Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus sinusitis endoszkópos arcüreg-műtétének hatása az asztma szabályozására

2019. július 19. frissítette: NorthShore University HealthSystem
Nem ismert, hogy a krónikus sinusitis sebészeti kezelése javítja-e az asztma kontrollját a rosszul kontrollált asztmában szenvedő betegeknél. Ez egy randomizált vizsgálat a sebészeti plusz orvosi sinus terápia és az egyedüli orvosi terápia összehasonlításáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Evanston Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevételi kritériumok: Általános

    1. 18 éves vagy idősebb
    2. A nőknek a következők egyikére van szükségük: negatív terhességi teszt, megfelelő fogamzásgátlás vagy posztmenopauzás állapot
    3. Tájékozott beleegyezés és képesség a vizsgálati eljárások betartására
    4. A betegeknek meg kell felelniük az asztma és az orrmelléküreg-betegség felvételi kritériumainak.

Bevételi kritériumok: Asztma

A 6 hetes befutásra való jogosultsághoz a betegeknek rosszul kontrollált asztmával kell rendelkezniük, a következő kritériumok szerint:

  1. Az asztma diagnózisát vagy pozitív metakolin provokációs teszt (a FEV1 legalább 20%-os csökkenéseként definiálva 8 mg vagy annál kevesebb inhalált metakolin beadását követően) vagy pozitív hörgőtágító válasz (amely a kiindulási értékhez képest > 12% és legalább 200 ml FEV1-ben vagy FVC-ben, rövid hatású, inhalációs hörgőtágító beadását követően).

  2. Bármelyik:

    • Asztma Kontroll Kérdőív pontszám > 1,5 ill
    • Inhalációs mentő ß-agonista használata >/= heti 16 befújás (kivéve az edzés előtti gyógyszeres kezelést; 1 porlasztó kezelés = 2 befújás inhalátor) az elmúlt hónap során bármikor, ill.
    • >1 kórházi kezelés vagy nem tervezett orvosi vizit az elmúlt 6 hónapban asztmás tünetek miatt vagy
    • >1 kúra orális szteroid szedése az elmúlt 6 hónapban vagy
    • > 2 hét szisztémás szteroid az elmúlt 6 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi dohányosok vagy legalább 10 csomag éves dohányzási múlttal rendelkezők
  2. Bármilyen egyidejű betegség jelenléte, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a vizsgálatban való részvételt, vagy amely veszélyeztetheti a résztvevőt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Orvosi terápia
A betegeket a randomizálás után 6 hónappal sebészeti beavatkozásnak vetik alá
Egyéb: orvosi terápia
Az alanyokat a véletlen besorolást követő 6 hónapon belül sebészeti beavatkozásnak vetik alá
KÍSÉRLETI: Sebészet
A betegeket a véletlen besorolás idején sebészeti beavatkozásnak vetik alá
Eljárás: Endoszkópos sinus műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Asztma kontrollpontszám

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NorthShore University HealthSystem

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0001 (Researcher)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel