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강화된 소방관 재활 시험: 열 스트레스로 인한 혈소판 활성화 예방에 있어 아스피린의 역할 (EFFoRT)

2017년 10월 10일 업데이트: Dave Hostler

향상된 소방관 재활 시험: 아스피린 대 위약

이 연구의 목적은 소방관이 복용하는 아스피린이 방호복을 입고 근무하는 동안 체온이 상승할 때 혈소판이 끈적해지는 것을 방지하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소방관은 미국에서 업무 중 사망(LODD) 비율이 가장 높습니다. 이러한 LODD의 절반 이상이 화재 진압 활동과 관련하여 불균형하게 발생하는 심혈관 관련입니다. 또한 교대 근무, 생활 방식 요인 및 화재 진압과 관련된 노출(예: 연기, 화학 물질)은 소방관이 심장병을 조기에 발병하거나 내피 기능 장애로 이어지는 전 염증 상태를 유발할 수 있습니다.

화재 진압 활동은 심혈관 긴장과 내피 기능 장애를 악화시키고 허혈성 사건(예: 심근 경색, 뇌졸중). 소방대를 가동한 후 심박수가 급격히 상승하며 이는 20분 동안 지속될 수 있습니다. 힘든 일을 하지 않는 경우에도 도구 사용과 관련된 반복적인 상체 운동은 심박수를 산소 소비량에 비해 불균형하게 증가시킵니다.

마지막으로, 증가된 신체 활동, 환경 열 및 고온 스트레스 동안 혈관 수축을 유발하고 응고를 활성화하는 것으로 밝혀진 체온 조절 장애로 인해 심부 체온이 급격히 상승합니다(12, 13). 이것은 최근 방열복을 입고 근무하는 소방관들에게서 입증되었습니다. 화재 진압 중에 생성된 방아쇠 조합은 특히 심혈관 질환의 위험 요소가 있는 소방관의 경우 심장마비 또는 뇌졸중을 유발할 수 있습니다.

이러한 방아쇠의 영향을 최소화하고 소방관의 건강과 웰빙을 향상시키기 위해 기본적인 화재 현장 재활 이상의 개입이 필요할 수 있습니다. Fireground 재활은 일반적으로 이러한 개입이 기본 병리 생리학을 수정한다는 가정하에 화재 진압 또는 훈련 후 소방관의 냉각 및 재수 화에 중점을 둡니다. 효과적인 화재 현장 재활은 적절한 개입을 제공하고 소방관의 진행 상황을 모니터링해야 합니다. 고열 및 저수분 요법을 교정하는 것은 지속적인 수행을 위해 필수적이지만 이러한 요법이 혈소판 또는 내피 기능의 변화를 교정하는지 또는 이러한 생리적 장애를 교정하기 위해 다른 개입이 필요한지는 명확하지 않습니다. 또한 단순히 심박수와 호흡수를 측정하는 것 이상으로 소방관을 모니터링할 수 있는 옵션이 제한적입니다. FEMA가 자금을 지원한 FIRE(화재 재활 평가) 시험에서 우리는 상업적으로 이용 가능한 5개의 온도계가 UHS(Uncompensable Heat Stress) 이후 심부 온도를 안정적으로 측정하거나 추정하지 않아 재활 개입의 효과를 측정할 수 없음을 입증했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh, Emergency Responder Human Performance Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 18~49세의 외관상 건강한 남녀

제외 기준:

  1. 심근경색, 관상동맥 재생술, 선천성 심장병 또는 뇌졸중 병력을 포함한 심장 질환, 혈관 질환 또는 급사의 병력
  2. 스크리닝 중 고혈압: SBP>139 또는 DBP>89
  3. 러닝머신 운동 테스트에 대한 생리학적 반응을 둔화시킬 것으로 예상되는 약물을 복용 중인 사람(예: 베타 차단제)
  4. 체온 조절 장애의 알려진 부작용이 있는 처방약
  5. 연구 중 언제든지 양성 임신 테스트
  6. 관상 동맥 심장 질환(예: 병적 Q파)
  7. 위장 질환 또는 장애, 즉 심부 온도 캡슐이 소화관에 박힐 이론적 위험을 생성하는 게실염의 알려진 병력
  8. 내피 기능을 변경하는 것으로 알려진 약물 및 보충제(예: 아르기닌, 오메가 3 지방산, NSAIDS, 담배 제품. 이 배제는 연구 기간 동안 보충제 복용을 중단하려는 피험자에게는 무시될 수 있습니다.
  9. 다른 의학적 상태 또는 처방약에 대한 연구 의사의 재량에 따라
  10. 혈소판 기능 장애의 알려진 병력
  11. 아스피린 알레르기 또는 편협

