализовывать поведенческие стратегии лечения способом, который почти идентичен таковому в состоянии BT. Тем не менее, участники в этом состоянии также будут использовать MR во время потери веса и поддержания потери веса.
Диетическая добавка: Заменители еды
Снижение веса с помощью когнитивно-поведенческой терапии и заменителей пищи.
Экспериментальный: Нутритрол

Участники в этом состоянии будут проинформированы о доказательствах, свидетельствующих о том, что доступность, структура и состав продуктов, с которыми они сталкиваются или ищут в своей повседневной жизни, будут играть важную роль в определении их способности поддерживать сброшенный вес. Мы представим лечение как возможность внести многочисленные изменения в их «личную пищевую среду», включая разнообразие, энергетическую плотность, питательный состав и размер порций продуктов, с которыми они сталкиваются в повседневной жизни.

Условие Nutritrol состоит из нескольких компонентов:

  • Пищевая структура
  • Плотность энергии
  • Уменьшите разнообразие продуктов с высокой плотностью энергии и увеличьте разнообразие продуктов с низкой плотностью энергии.
  • Потребление белка
  • Контроль личной пищевой среды
  • Индивидуальные рецепты поддержания веса
Поведенческий: Нутритрол
Внести широкомасштабные изменения в питание участников в личной пищевой среде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела с течением времени.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Изменение массы тела измеряют на электронных весах.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Drexel University

Соавторы

University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R01DK80909-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться