Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MECZ: Meksykańsko-amerykański proces pracowników służby zdrowia społeczności (MATCH)

30 listopada 2011 zaktualizowane przez: Steven K. Rothschild, MD, Rush University Medical Center

Badanie MATCH (Mexican-American Trial of Community Health Workers) testuje hipotezę, że wykorzystanie rdzennych pracowników opieki zdrowotnej (CHW), rekrutowanych z docelowej społeczności i przeszkolonych w zakresie zapewniania odpowiedniej kulturowo edukacji diabetologicznej, może promować proaktywne samozarządzanie wśród meksykańskich Amerykanów mieszkających w śródmieściach z cukrzycą typu 2. Celem badania jest wykazanie, że CHW w porównaniu z kontrolą uwagi: 1) spowoduje poprawę krótkoterminowych wyników fizjologicznych (poziom hemoglobiny A1c i ciśnienie krwi) oraz 2) spowoduje zwiększoną częstotliwość zachowań związanych z samokontrolą ( codzienne samodzielne monitorowanie poziomu glukozy we krwi, przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków, diety i aktywności fizycznej). Projekt badania to jednoośrodkowe, częściowo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 144 pacjentów z cukrzycą typu 2.

Kryteria kwalifikowalności obejmują diagnozę cukrzycy typu 2, miejsce zamieszkania w docelowych obszarach społeczności w rejonie Chicago oraz meksykańskie lub meksykańsko-amerykańskie pochodzenie etniczne. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej otrzymującej 36 wizyt domowych w okresie dwóch lat, podczas których CHW prowadził edukację diabetologiczną i szkolenie w zakresie umiejętności samokontroli, lub do grupy kontrolnej składającej się z 36 dwujęzycznych biuletynów edukacyjnych dotyczących cukrzycy, obejmujących ten sam program nauczania co CHW . Program nauczania obejmuje zalecane zachowania związane z samokontrolą cukrzycy, w tym samokontrolę poziomu glukozy, reagowanie na nieprawidłowe poziomy glukozy we krwi, efektywną współpracę z pracownikami służby zdrowia, przestrzeganie zaleceń lekarskich, pielęgnację stóp, codzienną aktywność fizyczną i zmniejszanie zawartości tłuszczu w diecie. CHW zapewniają również szkolenia w zakresie umiejętności behawioralnych samokontroli, restrukturyzacji środowiska, angażowania wsparcia społecznego, radzenia sobie ze stresem i umiejętności rozwiązywania problemów w celu ułatwienia samozarządzania. Konsekwentna realizacja interwencji CHW jest dokumentowana na taśmach audio i arkuszach dokumentacji interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2
  • Przyjmowanie jednego leku doustnego dziennie w celu kontrolowania cukrzycy
  • Samozidentyfikowany jako Meksykanin lub Meksykanin-Amerykanin
  • Mieszkaniec społeczności docelowej w Chicago, Berwyn lub Cicero w stanie Illinois.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca kontrolowana wyłącznie dietą lub insuliną
  • Zaawansowane powikłania narządowe, w tym: schyłkowa niewydolność nerek, udar z niedowładem, zastoinowa niewydolność serca (klasa 3 lub 4 według NYHA) lub inne poważne powikłania cukrzycowe narządowe
  • Podejmowanie leczenia poważnego zaburzenia psychicznego (tj. schizofrenia)
  • Nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody w języku angielskim lub hiszpańskim
  • Mieszkaj w gospodarstwie domowym z kimś, kto jest już uczestnikiem badania losowego lub znasz członków rodziny, którzy już uczestniczą w badaniu.
  • Mieszkałeś w Meksyku przez ponad cztery miesiące w ciągu ostatnich dwóch lat lub planujesz dłuższą podróż do Meksyku w przyszłym roku.
  • Mają mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja pracowników służby zdrowia
Pracownik opieki zdrowotnej w społeczności odbywa 36 wizyt domowych u osoby chorej na cukrzycę w ciągu dwóch lat, zapewniając edukację diabetologiczną i szkolenie w zakresie umiejętności samokontroli. Program nauczania obejmuje zalecane zachowania związane z samokontrolą cukrzycy, w tym samokontrolę poziomu glukozy, reagowanie na nieprawidłowe poziomy glukozy we krwi, efektywną współpracę z pracownikami służby zdrowia, przestrzeganie zaleceń lekarskich, pielęgnację stóp, codzienną aktywność fizyczną i zmniejszanie zawartości tłuszczu w diecie. CHW zapewniają również szkolenia w zakresie umiejętności behawioralnych samokontroli, restrukturyzacji środowiska, angażowania wsparcia społecznego, radzenia sobie ze stresem i umiejętności rozwiązywania problemów w celu ułatwienia samozarządzania.
Behawioralne: Interwencja pracowników służby zdrowia
Pracownik opieki zdrowotnej w społeczności odbywa 36 wizyt domowych u osoby chorej na cukrzycę w ciągu dwóch lat, zapewniając edukację diabetologiczną i szkolenie w zakresie umiejętności samokontroli. Program nauczania obejmuje zalecane zachowania związane z samokontrolą cukrzycy, w tym samokontrolę poziomu glukozy, reagowanie na nieprawidłowe poziomy glukozy we krwi, efektywną współpracę z pracownikami służby zdrowia, przestrzeganie zaleceń lekarskich, pielęgnację stóp, codzienną aktywność fizyczną i zmniejszanie zawartości tłuszczu w diecie. CHW zapewniają również szkolenia w zakresie umiejętności behawioralnych samokontroli, restrukturyzacji środowiska, angażowania wsparcia społecznego, radzenia sobie ze stresem i umiejętności rozwiązywania problemów w celu ułatwienia samozarządzania.
Inne nazwy:
  • Promotor
  • Promotora de Salud
Aktywny komparator: Biuletyn edukacyjny
Edukacja diabetologiczna i szkolenie w zakresie umiejętności samokontroli dostarczane za pośrednictwem 36 dwujęzycznych biuletynów edukacyjnych dotyczących cukrzycy przez okres 2 lat. Biuletyny obejmują zalecane zachowania związane z samokontrolą cukrzycy, w tym samokontrolę glikemii, reagowanie na nieprawidłowe poziomy glukozy we krwi, efektywną współpracę z pracownikami służby zdrowia, przestrzeganie zaleceń lekarskich, pielęgnację stóp, codzienną aktywność fizyczną i zmniejszanie zawartości tłuszczu w diecie. Biuletyny opisują również behawioralne umiejętności samokontroli, restrukturyzacji środowiska, angażowania wsparcia społecznego, radzenia sobie ze stresem i umiejętności rozwiązywania problemów w celu ułatwienia samozarządzania.
Behawioralne: Biuletyn edukacyjny
Edukacja diabetologiczna i szkolenie w zakresie umiejętności samokontroli dostarczane za pośrednictwem 36 dwujęzycznych biuletynów edukacyjnych dotyczących cukrzycy przez okres 2 lat. Biuletyny obejmują zalecane zachowania związane z samokontrolą cukrzycy, w tym samokontrolę glikemii, reagowanie na nieprawidłowe poziomy glukozy we krwi, efektywną współpracę z pracownikami służby zdrowia, przestrzeganie zaleceń lekarskich, pielęgnację stóp, codzienną aktywność fizyczną i zmniejszanie zawartości tłuszczu w diecie. Biuletyny opisują również behawioralne umiejętności samokontroli, restrukturyzacji środowiska, angażowania wsparcia społecznego, radzenia sobie ze stresem i umiejętności rozwiązywania problemów w celu ułatwienia samozarządzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
% osób z ciśnieniem krwi poniżej 130/80
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Codzienne samodzielne monitorowanie poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DK061289 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Interwencja pracowników służby zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj