Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen poskiontelokirurgian vaikutukset krooniseen sinuiittiin astman hallintaan

perjantai 19. heinäkuuta 2019 päivittänyt: NorthShore University HealthSystem
Ei tiedetä, parantaako kroonisen sinuiitin kirurginen hoito astman hallintaa potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva astma. Tämä on satunnaistettu tutkimus kirurgisesta ja lääketieteellisestä poskiontelohoidosta verrattuna pelkkään lääkehoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Evanston Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällytyskriteerit: Yleiset

    1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
    2. Naiset tarvitsevat jonkin seuraavista: negatiivinen raskaustesti tai sopiva ehkäisy tai postmenopausaalinen tila
    3. Tietoinen suostumus ja kyky noudattaa tutkimusmenettelyjä
    4. Potilaiden tulee täyttää sekä astman että poskiontelosairauden mukaanottokriteerit.

Sisällytyskriteerit: Astma

Saadakseen 6 viikon sisäänkäynnin, potilailla on oltava huonosti hallinnassa oleva astma seuraavien kriteerien mukaisesti:

  1. Astman diagnoosi vahvistetaan joko osoittamalla positiivinen metakoliinialtistustesti (määritelty FEV1:n laskuksi vähintään 20 % 8 mg tai vähemmän inhaloitavan metakoliinin antamisen jälkeen) tai positiivisella keuhkoputkia laajentavalla vasteella (määritelty muutoksena perusviivasta > 12 % ja vähintään 200 ml joko FEV1:ssä tai FVC:ssä lyhytvaikutteisen inhaloitavan bronkodilaattorin antamisen jälkeen).

  2. Jompikumpi:

    • Astmakontrollikyselyn pistemäärä > 1,5 tai
    • Inhaloitavan ß-agonistin käyttö >/= 16 puhallusta viikossa (lukuun ottamatta käyttöä harjoituksen esilääkityksenä; 1 sumutinhoito = 2 inhalaattoria) milloin tahansa viimeisen kuukauden aikana tai
    • >1 sairaalahoito tai suunnittelematon lääkärikäynti viimeisen 6 kuukauden aikana astmaoireiden vuoksi tai
    • >1 suun kautta otettava steroidihoitojakso viimeisen 6 kuukauden aikana tai
    • > 2 viikkoa systeemisiä steroideja viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyiset tupakoitsijat tai henkilöt, joilla on vähintään 10 pakkausvuoden tupakointihistoria
  2. Sellaisten samanaikaisten sairauksien esiintyminen, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimukseen osallistumista tai voivat vaarantaa osallistujan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Lääketieteellinen terapia
Potilaille tehdään leikkaus 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muut: lääketieteellinen terapia
Koehenkilöille tehdään leikkaus 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
KOKEELLISTA: Leikkaus
Potilaille tehdään leikkaus satunnaistuksen yhteydessä
Menettely: Endoskooppinen poskiontelokirurgia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Astman kontrollipisteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NorthShore University HealthSystem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0001 (Researcher)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lääketieteellinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa