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内窥镜鼻窦手术治疗慢性鼻窦炎对哮喘控制的影响

2019年7月19日 更新者:NorthShore University HealthSystem
尚不清楚慢性鼻窦炎的手术治疗能否改善哮喘控制不佳患者的哮喘控制。 这是一项比较手术加药物鼻窦治疗与单纯药物治疗的随机试验。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • Evanston Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入标准:一般

    1. 18岁或以上
    2. 女性需要以下条件之一:妊娠试验阴性或合适的避孕措施或绝经后状态
    3. 知情同意和遵守研究程序的能力
    4. 患者必须符合哮喘和鼻窦疾病的纳入标准。

纳入标准:哮喘

为了有资格参加 6 周的磨合期,患者的哮喘必须控制不佳,定义如下:

  1. 通过证明乙酰甲胆碱激发试验阳性(定义为 FEV1 降低至少 20%,在吸入 8mg 或更少的乙酰甲胆碱后)或支气管扩张剂反应阳性(定义为基线变化 > FEV1 或 FVC 至少 12% 和至少 200ml,在施用短效吸入支气管扩张剂后)。
  2. 任何一个:

    • 哮喘控制问卷评分 > 1.5 或
    • 在过去一个月内的任何时间使用吸入救援 ß-激动剂 >/= 每周 16 次(不包括用作运动前用药;1 次雾化器治疗 = 2 次吸入器)或
    • 在过去 6 个月内因哮喘症状住院或计划外 MD 就诊 >1 次,或
    • 在过去 6 个月内使用 >1 个疗程的口服类固醇或
    • > 过去 6 个月内全身使用类固醇 2 周。

排除标准:

  1. 当前吸烟者或至少有 10 包年吸烟史的人
  2. 研究者认为会干扰参与研究或可能使参与者处于危险之中的任何并发疾病的存在

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:药物治疗
患者在随机分组后 6 个月接受手术
受试者将在随机分组后 6 个月接受手术
实验性的:外科手术
患者在随机分组时接受手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
哮喘控制评分

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月9日

首次发布 (估计)

2010年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月19日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

药物治疗的临床试验

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