Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai amélioré de réadaptation des pompiers : le rôle de l'aspirine dans la prévention de l'activation des plaquettes induite par le stress thermique (EFFoRT)

10 octobre 2017 mis à jour par: Dave Hostler

Essai amélioré de réadaptation des pompiers : Aspirine contre placebo

Le but de cette étude est de déterminer si l'aspirine prise par les pompiers empêche les plaquettes de devenir collantes lorsque la température corporelle s'élève lors du travail en tenue de protection.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les pompiers ont le taux le plus élevé de décès en service (LODD) aux États-Unis. Plus de la moitié de ces LODD sont d'origine cardiovasculaire et se produisent de manière disproportionnée autour des activités d'extinction des incendies. De plus, le travail posté, les facteurs liés au mode de vie et les expositions associées à la suppression des incendies (p. fumée, produits chimiques) peuvent prédisposer le pompier à l'apparition précoce d'une maladie cardiaque ou provoquer un état pro-inflammatoire conduisant à un dysfonctionnement endothélial.

Les activités de suppression des incendies exacerbent les contraintes cardiovasculaires et la dysfonction endothéliale et constituent des déclencheurs potentiels d'événements ischémiques (par ex. infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Il y a une augmentation rapide de la fréquence cardiaque suite à l'activation d'une compagnie de pompiers qui peut persister jusqu'à 20 minutes. Même dans les cas où un travail lourd n'est pas effectué, l'exercice répétitif du haut du corps associé à l'utilisation d'outils augmente la fréquence cardiaque de manière disproportionnée par rapport à la consommation d'oxygène.

Enfin, il y a une augmentation rapide de la température corporelle centrale due à une activité physique accrue, à la chaleur ambiante et à une thermorégulation altérée qui provoque une vasoconstriction et active la coagulation pendant le stress thermique (12, 13). Cela a récemment été démontré chez des pompiers travaillant en vêtements de protection thermique. La combinaison de déclencheurs créés lors de l'extinction des incendies peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, en particulier chez les pompiers présentant des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.

Des interventions au-delà de la rééducation de base du champ de tir peuvent être nécessaires pour minimiser l'effet de ces déclencheurs et améliorer la santé et le bien-être d'un pompier. La réhabilitation du champ de tir se concentre généralement sur le refroidissement et la réhydratation du pompier après la suppression des incendies ou la formation, en supposant que ces interventions corrigeront la physiopathologie sous-jacente. Pour être efficace, la réhabilitation d'un lieu de feu doit fournir des interventions appropriées et suivre les progrès du pompier. Bien que la correction de l'hyperthermie et de l'hypohydratation soit essentielle pour une performance continue, il n'est pas clair si ces thérapies corrigent les altérations de la fonction plaquettaire ou endothéliale ou si d'autres interventions sont nécessaires pour corriger ces perturbations physiologiques. De plus, les options de surveillance du pompier au-delà de la simple mesure de la fréquence cardiaque et respiratoire sont limitées. Dans notre essai Fireground Rehab Evaluation (FIRE) financé par la FEMA, nous avons démontré que cinq thermomètres disponibles dans le commerce ne mesuraient pas ou n'estimaient pas de manière fiable la température centrale suite à un stress thermique incompensable (UHS), ce qui rend impossible l'évaluation de l'efficacité des interventions de réadaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh, Emergency Responder Human Performance Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes apparemment en bonne santé âgés de 18 à 49 ans

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de maladie cardiaque, de maladie vasculaire ou de mort subite, y compris un IM antérieur, une revascularisation coronarienne, une cardiopathie congénitale ou des antécédents d'accident vasculaire cérébral
  2. Hypertension lors du dépistage : PAS>139 ou DBP>89
  3. Ceux qui prennent des médicaments susceptibles d'atténuer la réponse physiologique à un test d'effort sur tapis roulant (par ex. bêta-bloquants)
  4. Médicaments sur ordonnance avec effet secondaire connu de thermorégulation altérée
  5. Test de grossesse positif à tout moment de l'étude
  6. ECG de repos avec présentation clinique évoquant une maladie coronarienne (par ex. onde Q pathologique)
  7. Antécédents connus de maladie ou de trouble gastro-intestinal, c'est-à-dire diverticulite qui crée un risque théorique que la capsule de température centrale se loge dans le tube digestif
  8. Médicaments et suppléments connus pour altérer la fonction endothéliale (par ex. arginine, acides gras oméga 3, AINS, produits du tabac. Cette exclusion peut être ignorée pour les sujets désireux d'arrêter de prendre le supplément pendant la durée de l'étude
  9. À la discrétion du médecin de l'étude pour toute autre condition médicale ou médicament sur ordonnance
  10. Antécédents connus de dysfonctionnement plaquettaire
  11. Allergie ou intolérance à l'aspirine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AAS quotidien, AAS frais actif, AAS aigu
Deux semaines de traitement quotidien à l'aspirine avant l'exercice, refroidissement actif après l'exercice, aspirine immédiatement après l'exercice
Deux semaines 82 mg d'aspirine pris par voie orale avant le protocole d'exercice
Refroidissement actif pour remédier au stress thermique après l'exercice en plaçant les mains et les avant-bras dans l'eau froide
325 mg d'aspirine à croquer administrée immédiatement après l'exercice
Expérimental: AAS quotidien, Cool actif, placebo aigu
Deux semaines de traitement quotidien à l'aspirine avant l'exercice, refroidissement actif après l'exercice, placebo immédiatement après l'exercice
Deux semaines 82 mg d'aspirine pris par voie orale avant le protocole d'exercice
Refroidissement actif pour remédier au stress thermique après l'exercice en plaçant les mains et les avant-bras dans l'eau froide
Comparateur placebo du traitement aigu par l'aspirine
Expérimental: AAS quotidien, froid passif, AAS aigu
Deux semaines de traitement quotidien à l'aspirine avant l'exercice, refroidissement passif après l'exercice, aspirine immédiatement après l'exercice
Deux semaines 82 mg d'aspirine pris par voie orale avant le protocole d'exercice
325 mg d'aspirine à croquer administrée immédiatement après l'exercice
Enlever les vêtements de protection pour le refroidissement passif après l'exercice
Expérimental: AAS quotidien, froid passif, placebo aigu
Deux semaines de traitement quotidien à l'aspirine avant l'exercice, refroidissement passif après l'exercice, placebo immédiatement après l'exercice
Deux semaines 82 mg d'aspirine pris par voie orale avant le protocole d'exercice
Comparateur placebo du traitement aigu par l'aspirine
Enlever les vêtements de protection pour le refroidissement passif après l'exercice
Expérimental: Placebo quotidien, cool actif, AAS aigu
Deux semaines de placebo quotidien avant l'exercice, refroidissement actif après l'exercice, aspirine immédiatement après l'exercice
Refroidissement actif pour remédier au stress thermique après l'exercice en plaçant les mains et les avant-bras dans l'eau froide
325 mg d'aspirine à croquer administrée immédiatement après l'exercice
Comparateur placebo pour le traitement quotidien par l'aspirine
Expérimental: Placebo quotidien, cool actif, placebo aigu
Deux semaines de placebo quotidien avant l'exercice, refroidissement actif après l'exercice, placebo immédiatement après l'exercice
Refroidissement actif pour remédier au stress thermique après l'exercice en plaçant les mains et les avant-bras dans l'eau froide
Comparateur placebo du traitement aigu par l'aspirine
Comparateur placebo pour le traitement quotidien par l'aspirine
Expérimental: Placebo quotidien, Cool passif, AAS aigu
Deux semaines de placebo quotidien avant l'exercice, refroidissement passif après l'exercice, aspirine immédiatement après l'exercice
325 mg d'aspirine à croquer administrée immédiatement après l'exercice
Enlever les vêtements de protection pour le refroidissement passif après l'exercice
Comparateur placebo pour le traitement quotidien par l'aspirine
Comparateur placebo: Placebo quotidien, froid passif, placebo aigu
Deux semaines de placebo quotidien avant l'exercice, refroidissement passif après l'exercice, placebo immédiatement après l'exercice
Comparateur placebo du traitement aigu par l'aspirine
Enlever les vêtements de protection pour le refroidissement passif après l'exercice
Comparateur placebo pour le traitement quotidien par l'aspirine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de fermeture des plaquettes
Délai: 0, 30, 60 et 90 minutes après l'exercice
0, 30, 60 et 90 minutes après l'exercice
Fonction vasculaire mesurée par tonométrie artérielle périphérique
Délai: Base de référence, 30, 60 et 90 minutes après l'exercice
Indice d'hyperémie réactive
Base de référence, 30, 60 et 90 minutes après l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation de la coagulation
Délai: 0, 30, 60 et 90 minutes après l'exercice
Cette mesure n'a pas été collectée. L'équipement n'était pas disponible.
0, 30, 60 et 90 minutes après l'exercice
Hyperthermie et hémoconcentration identifiées par imagerie rétinienne
Délai: 0, 30, 60 et 90 minutes après l'exercice
Cette mesure n'a pas été collectée. L'équipement n'était pas disponible.
0, 30, 60 et 90 minutes après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Hostler, PhD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2010

Première publication (Estimation)

10 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Données/documents d'étude

  1. Rapport d'étude clinique
    Commentaires d'informations: Rapport d'examen de la fonction vasculaire
  2. Rapport d'étude clinique
    Commentaires d'informations: Rapport sur la fonction et la physiologie des plaquettes

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner