加强消防员康复试验:阿司匹林在预防热应激诱导的血小板活化中的作用 (EFFoRT)
增强型消防员康复试验:阿司匹林与安慰剂
研究概览
详细说明
在美国,消防员的当班死亡率 (LODD) 最高。 这些 LODD 中超过一半与心血管相关,不成比例地发生在灭火活动周围。 此外,轮班工作、生活方式因素以及与灭火相关的暴露(例如 烟雾、化学品)可能使消防员更早患上心脏病或导致促炎状态,从而导致内皮功能障碍。
灭火活动会加剧心血管应变和内皮功能障碍,并为缺血事件(例如, 心肌梗塞、中风)。 消防队启动后心率会迅速上升,这种情况可能会持续长达 20 分钟。 即使在不进行繁重工作的情况下,与使用工具相关的重复性上半身锻炼也会使心率升高,与耗氧量不成比例。
最后,体力活动增加、环境热量和体温调节受损会导致核心体温迅速升高,这已被证明会导致血管收缩并在热应激期间激活凝血 (12, 13)。 最近在穿着热防护服工作的消防员身上证明了这一点。 灭火期间产生的触发因素组合可能导致心脏病发作或中风,尤其是对于具有心血管疾病危险因素的消防员。
可能需要进行基本火场修复以外的干预措施,以最大限度地减少这些触发因素的影响并增强消防员的健康。 火场康复通常侧重于灭火或培训后消防员的降温和补液,并假设这些干预措施将纠正潜在的病理生理学。 有效的火场修复必须提供适当的干预措施并监控消防员的进度。 虽然纠正过热和缺水对于持续表现至关重要,但尚不清楚这些疗法是否纠正了血小板或内皮功能的改变,或者是否需要其他干预措施来纠正这些生理障碍。 此外,除了简单地测量心率和呼吸率之外,用于监视消防员的选项是有限的。 在我们的 FEMA 资助的火场修复评估 (FIRE) 试验中,我们证明了五种市售温度计在无法补偿的热应激 (UHS) 后无法可靠地测量或估计核心温度,因此无法衡量修复干预的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh, Emergency Responder Human Performance Lab
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
1. 18-49岁外表健康的男性和女性
排除标准:
- 心脏病、血管疾病或猝死病史,包括既往心梗、冠状动脉血运重建、先天性心脏病或中风病史
- 筛选期间的高血压:SBP>139 或 DBP>89
- 那些正在服用可能会减弱对跑步机运动测试的生理反应的药物的人(例如 受体阻滞剂)
- 具有已知体温调节受损副作用的处方药
- 在研究期间的任何时间进行阳性妊娠试验
- 静息心电图临床表现提示冠心病(例如 病理性 Q 波)
- 胃肠道疾病或紊乱的已知病史,即憩室炎,理论上存在核心温度胶囊滞留在消化道中的风险
- 已知会改变内皮功能的药物和补充剂(例如 精氨酸、欧米茄 3 脂肪酸、非甾体抗炎药、烟草制品。 对于愿意在研究期间停止服用补充剂的受试者,可以忽略这种排除
- 由研究医师酌情决定是否有任何其他医疗状况或处方药
- 血小板功能障碍的已知病史
- 阿司匹林过敏或不耐受
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:每日 ASA、Active cool、急性 ASA
运动前两周每日阿司匹林治疗,运动后主动降温,运动后立即服用阿司匹林
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运动前口服 82 毫克阿司匹林两周
将手和前臂放入冷水中,主动降温以缓解运动后的热应激
运动后立即服用 325 毫克阿司匹林咀嚼片
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实验性的:每日 ASA、Active cool、急性安慰剂
运动前两周每日阿司匹林治疗,运动后主动降温,运动后立即服用安慰剂
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运动前口服 82 毫克阿司匹林两周
将手和前臂放入冷水中,主动降温以缓解运动后的热应激
急性阿司匹林治疗的安慰剂对照
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实验性的:每日 ASA,被动降温,急性 ASA
运动前两周每日阿司匹林治疗,运动后被动降温,运动后立即服用阿司匹林
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运动前口服 82 毫克阿司匹林两周
运动后立即服用 325 毫克阿司匹林咀嚼片
运动后脱下防护服进行被动降温
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实验性的:每日 ASA,被动降温,急性安慰剂
运动前两周每日阿司匹林治疗,运动后被动降温,运动后立即服用安慰剂
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运动前口服 82 毫克阿司匹林两周
急性阿司匹林治疗的安慰剂对照
运动后脱下防护服进行被动降温
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实验性的:每日安慰剂、active cool、Acute ASA
运动前两周每天服用安慰剂,运动后主动降温,运动后立即服用阿司匹林
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将手和前臂放入冷水中,主动降温以缓解运动后的热应激
运动后立即服用 325 毫克阿司匹林咀嚼片
用于每日阿司匹林治疗的安慰剂对照药
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实验性的:每日安慰剂、active cool、急性安慰剂
运动前两周每天服用安慰剂,运动后主动降温,运动后立即服用安慰剂
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将手和前臂放入冷水中,主动降温以缓解运动后的热应激
急性阿司匹林治疗的安慰剂对照
用于每日阿司匹林治疗的安慰剂对照药
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实验性的:每日安慰剂、被动降温、急性 ASA
运动前两周每天服用安慰剂,运动后被动降温,运动后立即服用阿司匹林
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运动后立即服用 325 毫克阿司匹林咀嚼片
运动后脱下防护服进行被动降温
用于每日阿司匹林治疗的安慰剂对照药
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安慰剂比较:每日安慰剂、被动冷却、急性安慰剂
运动前两周每天服用安慰剂,运动后被动降温,运动后立即服用安慰剂
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急性阿司匹林治疗的安慰剂对照
运动后脱下防护服进行被动降温
用于每日阿司匹林治疗的安慰剂对照药
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板关闭时间
大体时间:运动后 0、30、60 和 90 分钟
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运动后 0、30、60 和 90 分钟
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外周动脉眼压测量法测量血管功能
大体时间:基线、锻炼后 30、60 和 90 分钟
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反应性充血指数
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基线、锻炼后 30、60 和 90 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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激活凝血
大体时间:运动后 0、30、60 和 90 分钟
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未收集此措施。
设备不可用。
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运动后 0、30、60 和 90 分钟
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通过视网膜成像识别体温过高和血液浓缩
大体时间:运动后 0、30、60 和 90 分钟
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未收集此措施。
设备不可用。
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运动后 0、30、60 和 90 分钟
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:David Hostler, PhD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
一般刊物
- Olafiranye O, Hostler D, Winger DG, Wang L, Reis SE. Effect of aspirin on acute changes in peripheral arterial stiffness and endothelial function following exertional heat stress in firefighters: The factorial group results of the Enhanced Firefighter Rehab Trial. Vasc Med. 2015 Jun;20(3):230-6. doi: 10.1177/1358863X15571447. Epub 2015 May 4.
- Hostler D, Suyama J, Guyette FX, Moore CG, Pryor RR, Khorana P, McEntire SJ, Comer D, Reis SE. A randomized controlled trial of aspirin and exertional heat stress activation of platelets in firefighters during exertion in thermal protective clothing. Prehosp Emerg Care. 2014 Jul-Sep;18(3):359-67. doi: 10.3109/10903127.2013.869644. Epub 2014 Feb 18.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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