Probiotic Lactobacillus Reuteri를 사용한 식이 보충제에 의한 영아의 배앓이 조절
2011년 6월 28일 업데이트: Children's Investigational Research Program, LLC
프로바이오틱 Lactobacillus reuteri는 산통이 있는 모유 수유 영아의 증상을 개선할 것으로 믿어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Bentonville, Arkansas, 미국, 72712
- 모병
- Children's Investigational Research Program
-
연락하다:
- Misty R Ross, MA
- 전화번호: 21 479-254-6772
- 이메일: mross@chirpresearch.com
-
연락하다:
- Tonya D Hogue, Coordinator
- 전화번호: 22 479-254-6772
- 이메일: thogue@chirpresearch.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 14일에서 60일 사이의 경우
- 실험 기간 동안만 모유 수유
- Wessel의 기준에 따른 영아 산통의 진단 즉, 영아기 발작성 소란이 하루 3시간 이상, 주 3일 이상 지속됩니다.
- 무작위화 6+/-1일 전에 배앓이 증상의 시작
- 재태 연령 37~42주
- 5분에 7보다 높은 아프가 점수
- 연구 기간 동안 소의 순한 음식(순한 것, 요거트, 치즈 등이 없는 것)을 따르려는 어머니
- 한쪽 또는 양쪽 부모의 서면 동의서
- 연구 기간 동안 명시된 가용성
제외 기준:
- 주요만성질환
- 위장관 질환이지만 약물을 사용하거나 사용하지 않고 제어되는 GERD는 제외 기준이 아닙니다.
- 무작위 배정 전 주에 항생제 투여
- 무작위 배정 전 주에 프로바이오틱스 투여
- 기타 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
* 부모가 매일 보고하는 울음 시간을 사용하여 측정한 기준선에서 연구 기간 종료까지의 일일 평균 울음 시간이 3시간 미만으로 감소했습니다.
기간: 7일, 14일, 21일
|
7일, 14일, 21일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구 종료 시 L. reuteri 대 위약을 사용한 반응자 대 비반응자의 수.
기간: 21일
|
21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bryan M Harvey, M.D., Children's Investigational Research Program
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .