Auswirkungen der endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation bei chronischer Sinusitis auf die Asthmakontrolle

Einschlusskriterien:

• Einschlusskriterien: Allgemein

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Frauen benötigen einen der folgenden Punkte: negativer Schwangerschaftstest oder geeignete Empfängnisverhütung oder Status nach der Menopause
  3. Einverständniserklärung und Fähigkeit, die Studienverfahren einzuhalten
  4. Die Patienten müssen die Einschlusskriterien sowohl für Asthma als auch für Nebenhöhlenerkrankungen erfüllen.

Einschlusskriterien: Asthma

Um sich für den 6-wöchigen Run-in zu qualifizieren, müssen die Patienten schlecht kontrolliertes Asthma haben, wie durch die folgenden Kriterien definiert:

1. Diagnose von Asthma bestätigt entweder durch Nachweis eines positiven Methacholin-Challenge-Tests (definiert als eine Abnahme des FEV1 um mindestens 20 % nach Verabreichung von 8 mg oder weniger inhalativem Methacholin) oder einer positiven Bronchodilatator-Reaktion (definiert als eine Veränderung von > 12 % und mindestens 200 ml entweder FEV1 oder FVC nach Verabreichung eines kurz wirkenden, inhalativen Bronchodilatators).

2. Entweder:

   • Punktzahl im Fragebogen zur Asthmakontrolle > 1,5 oder
   • Verwendung eines inhalativen Notfall-ß-Agonisten >/= 16 Sprühstöße pro Woche (ausgenommen die Verwendung als Prämedikation bei körperlicher Betätigung; 1 Verneblerbehandlung = 2 Sprühstöße des Inhalators) zu einem beliebigen Zeitpunkt während des letzten Monats oder
   • > 1 Krankenhausaufenthalt oder außerplanmäßiger Arztbesuch in den letzten 6 Monaten wegen Asthmasymptomen oder
   • > 1 Behandlung mit oralen Steroiden in den letzten 6 Monaten oder
   • > 2 Wochen systemische Steroide in den letzten 6 Monaten.

Ausschlusskriterien:

1. Aktuelle Raucher oder solche mit einer Rauchergeschichte von mindestens 10 Packungsjahren
2. Vorhandensein von Begleiterkrankungen, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder den Teilnehmer gefährden könnten