Testi ravitsemustoimenpiteistä painonpudotuksen ylläpitämiseksi
torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Michael Lowe, Drexel University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tavanomaista käyttäytymisterapiaa (BT), BT:tä plus ateriankorvauksia (MR) ja tilaa, joka keskittyy ravitsemuksellisiin muutoksiin kotiruokaympäristössä (HFE) painonpudotuksessa, painonpudotuksen ylläpidossa ja ravitsemuskoostumuksessa. ruokavalio ja psykososiaaliset tulokset.
Toinen tavoite on määrittää, missä määrin kokeellisten interventioiden erityiskohteet todella muuttuvat odotettuun suuntaan intervention aikana, ja arvioida, voisivatko tällaiset muutokset saada aikaan parannuksia painonpudotuksen ylläpitämisessä.
Tämä tutkimus on tärkeä, koska se voisi tarjota ensimmäisen todisteen siitä, että lihavuuden elämäntapahoidon nykyistä hoitotasoa voitaisiin parantaa lisäämällä MR-tutkimuksia tai kattavalla ravitsemusmuutosohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
262
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat miehiä ja naisia 18-65-vuotiaat
- painoindeksi (BMI; kg/m2) välillä 27-45
- voi matkustaa säännöllisesti opiskelupaikalle
- kiinnostunut osallistumaan painonpudotusohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- on tällä hetkellä mukana toisessa laihdutusohjelmassa
- laktoosi-intoleranssi
- ruokahaluon vaikuttavien lääkkeiden ottaminen (ellei annos ole ollut vakaa vähintään edellisen kuuden kuukauden ajan)
- mahalaukun ohitus tai muut kirurgiset painonpudotustoimenpiteet
- sairaudet (esim. syöpä, päihteiden väärinkäyttö, psykoottiset häiriöt), jotka voivat rajoittaa heidän kykyään noudattaa käyttäytymissuosituksia tai aiheuttaa riskin osallistujalle painonpudotuksen aikana
- raskaus tai suunnittelet raskautta seuraavan kahden vuoden aikana -
- imetys
- alkoholia, joka voi haitata tutkimuksen loppuun saattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käyttäytymisterapia
Käyttäytymiseen perustuvia hoitostrategioita käytetään helpottamaan hoitotavoitteiden noudattamista kaikissa kolmessa hoidossa. BT-tilan osallistujat saavat vain BT-toimenpiteen. Strategiat, joita korostetaan, on lueteltu alla:
|
Painonpudotus CBT:llä ja jatkuva CBT painonpudotuksen ylläpidon aikana.
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisterapia + aterioiden korvaaminen
BT + MR -tila toteuttaa käyttäytymishoitostrategioita tavalla, joka on lähes identtinen BT-tilan kanssa.
Tämän tilan osallistujat käyttävät kuitenkin myös MR:itä painonpudotuksen ja painonpudotuksen ylläpidon aikana.
|
Painonpudotus CBT:llä ja ateriankorvikkeilla.
|
|
Kokeellinen: Nutritrol
Osallistujille, joilla on tämä sairaus, tiedotetaan todisteista, jotka osoittavat, että heidän jokapäiväisessä elämässään kohtaamiensa tai etsimiensä elintarvikkeiden saatavuus, rakenne ja koostumus vaikuttavat merkittävästi heidän kykynsä ylläpitää laihdutusta. Esittelemme hoidon mahdollisuutena tehdä lukuisia muutoksia heidän "henkilökohtaiseen ruokaympäristöönsä", mukaan lukien päivittäisessä elämässä kohtaamiensa ruokien monipuolisuus, energiatiheys, ravintokoostumus ja annoskoko. Nutritrol-kunto koostuu useista komponenteista:
|
Tehdä laajoja ravitsemuksellisia muutoksia osallistujien henkilökohtaisiin ruokaympäristöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutos ajan myötä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Painon muutos elektronisella vaa'alla mitattuna.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lowe MR, Butryn ML, Zhang F. Evaluation of meal replacements and a home food environment intervention for long-term weight loss: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):12-19. doi: 10.1093/ajcn/nqx005.
- Feig EH, Lowe MR. Variability in Weight Change Early in Behavioral Weight Loss Treatment: Theoretical and Clinical Implications. Obesity (Silver Spring). 2017 Sep;25(9):1509-1515. doi: 10.1002/oby.21925.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01DK80909-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .