Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эндоскопической хирургии околоносовых пазух при хроническом синусите на контроль над астмой

19 июля 2019 г. обновлено: NorthShore University HealthSystem
Неизвестно, улучшает ли хирургическое лечение хронического синусита контроль астмы у пациентов с плохо контролируемой астмой. Это рандомизированное исследование хирургической и медикаментозной синусовой терапии в сравнении с только медикаментозной терапией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: Общие

    1. 18 лет и старше
    2. Женщинам необходимо одно из следующего: отрицательный тест на беременность или подходящие противозачаточные средства или постменопаузальный статус.
    3. Информированное согласие и способность соблюдать процедуры исследования
    4. Пациенты должны соответствовать критериям включения как в отношении астмы, так и заболевания носовых пазух.

Критерии включения: астма

Для участия в 6-недельном подготовительном периоде пациенты должны иметь плохо контролируемую астму в соответствии со следующими критериями:

  1. Диагноз астмы подтверждается либо демонстрацией положительного провокационного теста с метахолином (определяемого как снижение ОФВ1 не менее чем на 20% после введения ингаляционной дозы метахолина 8 мг или менее), либо положительной реакцией бронхолитиков (определяемой как изменение по сравнению с исходным уровнем > 12% и не менее 200 мл ОФВ1 или ФЖЕЛ после введения ингаляционного бронходилататора короткого действия).

  2. Или:

    • Оценка по опроснику контроля над астмой > 1,5 или
    • Использование ингаляционного β-агониста неотложной помощи >/= 16 вдохов в неделю (исключая использование в качестве премедикации перед физическими упражнениями; 1 небулайзер = 2 вдоха ингалятора) в любое время в течение последнего месяца или
    • > 1 госпитализация или незапланированное посещение врача за последние 6 месяцев по поводу симптомов астмы или
    • > 1 курс приема пероральных стероидов за последние 6 месяцев или
    • > 2 недели системных стероидов за последние 6 месяцев.

Критерий исключения:

  1. Нынешние курильщики или те, у кого стаж курения не менее 10 пачек в год
  2. Наличие любых сопутствующих заболеваний, которые, по мнению исследователя, могут помешать участию в исследовании или могут подвергнуть участника риску.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Медицинская терапия
Пациенты подвергаются хирургическому вмешательству через 6 месяцев после рандомизации
Другой: медикаментозная терапия
Субъекты будут подвергнуты хирургическому вмешательству через 6 месяцев после рандомизации.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Операция
Пациенты подвергаются хирургическому вмешательству во время рандомизации
Процедура: Эндоскопическая хирургия пазух

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценка контроля над астмой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NorthShore University HealthSystem

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0001 (Researcher)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования медикаментозная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться