Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky endoskopické sinusové chirurgie pro chronickou sinusitidu na kontrolu astmatu

19. července 2019 aktualizováno: NorthShore University HealthSystem
Není známo, zda chirurgická léčba chronické sinusitidy zlepšuje kontrolu astmatu u pacientů se špatně kontrolovaným astmatem. Toto je randomizovaná studie chirurgické a lékařské sinusové terapie oproti samotné lékařské terapii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Evanston Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria zařazení: Obecná

    1. 18 let nebo starší
    2. Ženy potřebují jednu z následujících možností: negativní těhotenský test nebo vhodnou antikoncepci nebo postmenopauzální stav
    3. Informovaný souhlas a schopnost dodržovat studijní postupy
    4. Pacienti musí splňovat vstupní kritéria pro astma i onemocnění dutin.

Kritéria zařazení: Astma

Aby se pacienti kvalifikovali do 6týdenního záběhu, musí mít špatně kontrolované astma, jak je definováno podle následujících kritérií:

  1. Diagnóza astmatu potvrzena buď prokázáním pozitivního metacholinového provokačního testu (definovaného jako snížení FEV1 alespoň o 20 % po podání 8 mg nebo méně inhalačního metacholinu) nebo pozitivní bronchodilatační odezvou (definovanou jako změna od výchozí hodnoty > 12 % a alespoň 200 ml v FEV1 nebo FVC po podání krátkodobě působícího inhalačního bronchodilatátoru).

  2. Buď:

    • Skóre dotazníku kontroly astmatu > 1,5 nebo
    • Použití inhalačního záchranného ß-agonisty >/= 16 vdechů týdně (s výjimkou použití jako premedikace při cvičení; 1 ošetření nebulizérem = 2 vdechnutí inhalátoru) kdykoli během posledního měsíce nebo
    • >1 hospitalizace nebo neplánovaná návštěva MD za posledních 6 měsíců pro příznaky astmatu nebo
    • >1 cyklus užívání perorálních steroidů za posledních 6 měsíců nebo
    • > 2 týdny systémových steroidů za posledních 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. Současní kuřáci nebo kuřáci s historií kouření alespoň 10 balíčků let
  2. Přítomnost jakýchkoli souběžných onemocnění, které by podle názoru výzkumníka narušovaly účast ve studii nebo které by mohly účastníka ohrozit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Léčebná terapie
Pacienti podstupují operaci 6 měsíců po randomizaci
Jiný: léčebná terapie
Subjekty podstoupí operaci 6 měsíců po randomizaci
EXPERIMENTÁLNÍ: Chirurgická operace
Pacienti podstupují operaci v době randomizace
Postup: Endoskopická sinusová chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Skóre kontroly astmatu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NorthShore University HealthSystem

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

10. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0001 (Researcher)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na léčebná terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit