Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av endoskopisk sinuskirurgi for kronisk bihulebetennelse på astmakontroll

19. juli 2019 oppdatert av: NorthShore University HealthSystem
Det er ukjent om kirurgisk behandling av kronisk bihulebetennelse forbedrer astmakontrollen hos pasienter med dårlig kontrollert astma. Dette er en randomisert studie av kirurgisk pluss medisinsk sinusterapi versus medisinsk behandling alene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Evanston Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier: Generelt

    1. 18 år eller eldre
    2. Kvinner trenger ett av følgende: negativ graviditetstest eller passende prevensjon eller postmenopausal status
    3. Informert samtykke og evne til å følge studieprosedyrer
    4. Pasienter må oppfylle inklusjonskriterier for både astma og bihulesykdom.

Inklusjonskriterier: Astma

For å kvalifisere for 6 ukers innkjøring, må pasienter ha dårlig kontrollert astma som definert av følgende kriterier:

  1. Diagnose av astma bekreftet enten ved å demonstrere en positiv metakolinprovokasjonstest (definert som en reduksjon i FEV1 med minst 20 %, etter administrering av 8 mg eller mindre inhalert metakolin) eller en positiv bronkodilatatorrespons (definert som en endring fra baseline på > 12 % og minst 200 ml i enten FEV1 eller FVC, etter administrering av en korttidsvirkende, inhalert bronkodilatator).

  2. Enten:

    • Astmakontrollspørreskjemascore > 1,5 eller
    • Bruk av inhalert rednings-ß-agonist >/= 16 drag per uke (unntatt bruk som premedisinering for trening; 1 forstøverbehandling = 2 drag med inhalator) når som helst i løpet av den siste måneden eller
    • >1 sykehusinnleggelse eller uplanlagt legebesøk de siste 6 månedene for astmasymptomer eller
    • >1 kur med oral steroidbruk de siste 6 månedene eller
    • > 2 uker med systemiske steroider de siste 6 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende røykere eller de med minst 10 års røykehistorie
  2. Tilstedeværelse av samtidige sykdommer som, etter etterforskerens mening, ville forstyrre deltakelse i studien eller som kan sette deltakeren i fare

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Medisinsk terapi
Pasienter gjennomgår operasjon 6 måneder etter randomisering
Annen: medisinsk terapi
Forsøkspersonene vil gjennomgå operasjon 6 måneder etter randomisering
EKSPERIMENTELL: Kirurgi
Pasienter gjennomgår kirurgi ved randomisering
Fremgangsmåte: Endoskopisk sinuskirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Astmakontrollscore

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

10. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0001 (Researcher)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på medisinsk terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere