Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzona próba rehabilitacyjna strażaków: rola aspiryny w zapobieganiu aktywacji płytek krwi wywołanej stresem cieplnym (EFFoRT)

10 października 2017 zaktualizowane przez: Dave Hostler

Ulepszona próba rehabilitacyjna strażaka: aspiryna kontra placebo

Celem pracy jest sprawdzenie, czy przyjmowana przez strażaków aspiryna zapobiega sklejaniu się płytek krwi podczas wzrostu temperatury ciała podczas pracy w odzieży ochronnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Strażacy mają najwyższy wskaźnik zgonów na służbie (LODD) w Stanach Zjednoczonych. Ponad połowa z tych LODD jest związana z układem sercowo-naczyniowym i występuje nieproporcjonalnie wokół działań gaśniczych. Ponadto praca zmianowa, czynniki związane ze stylem życia oraz narażenia związane z gaszeniem pożarów (np. dym, chemikalia) mogą predysponować strażaka do wcześniejszego wystąpienia chorób serca lub wywołać stan prozapalny prowadzący do dysfunkcji śródbłonka.

Działania gaśnicze zaostrzają obciążenie układu sercowo-naczyniowego i dysfunkcję śródbłonka oraz stanowią potencjalne wyzwalacze zdarzeń niedokrwiennych (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu). Po aktywacji kompanii strażackiej następuje szybki wzrost tętna, który może utrzymywać się nawet przez 20 minut. Nawet w przypadkach, gdy ciężka praca nie jest wykonywana, powtarzające się ćwiczenia górnej części ciała związane z używaniem narzędzi zwiększają częstość akcji serca nieproporcjonalnie do zużycia tlenu.

Wreszcie, następuje szybki wzrost temperatury wewnętrznej ciała w wyniku zwiększonej aktywności fizycznej, ciepła otoczenia i upośledzonej termoregulacji, co, jak wykazano, powoduje skurcz naczyń i aktywację krzepnięcia podczas stresu cieplnego (12, 13). Zostało to ostatnio wykazane u strażaków pracujących w odzieży termoochronnej. Kombinacja wyzwalaczy powstałych podczas gaszenia pożaru może skutkować zawałem serca lub udarem mózgu, zwłaszcza u strażaków z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.

Mogą być wymagane interwencje wykraczające poza podstawową rehabilitację miejsca pożaru, aby zminimalizować wpływ tych wyzwalaczy i poprawić zdrowie i dobre samopoczucie strażaka. Rehabilitacja na miejscu pożaru zazwyczaj koncentruje się na ochłodzeniu i nawodnieniu strażaka po akcji gaśniczej lub szkoleniu z założeniem, że interwencje te skorygują podstawową patofizjologię. Skuteczna rehabilitacja po pożarze musi zapewniać odpowiednie interwencje i monitorować postępy strażaka. Chociaż korygowanie hipertermii i odwodnienia jest niezbędne do utrzymania sprawności, nie jest jasne, czy te terapie korygują zmiany w czynności płytek krwi lub śródbłonka lub czy konieczne są inne interwencje w celu skorygowania tych zaburzeń fizjologicznych. Ponadto możliwości monitorowania strażaka wykraczające poza zwykły pomiar tętna i częstości oddechów są ograniczone. W naszej finansowanej przez FEMA próbie Fireground Rehab Evaluation (FIRE) wykazaliśmy, że pięć dostępnych na rynku termometrów nie mierzyło lub nie oszacowało wiarygodnie temperatury głębokiej po niekompensowanym stresie cieplnym (UHS), co uniemożliwiło ocenę skuteczności interwencji rehabilitacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh, Emergency Responder Human Performance Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 47 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pozornie zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-49 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia choroby serca, choroby naczyniowej lub nagłej śmierci, w tym przebyty zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja wieńcowa, wrodzona choroba serca lub udar w wywiadzie
  2. Nadciśnienie w trakcie skriningu: SBP>139 lub DBP>89
  3. Ci, którzy przyjmują leki, które mogą osłabiać reakcję fizjologiczną na próbę wysiłkową na bieżni (np. beta-blokery)
  4. Lek na receptę ze znanym efektem ubocznym upośledzonej termoregulacji
  5. Pozytywny test ciążowy w dowolnym momencie badania
  6. spoczynkowe EKG z obrazem klinicznym sugerującym chorobę niedokrwienną serca (np. patologiczny załamek Q)
  7. Znana historia choroby lub zaburzenia żołądkowo-jelitowego, np. zapalenia uchyłków, które stwarza teoretyczne ryzyko utknięcia kapsułki temperatury głębokiej w przewodzie pokarmowym
  8. Leki i suplementy, o których wiadomo, że zmieniają funkcję śródbłonka (np. arginina, kwasy tłuszczowe omega 3, NLPZ, wyroby tytoniowe. Wyłączenie to może zostać zignorowane w przypadku osób chcących przerwać przyjmowanie suplementu na czas trwania badania
  9. Według uznania lekarza prowadzącego badanie w przypadku innych schorzeń lub leków na receptę
  10. Znana historia dysfunkcji płytek krwi
  11. Alergia lub nietolerancja aspiryny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Codzienne ASA, Aktywne chłodzenie, Ostre ASA
Dwa tygodnie codziennej terapii aspiryną przed ćwiczeniami, aktywne chłodzenie po ćwiczeniach, aspiryna bezpośrednio po ćwiczeniach
Dwa tygodnie 82 mg aspiryny przyjmowane doustnie przed protokołem ćwiczeń
Aktywne chłodzenie w celu złagodzenia stresu cieplnego po wysiłku poprzez włożenie dłoni i przedramion do zimnej wody
325 mg aspiryny do żucia podane bezpośrednio po wysiłku
Eksperymentalny: Codzienne ASA, Aktywne chłodzenie, Ostre placebo
Dwa tygodnie codziennej terapii aspiryną przed ćwiczeniami, aktywne chłodzenie po ćwiczeniach, placebo bezpośrednio po ćwiczeniach
Dwa tygodnie 82 mg aspiryny przyjmowane doustnie przed protokołem ćwiczeń
Aktywne chłodzenie w celu złagodzenia stresu cieplnego po wysiłku poprzez włożenie dłoni i przedramion do zimnej wody
Porównanie placebo w ostrej terapii aspiryną
Eksperymentalny: Codzienne ASA, pasywne chłodzenie, ostre ASA
Dwa tygodnie codziennej terapii aspiryną przed ćwiczeniami, bierne chłodzenie po ćwiczeniach, aspiryna bezpośrednio po ćwiczeniach
Dwa tygodnie 82 mg aspiryny przyjmowane doustnie przed protokołem ćwiczeń
325 mg aspiryny do żucia podane bezpośrednio po wysiłku
Zdejmowanie odzieży ochronnej w celu pasywnego chłodzenia po ćwiczeniach
Eksperymentalny: Codzienne ASA, pasywne chłodzenie, ostre placebo
Dwa tygodnie codziennej terapii aspiryną przed ćwiczeniami, bierne chłodzenie po ćwiczeniach, placebo bezpośrednio po ćwiczeniach
Dwa tygodnie 82 mg aspiryny przyjmowane doustnie przed protokołem ćwiczeń
Porównanie placebo w ostrej terapii aspiryną
Zdejmowanie odzieży ochronnej w celu pasywnego chłodzenia po ćwiczeniach
Eksperymentalny: Codzienne placebo, aktywny chłód, Acute ASA
Dwa tygodnie codziennego placebo przed ćwiczeniami, aktywne chłodzenie po ćwiczeniach, aspiryna bezpośrednio po ćwiczeniach
Aktywne chłodzenie w celu złagodzenia stresu cieplnego po wysiłku poprzez włożenie dłoni i przedramion do zimnej wody
325 mg aspiryny do żucia podane bezpośrednio po wysiłku
Komparator placebo do codziennej terapii aspiryną
Eksperymentalny: Codzienne placebo, aktywne chłodzenie, ostre placebo
Dwa tygodnie codziennego placebo przed ćwiczeniami, aktywne chłodzenie po ćwiczeniach, placebo bezpośrednio po ćwiczeniach
Aktywne chłodzenie w celu złagodzenia stresu cieplnego po wysiłku poprzez włożenie dłoni i przedramion do zimnej wody
Porównanie placebo w ostrej terapii aspiryną
Komparator placebo do codziennej terapii aspiryną
Eksperymentalny: Codzienne placebo, Pasywne chłodzenie, Ostre ASA
Dwa tygodnie codziennego placebo przed ćwiczeniami, bierne chłodzenie po ćwiczeniach, aspiryna bezpośrednio po ćwiczeniach
325 mg aspiryny do żucia podane bezpośrednio po wysiłku
Zdejmowanie odzieży ochronnej w celu pasywnego chłodzenia po ćwiczeniach
Komparator placebo do codziennej terapii aspiryną
Komparator placebo: Codzienne placebo, pasywne chłodzenie, ostre placebo
Dwa tygodnie codziennego placebo przed ćwiczeniami, bierne chłodzenie po ćwiczeniach, placebo bezpośrednio po ćwiczeniach
Porównanie placebo w ostrej terapii aspiryną
Zdejmowanie odzieży ochronnej w celu pasywnego chłodzenia po ćwiczeniach
Komparator placebo do codziennej terapii aspiryną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zamknięcia płytek krwi
Ramy czasowe: 0, 30, 60 i 90 minut po treningu
0, 30, 60 i 90 minut po treningu
Czynność naczyniowa mierzona za pomocą tonometrii tętnic obwodowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60 i 90 minut po treningu
Indeks przekrwienia reaktywnego
Linia bazowa, 30, 60 i 90 minut po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja krzepnięcia
Ramy czasowe: 0, 30, 60 i 90 minut po treningu
Miara ta nie została zebrana. Sprzęt nie był dostępny.
0, 30, 60 i 90 minut po treningu
Hipertermia i hemokoncentracja identyfikowane przez obrazowanie siatkówki
Ramy czasowe: 0, 30, 60 i 90 minut po treningu
Miara ta nie została zebrana. Sprzęt nie był dostępny.
0, 30, 60 i 90 minut po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: David Hostler, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego
    Komentarze do informacji: Sprawozdanie z badań funkcji naczyń
  2. Raport z badania klinicznego
    Komentarze do informacji: Sprawozdanie z funkcji i fizjologii płytek krwi

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stresu cieplnego

  • Johns Hopkins University
    Aga Khan University; Aman Foundation
    Zakończony
    Choroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słoneczny
    Pakistan

Badania kliniczne na Codzienna aspiryna (ASA)

3
Subskrybuj