Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ endoskopowej chirurgii zatok przy przewlekłym zapaleniu zatok na kontrolę astmy

19 lipca 2019 zaktualizowane przez: NorthShore University HealthSystem
Nie wiadomo, czy chirurgiczne leczenie przewlekłego zapalenia zatok poprawia kontrolę astmy u pacjentów ze źle kontrolowaną astmą. Jest to randomizowana próba chirurgiczna i medyczna terapia zatok w porównaniu z samą terapią medyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Evanston Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia: Ogólne

    1. 18 lat lub więcej
    2. Kobiety potrzebują jednego z następujących: negatywny test ciążowy lub odpowiednia antykoncepcja lub stan po menopauzie
    3. Świadoma zgoda i zdolność do przestrzegania procedur badania
    4. Pacjenci muszą spełniać kryteria włączenia zarówno dla astmy, jak i choroby zatok.

Kryteria włączenia: astma

Aby zakwalifikować się do 6-tygodniowego okresu wstępnego, pacjenci muszą mieć słabo kontrolowaną astmę, zgodnie z następującymi kryteriami:

  1. Rozpoznanie astmy potwierdzone przez wykazanie dodatniego wyniku próby prowokacyjnej z metacholiną (zdefiniowanej jako zmniejszenie FEV1 o co najmniej 20% po podaniu 8 mg lub mniej metacholiny wziewnej) lub dodatniej odpowiedzi na lek rozszerzający oskrzela (zdefiniowanej jako zmiana w stosunku do wartości wyjściowej > 12% i co najmniej 200 ml FEV1 lub FVC po podaniu krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela wziewnego).

  2. Albo:

    • Wynik Kwestionariusza Kontroli Astmy > 1,5 lub
    • Stosowanie doraźnego ß-agonisty wziewnego >/= 16 dawek na tydzień (z wyłączeniem stosowania jako premedykacji przed wysiłkiem fizycznym; 1 podanie z nebulizatora = 2 dawki z inhalatora) w dowolnym momencie w ciągu ostatniego miesiąca lub
    • >1 hospitalizacja lub nieplanowana wizyta u lekarza w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu objawów astmy lub
    • > 1 kurs doustnego stosowania sterydów w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub
    • > 2 tygodnie ogólnoustrojowych sterydów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecni palacze lub osoby z historią palenia co najmniej 10 paczkolat
  2. Obecność jakichkolwiek współistniejących chorób, które zdaniem badacza mogłyby zakłócić udział w badaniu lub narazić uczestnika na ryzyko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Terapia medyczna
Pacjenci przechodzą operację 6 miesięcy po randomizacji
Inny: terapia medyczna
Pacjenci zostaną poddani operacji 6 miesięcy po randomizacji
EKSPERYMENTALNY: Chirurgia
Pacjenci przechodzą operację w czasie randomizacji
Procedura: Endoskopowa chirurgia zatok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wynik kontroli astmy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia medyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj