Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af endoskopisk sinuskirurgi for kronisk bihulebetændelse på astmakontrol

19. juli 2019 opdateret af: NorthShore University HealthSystem
Det er ukendt, om kirurgisk behandling af kronisk bihulebetændelse forbedrer astmakontrollen hos patienter med dårligt kontrolleret astma. Dette er et randomiseret forsøg med kirurgisk plus medicinsk sinusterapi versus medicinsk terapi alene.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Evanston Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier: Generelt

    1. 18 år eller ældre
    2. Kvinder har brug for en af ​​følgende: negativ graviditetstest eller passende prævention eller postmenopausal status
    3. Informeret samtykke og evne til at overholde undersøgelsesprocedurer
    4. Patienter skal opfylde inklusionskriterier for både astma og sinussygdom.

Inklusionskriterier: Astma

For at kvalificere sig til 6 ugers indkøring skal patienter have dårligt kontrolleret astma som defineret af følgende kriterier:

  1. Diagnose af astma bekræftet enten ved at påvise en positiv methacholin provokationstest (defineret som et fald i FEV1 med mindst 20 % efter administration af 8 mg eller mindre inhaleret methacholin) eller et positivt bronkodilatatorrespons (defineret som en ændring fra baseline på > 12 % og mindst 200 ml i enten FEV1 eller FVC, efter administration af en korttidsvirkende, inhaleret bronkodilatator).
  2. Enten:

    • Astmakontrolspørgeskemascore > 1,5 eller
    • Brug af inhaleret rednings-ß-agonist >/= 16 pust om ugen (eksklusive brug som præmedicin til træning; 1 forstøverbehandling = 2 pust af inhalator) på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af den seneste måned eller
    • >1 indlæggelse eller uplanlagt lægebesøg inden for de seneste 6 måneder for astmasymptomer eller
    • >1 kur med oral steroidbrug inden for de seneste 6 måneder eller
    • > 2 uger med systemiske steroider inden for de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende rygere eller dem med en rygehistorie på mindst 10 pakker
  2. Tilstedeværelse af eventuelle samtidige sygdomme, som efter investigators mening ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen, eller som kan bringe deltageren i fare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Medicinsk terapi
Patienterne bliver opereret 6 måneder efter randomisering
Forsøgspersoner vil blive opereret 6 måneder efter randomisering
EKSPERIMENTEL: Kirurgi
Patienter gennemgår operation på tidspunktet for randomisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Astmakontrolscore

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2010

Først opslået (SKØN)

10. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med medicinsk terapi

3
Abonner