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MATCH: Der mexikanisch-amerikanische Prozess gegen kommunale Gesundheitshelfer (MATCH)

30. November 2011 aktualisiert von: Steven K. Rothschild, MD, Rush University Medical Center

Die MATCH-Studie (Mexican-American Trial of Community Health Workers) testet die Hypothese, dass der Einsatz indigener Community Health Workers (CHWs), die aus der Zielgemeinschaft rekrutiert und für die Bereitstellung kulturell angemessener Diabetesaufklärung geschult werden, ein proaktives Selbstmanagement fördern kann unter mexikanisch-amerikanischen Innenstadtbewohnern mit Typ-2-Diabetes mellitus. Ziel der Studie ist es zu zeigen, dass eine CHW im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrolle: 1) zu einer Verbesserung der kurzfristigen physiologischen Ergebnisse (Hämoglobin-A1c-Spiegel und Blutdruck) führt und 2) zu einer erhöhten Häufigkeit von Selbstmanagementverhalten führt ( tägliche Selbstkontrolle des Blutzuckers, Einhaltung von Medikamenten, Einhaltung von Diät- und Bewegungsempfehlungen). Das Studiendesign ist eine teilweise verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie an einem einzigen Standort mit 144 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus.

Zu den Zulassungskriterien gehören die Diagnose Typ-2-Diabetes, der Wohnsitz in den Zielgebieten der Region Chicago sowie die mexikanische oder mexikanisch-amerikanische ethnische Herkunft. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Versuchsgruppe zugeteilt, die über einen Zeitraum von zwei Jahren 36 Hausbesuche erhält, in denen ein CHW Diabetesaufklärung und Schulungen zu Selbstmanagementfähigkeiten durchführt, oder einer Aufmerksamkeitskontrolle bestehend aus 36 zweisprachigen Newslettern zur Diabetesaufklärung, die denselben Lehrplan wie die CHWs abdecken . Der Lehrplan deckt empfohlene Verhaltensweisen zur Diabetes-Selbstbehandlung ab, einschließlich der Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels, der Reaktion auf abnormale Blutzuckerwerte, der effektiven Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern, der Einhaltung von Medikamenten, der Fußpflege, der täglichen körperlichen Aktivität und der Reduzierung des Fettgehalts in der Ernährung. CHWs bieten außerdem Schulungen zu Verhaltenskompetenzen zur Selbstüberwachung, zur Umstrukturierung der Umgebung, zum Engagement für soziale Unterstützung, zur Stressbewältigung und zu Fähigkeiten zur Problemlösung an, um die Selbstmanagementaktivitäten zu erleichtern. Die konsistente Durchführung der CHW-Intervention wird durch Tonbänder und Arbeitsblätter zur Dokumentation der Intervention dokumentiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2
  • Nehmen Sie täglich ein orales Medikament zur Kontrolle von Diabetes ein
  • Selbstidentifiziert als Mexikaner oder Mexikanisch-Amerikaner
  • Wohnhaft in der Zielgemeinde in Chicago, Berwyn oder Cicero, Illinois.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes kann nur mit Diät oder Insulin kontrolliert werden
  • Fortgeschrittene Endorgankomplikationen, einschließlich: Nierenerkrankung im Endstadium, Schlaganfall mit Parese, Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse 3 oder 4) oder andere schwerwiegende Endorgankomplikationen von Diabetes
  • Behandlung wegen einer schwerwiegenden psychiatrischen Störung (d. h. Schizophrenie)
  • Sie sind nicht in der Lage, Englisch oder Spanisch zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Lebe in einem Haushalt mit jemandem, der bereits randomisierter Studienteilnehmer ist oder von Familienmitgliedern weiß, die bereits Studienteilnehmer sind.
  • Sie haben in den letzten zwei Jahren mehr als vier Monate in Mexiko gelebt oder planen im nächsten Jahr eine längere Reise nach Mexiko.
  • Sind unter 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention von Gemeindegesundheitspersonal
