Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av endoskopisk sinuskirurgi för kronisk bihåleinflammation på astmakontroll

19 juli 2019 uppdaterad av: NorthShore University HealthSystem
Det är okänt om kirurgisk behandling av kronisk bihåleinflammation förbättrar astmakontrollen hos patienter med dåligt kontrollerad astma. Detta är en randomiserad studie av kirurgisk plus medicinsk sinusterapi kontra enbart medicinsk terapi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Evanston Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier: Allmänt

    1. 18 år eller äldre
    2. Kvinnor behöver något av följande: negativt graviditetstest eller lämplig preventivmedel eller postmenopausal status
    3. Informerat samtycke och förmåga att följa studieprocedurer
    4. Patienter måste uppfylla inklusionskriterier för både astma och sinussjukdom.

Inklusionskriterier: Astma

För att kvalificera sig för den 6 veckor långa inkörningen måste patienter ha dåligt kontrollerad astma enligt följande kriterier:

  1. Diagnos av astma bekräftas antingen genom att visa ett positivt provokationstest för metakolin (definierat som en minskning av FEV1 med minst 20 %, efter administrering av 8 mg eller mindre av inhalerad metakolin) eller ett positivt bronkdilaterande svar (definierat som en förändring från baslinjen på > 12 % och minst 200 ml i antingen FEV1 eller FVC, efter administrering av en kortverkande, inhalerad luftrörsvidgare).
  2. Antingen:

    • Astmakontroll frågeformulär poäng > 1,5 eller
    • Användning av inhalerad räddnings-ß-agonist >/= 16 bloss per vecka (exklusive användning som premedicinering för träning; 1 nebulisatorbehandling = 2 bloss inhalator) när som helst under den senaste månaden eller
    • >1 sjukhusvistelse eller oplanerat läkarbesök under de senaste 6 månaderna för astmasymtom eller
    • >1 kur med oral steroidanvändning under de senaste 6 månaderna eller
    • > 2 veckor med systemiska steroider under de senaste 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

  1. Aktuella rökare eller de med minst 10 års rökhistoria
  2. Förekomst av eventuella samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens åsikt, skulle störa deltagandet i studien eller som kan utsätta deltagaren i riskzonen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Medicinsk terapi
Patienterna opereras 6 månader efter randomisering
Försökspersoner kommer att opereras 6 månader efter randomisering
EXPERIMENTELL: Kirurgi
Patienter genomgår operation vid tidpunkten för randomisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Astmakontrollpoäng

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

10 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på medicinsk terapi

3
Prenumerera