Efeitos da cirurgia endoscópica do seio para sinusite crônica no controle da asma

Critério de inclusão:

• Critérios de inclusão: Geral

  1. 18 anos de idade ou mais
  2. As mulheres precisam de um dos seguintes: teste de gravidez negativo ou controle de natalidade adequado ou estado pós-menopausa
  3. Consentimento informado e capacidade de cumprir os procedimentos do estudo
  4. Os pacientes devem atender aos critérios de inclusão tanto para asma quanto para sinusite.

Critérios de inclusão: Asma

Para se qualificar para o run-in de 6 semanas, os pacientes devem ter asma mal controlada, conforme definido pelos seguintes critérios:

1. Diagnóstico de asma confirmado pela demonstração de um teste de provocação com metacolina positivo (definido como uma diminuição no VEF1 de pelo menos 20%, após a administração de 8 mg ou menos de metacolina inalada) ou uma resposta broncodilatadora positiva (definida como uma alteração da linha de base de > 12% e pelo menos 200ml em VEF1 ou CVF, após a administração de um broncodilatador inalatório de ação curta).

2. Qualquer:

   • Pontuação do Questionário de Controle da Asma > 1,5 ou
   • Uso de ß-agonista inalatório de resgate >/= 16 puffs por semana (excluindo o uso como pré-medicação para exercícios; 1 nebulização = 2 puffs de inalador) a qualquer momento durante o último mês ou
   • > 1 hospitalização ou consulta médica não programada nos últimos 6 meses por sintomas de asma ou
   • > 1 curso de uso de esteroides orais nos últimos 6 meses ou
   • > 2 semanas de esteroides sistêmicos nos últimos 6 meses.

Critério de exclusão:

1. Fumantes atuais ou com histórico de tabagismo de pelo menos 10 maços-ano
2. Presença de quaisquer doenças concomitantes que, na opinião do investigador, possam interferir na participação no estudo ou que possam colocar o participante em risco