Ein Community Health Worker macht über einen Zeitraum von zwei Jahren 36 Hausbesuche bei der Person mit Diabetes und bietet Diabetesaufklärung und Schulungen zu Selbstmanagementfähigkeiten an. Der Lehrplan deckt empfohlene Verhaltensweisen zur Diabetes-Selbstbehandlung ab, einschließlich der Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels, der Reaktion auf abnormale Blutzuckerwerte, der effektiven Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern, der Einhaltung von Medikamenten, der Fußpflege, der täglichen körperlichen Aktivität und der Reduzierung des Fettgehalts in der Ernährung. CHWs bieten außerdem Schulungen zu Verhaltenskompetenzen zur Selbstüberwachung, zur Umstrukturierung der Umgebung, zum Engagement für soziale Unterstützung, zur Stressbewältigung und zu Fähigkeiten zur Problemlösung an, um die Selbstmanagementaktivitäten zu erleichtern.
Ein Community Health Worker macht über einen Zeitraum von zwei Jahren 36 Hausbesuche bei der Person mit Diabetes und bietet Diabetesaufklärung und Schulungen zu Selbstmanagementfähigkeiten an. Der Lehrplan deckt empfohlene Verhaltensweisen zur Diabetes-Selbstbehandlung ab, einschließlich der Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels, der Reaktion auf abnormale Blutzuckerwerte, der effektiven Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern, der Einhaltung von Medikamenten, der Fußpflege, der täglichen körperlichen Aktivität und der Reduzierung des Fettgehalts in der Ernährung. CHWs bieten außerdem Schulungen zu Verhaltenskompetenzen zur Selbstüberwachung, zur Umstrukturierung der Umgebung, zum Engagement für soziale Unterstützung, zur Stressbewältigung und zu Fähigkeiten zur Problemlösung an, um die Selbstmanagementaktivitäten zu erleichtern.
Andere Namen:
  • Promotora
  • Promotora de Salud
Aktiver Komparator: Bildungs-Newsletter
Schulung zu Diabetesaufklärung und Selbstmanagementfähigkeiten, bereitgestellt über einen Zeitraum von zwei Jahren in 36 zweisprachigen Newslettern zur Diabetesaufklärung. In den Newslettern werden empfohlene Verhaltensweisen zum Diabetes-Selbstmanagement behandelt, darunter die Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels, die Reaktion auf abnormale Blutzuckerwerte, die effektive Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern, die Einhaltung von Medikamenten, die Fußpflege, tägliche körperliche Aktivität und die Reduzierung des Fettgehalts in der Ernährung. In den Newslettern werden auch Verhaltensfähigkeiten zur Selbstüberwachung, zur Umstrukturierung der Umgebung, zum Engagement für soziale Unterstützung, zur Stressbewältigung und zur Problemlösungsfähigkeiten beschrieben, um die Selbstmanagementaktivitäten zu erleichtern.
Schulung zu Diabetesaufklärung und Selbstmanagementfähigkeiten, bereitgestellt über einen Zeitraum von zwei Jahren in 36 zweisprachigen Newslettern zur Diabetesaufklärung. In den Newslettern werden empfohlene Verhaltensweisen zum Diabetes-Selbstmanagement behandelt, darunter die Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels, die Reaktion auf abnormale Blutzuckerwerte, die effektive Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern, die Einhaltung von Medikamenten, die Fußpflege, tägliche körperliche Aktivität und die Reduzierung des Fettgehalts in der Ernährung. In den Newslettern werden auch Verhaltensfähigkeiten zur Selbstüberwachung, zur Umstrukturierung der Umgebung, zum Engagement für soziale Unterstützung, zur Stressbewältigung und zur Problemlösungsfähigkeiten beschrieben, um die Selbstmanagementaktivitäten zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
% der Personen mit einem Blutdruck unter 130/80
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Tägliche Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Zusammenfassung der Diabetes-Selbsthilfeaktivitäten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DK061289 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Intervention von Gemeindegesundheitspersonal

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