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만성 부비동염에서 내시경 부비동 수술이 천식 조절에 미치는 영향

2019년 7월 19일 업데이트: NorthShore University HealthSystem
만성 부비동염의 외과적 치료가 잘 조절되지 않는 천식 환자의 천식 조절을 개선하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이것은 외과적 부비동 요법과 내과적 부비동 요법을 병용한 무작위 임상시험입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Evanston Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준: 일반

    1. 18세 이상
    2. 여성은 다음 중 하나가 필요합니다: 음성 임신 테스트 또는 적절한 피임 또는 폐경 후 상태
    3. 사전 동의 및 연구 절차 준수 능력
    4. 환자는 천식 및 부비동 질환 모두에 대한 포함 기준을 충족해야 합니다.

포함 기준: 천식

6주 런인에 대한 자격을 갖추려면 환자는 다음 기준에 의해 정의된 천식이 잘 조절되지 않아야 합니다.

  1. 천식 진단은 양성 메타콜린 유발 검사(흡입 메타콜린 8mg 이하 투여 후 FEV1이 최소 20% 감소로 정의됨) 또는 양성 기관지확장제 반응(기준선에서 > 속효성 흡입 기관지확장제 투여 후 FEV1 또는 FVC에서 12% 및 최소 200ml).
  2. 어느 하나:

    • 천식 조절 설문지 점수 > 1.5 또는
    • 지난 달 또는
    • 지난 6개월 동안 천식 증상으로 >1 입원 또는 예정되지 않은 MD 방문 또는
    • 지난 6개월 동안 1회 이상의 경구용 스테로이드 사용 또는
    • > 지난 6개월 동안 2주간의 전신 스테로이드.

제외 기준:

  1. 현재 흡연자 또는 10갑년 이상의 흡연력이 있는 사람
  2. 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하거나 참여자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 동시 질병의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 의료 요법
환자는 무작위 배정 후 6개월 후에 수술을 받습니다.
피험자는 무작위 배정 후 6개월 후에 수술을 받게 됩니다.
실험적: 수술
환자는 무작위 배정 시점에 수술을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
천식 조절 점수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

의료 요법에 대한 임상 시험

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