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데일리 ASA, 액티브 쿨, 어큐트 ASA
운동 전 2주간 매일 아스피린 요법, 운동 후 능동 냉각, 운동 직후 아스피린
의약품: 일일 아스피린(ASA)
운동 프로토콜 이전 2주 동안 아스피린 82mg을 경구 복용
다른: 활성 냉각
손과 팔뚝을 냉수에 넣어 운동 후 열 스트레스를 완화하는 능동 냉각
의약품: 급성 아스피린(ASA)
운동 직후 325mg 씹을 수 있는 아스피린 투여
실험적: 일일 ASA, 액티브 쿨, 급성 플라시보
운동 전 2주간 매일 아스피린 요법, 운동 후 능동 냉각, 운동 직후 위약
의약품: 일일 아스피린(ASA)
운동 프로토콜 이전 2주 동안 아스피린 82mg을 경구 복용
다른: 활성 냉각
손과 팔뚝을 냉수에 넣어 운동 후 열 스트레스를 완화하는 능동 냉각
의약품: 급성 위약
급성 아스피린 치료를 위한 위약 대조약
실험적: 일일 ASA, 패시브 쿨, 급성 ASA
운동 전 2주간 매일 아스피린 요법, 운동 후 수동 냉각, 운동 직후 아스피린
의약품: 일일 아스피린(ASA)
운동 프로토콜 이전 2주 동안 아스피린 82mg을 경구 복용
의약품: 급성 아스피린(ASA)
운동 직후 325mg 씹을 수 있는 아스피린 투여
다른: 패시브 냉각
운동 후 수동 냉각을 위한 보호복 탈의
실험적: 일일 ASA, 패시브 쿨, 급성 플라시보
운동 전 2주간 매일 아스피린 요법, 운동 후 수동 냉각, 운동 직후 위약
의약품: 일일 아스피린(ASA)
운동 프로토콜 이전 2주 동안 아스피린 82mg을 경구 복용
의약품: 급성 위약
급성 아스피린 치료를 위한 위약 대조약
다른: 패시브 냉각
운동 후 수동 냉각을 위한 보호복 탈의
실험적: 일일 위약, 액티브 쿨, 급성 ASA
운동 전 매일 위약 2주, 운동 후 활성 냉각, 운동 직후 아스피린
다른: 활성 냉각
손과 팔뚝을 냉수에 넣어 운동 후 열 스트레스를 완화하는 능동 냉각
의약품: 급성 아스피린(ASA)
운동 직후 325mg 씹을 수 있는 아스피린 투여
의약품: 일일 위약
일일 아스피린 요법을 위한 위약 비교기
실험적: 일일 위약, 액티브 쿨, 급성 위약
운동 전 매일 위약 2주, 운동 후 활성 냉각, 운동 직후 위약
다른: 활성 냉각
손과 팔뚝을 냉수에 넣어 운동 후 열 스트레스를 완화하는 능동 냉각
의약품: 급성 위약
급성 아스피린 치료를 위한 위약 대조약
의약품: 일일 위약
일일 아스피린 요법을 위한 위약 비교기
실험적: 일일 위약, 패시브 쿨, 급성 ASA
운동 전 매일 위약 2주, 운동 후 수동 냉각, 운동 직후 아스피린
의약품: 급성 아스피린(ASA)
운동 직후 325mg 씹을 수 있는 아스피린 투여
다른: 패시브 냉각
운동 후 수동 냉각을 위한 보호복 탈의
의약품: 일일 위약
일일 아스피린 요법을 위한 위약 비교기
위약 비교기: 일일 플라시보, 패시브 쿨, 급성 플라시보
운동 전 매일 위약 2주, 운동 후 수동 냉각, 운동 직후 위약
의약품: 급성 위약
급성 아스피린 치료를 위한 위약 대조약
다른: 패시브 냉각
운동 후 수동 냉각을 위한 보호복 탈의
의약품: 일일 위약
일일 아스피린 요법을 위한 위약 비교기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 폐쇄 시간
기간: 운동 후 0, 30, 60, 90분
운동 후 0, 30, 60, 90분
말초 동맥 안압계로 측정한 혈관 기능
기간: 기준선, 운동 후 30분, 60분 및 90분
반응성 충혈 지수
기준선, 운동 후 30분, 60분 및 90분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응고 활성화
기간: 운동 후 0, 30, 60, 90분
이 측정값은 수집되지 않았습니다. 장비를 사용할 수 없었습니다.
운동 후 0, 30, 60, 90분
망막 영상으로 확인된 고열 및 혈액농축
기간: 운동 후 0, 30, 60, 90분
이 측정값은 수집되지 않았습니다. 장비를 사용할 수 없었습니다.
운동 후 0, 30, 60, 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dave Hostler

협력자

Federal Emergency Management Administration
Eyemarker Systems, Inc

수사관

  • 수석 연구원: David Hostler, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EMW-2008-FP-01638

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

연구 데이터/문서

  1. 임상 연구 보고서
    정보 댓글: 혈관 기능 검사 보고서
  2. 임상 연구 보고서
    정보 댓글: 혈소판 기능 및 생리학 보고

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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