- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01067092
경기: 지역 사회 의료 종사자에 대한 멕시코-미국 재판 (MATCH)
MATCH 연구(Mexican-American Trial of Community Health Workers)는 대상 지역 사회에서 모집되고 문화적으로 적절한 당뇨병 교육을 제공하도록 훈련받은 토착 지역 사회 보건 종사자(CHW)를 사용하여 적극적인 자기 관리를 촉진할 수 있다는 가설을 테스트합니다. 제2형 당뇨병을 앓고 있는 도심 거주 멕시코계 미국인들 사이에서. 이 연구의 목표는 CHW가 주의력 통제와 비교하여 1) 단기 생리학적 결과(헤모글로빈 A1c 수치 및 혈압)를 개선하고 2) 자기 관리 행동의 빈도를 증가시킨다는 것을 입증하는 것입니다. 일일 자가 혈당 모니터링, 약물 순응도, 식이요법 준수 및 신체 활동 권장 사항). 연구 설계는 제2형 당뇨병 환자 144명을 대상으로 한 단일 사이트, 부분 맹검, 무작위 대조 시험입니다.
자격 기준에는 제2형 당뇨병 진단, 시카고 지역의 대상 지역사회 거주, 멕시코 또는 멕시코계 미국인 민족 유산이 포함됩니다. 참가자는 CHW가 당뇨병 교육 및 자기 관리 기술 교육을 제공한 2년 동안 36번의 가정 방문을 받는 실험 그룹 또는 CHW와 동일한 커리큘럼을 다루는 36개의 이중 언어 당뇨병 교육 뉴스레터로 구성된 주의 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. . 커리큘럼은 포도당 자가 모니터링, 비정상적인 혈당 수치에 대한 대응, 의료 서비스 제공자와의 효과적인 협력, 약물 순응도, 발 관리, 일상적인 신체 활동 및 식이 지방 함량 감소를 포함하여 권장되는 당뇨병 자가 관리 행동을 다룹니다. CHW는 또한 자기 모니터링, 환경 재구성, 사회적 지원 참여, 스트레스 관리 및 자기 관리 활동을 용이하게 하는 문제 해결 기술과 같은 행동 기술에 대한 교육을 제공합니다. CHW 중재의 일관된 전달은 오디오 테이프 및 중재 문서화 워크시트에 의해 문서화됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단
- 당뇨병을 조절하기 위해 매일 한 가지 경구 약물 복용
- 멕시코인 또는 멕시코계 미국인으로 자칭
- Chicago, Berwyn 또는 Cicero, Illinois 내의 대상 커뮤니티에 거주합니다.
제외 기준:
- 식이 요법 또는 인슐린만으로 조절되는 당뇨병
- 말기 신장 질환, 마비를 동반한 뇌졸중, 울혈성 심부전(NYHA 클래스 3 또는 4) 또는 당뇨병의 기타 주요 말단 기관 합병증을 포함한 진행성 말단 기관 합병증
- 주요 정신 장애(예: 정신 분열증)
- 영어 또는 스페인어로 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 없음
- 이미 무작위 연구 참여자이거나 이미 연구 참여자인 가족 구성원을 알고 있는 사람과 함께 가구에 거주합니다.
- 지난 2년 동안 멕시코에 4개월 이상 거주했거나 내년에 멕시코로 장기 여행할 예정입니다.
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역사회 보건 종사자 개입
Community Health Worker는 2년 동안 당뇨병 환자를 36번 가정 방문하여 당뇨병 교육 및 자기 관리 기술 훈련을 제공합니다.
커리큘럼은 포도당 자가 모니터링, 비정상적인 혈당 수치에 대한 대응, 의료 서비스 제공자와의 효과적인 협력, 약물 순응도, 발 관리, 일상적인 신체 활동 및 식이 지방 함량 감소를 포함하여 권장되는 당뇨병 자가 관리 행동을 다룹니다.
CHW는 또한 자기 모니터링, 환경 재구성, 사회적 지원 참여, 스트레스 관리 및 자기 관리 활동을 용이하게 하는 문제 해결 기술과 같은 행동 기술에 대한 교육을 제공합니다.
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Community Health Worker는 2년 동안 당뇨병 환자를 36번 가정 방문하여 당뇨병 교육 및 자기 관리 기술 훈련을 제공합니다.
커리큘럼은 포도당 자가 모니터링, 비정상적인 혈당 수치에 대한 대응, 의료 서비스 제공자와의 효과적인 협력, 약물 순응도, 발 관리, 일상적인 신체 활동 및 식이 지방 함량 감소를 포함하여 권장되는 당뇨병 자가 관리 행동을 다룹니다.
CHW는 또한 자기 모니터링, 환경 재구성, 사회적 지원 참여, 스트레스 관리 및 자기 관리 활동을 용이하게 하는 문제 해결 기술과 같은 행동 기술에 대한 교육을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 교육 뉴스레터
당뇨병 교육 및 자가 관리 기술 훈련은 2년 동안 36개의 이중 언어 당뇨병 교육 뉴스레터를 통해 전달되었습니다.
뉴스레터는 포도당 자가 모니터링, 비정상적인 혈당 수치에 대한 대응, 의료 서비스 제공자와의 효과적인 협력, 약물 순응도, 발 관리, 일상적인 신체 활동 및 식단의 지방 함량 감소를 포함하여 권장되는 당뇨병 자가 관리 행동을 다룹니다.
뉴스레터는 또한 자기 모니터링, 환경 재구성, 사회적 지원 참여, 스트레스 관리, 자기 관리 활동을 촉진하기 위한 문제 해결 기술 등의 행동 기술을 설명합니다.
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당뇨병 교육 및 자가 관리 기술 훈련은 2년 동안 36개의 이중 언어 당뇨병 교육 뉴스레터를 통해 전달되었습니다.
뉴스레터는 포도당 자가 모니터링, 비정상적인 혈당 수치에 대한 대응, 의료 서비스 제공자와의 효과적인 협력, 약물 순응도, 발 관리, 일상적인 신체 활동 및 식단의 지방 함량 감소를 포함하여 권장되는 당뇨병 자가 관리 행동을 다룹니다.
뉴스레터는 또한 자기 모니터링, 환경 재구성, 사회적 지원 참여, 스트레스 관리, 자기 관리 활동을 촉진하기 위한 문제 해결 기술 등의 행동 기술을 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 2 년
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2 년
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혈압이 130/80 미만인 사람의 %
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복약순응도
기간: 2 년
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2 년
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일일 자가 혈당 모니터링
기간: 2 년
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2 년
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당뇨병 자가 관리 활동 요약
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Swider SM, Martin M, Lynas C, Rothschild S. Project MATCH: training for a promotora intervention. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):98-108. doi: 10.1177/0145721709352381. Epub 2009 Dec 11.
- Martin MA, Swider SM, Olinger T, Avery E, Lynas CM, Carlson K, Rothschild SK. Recruitment of Mexican American adults for an intensive diabetes intervention trial. Ethn Dis. 2011 Winter;21(1):7-12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
지역사회 보건 종사자 개입에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and Health Disparities...초대로 등록
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Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Library of Medicine (NLM); Los Angeles County Department of Public Health모병
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University of California, San DiegoSan Ysidro Health Center모병
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Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMacArthur Foundation; Planned Parenthood Federation Nigeria완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)완전한
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University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모병조혈 및 림프 세포 신생물 | 진행성 악성 고형 신생물미국