- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01067092
MATCH: Der mexikanisch-amerikanische Prozess gegen kommunale Gesundheitshelfer (MATCH)
Die MATCH-Studie (Mexican-American Trial of Community Health Workers) testet die Hypothese, dass der Einsatz indigener Community Health Workers (CHWs), die aus der Zielgemeinschaft rekrutiert und für die Bereitstellung kulturell angemessener Diabetesaufklärung geschult werden, ein proaktives Selbstmanagement fördern kann unter mexikanisch-amerikanischen Innenstadtbewohnern mit Typ-2-Diabetes mellitus. Ziel der Studie ist es zu zeigen, dass eine CHW im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrolle: 1) zu einer Verbesserung der kurzfristigen physiologischen Ergebnisse (Hämoglobin-A1c-Spiegel und Blutdruck) führt und 2) zu einer erhöhten Häufigkeit von Selbstmanagementverhalten führt ( tägliche Selbstkontrolle des Blutzuckers, Einhaltung von Medikamenten, Einhaltung von Diät- und Bewegungsempfehlungen). Das Studiendesign ist eine teilweise verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie an einem einzigen Standort mit 144 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus.
Zu den Zulassungskriterien gehören die Diagnose Typ-2-Diabetes, der Wohnsitz in den Zielgebieten der Region Chicago sowie die mexikanische oder mexikanisch-amerikanische ethnische Herkunft. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Versuchsgruppe zugeteilt, die über einen Zeitraum von zwei Jahren 36 Hausbesuche erhält, in denen ein CHW Diabetesaufklärung und Schulungen zu Selbstmanagementfähigkeiten durchführt, oder einer Aufmerksamkeitskontrolle bestehend aus 36 zweisprachigen Newslettern zur Diabetesaufklärung, die denselben Lehrplan wie die CHWs abdecken . Der Lehrplan deckt empfohlene Verhaltensweisen zur Diabetes-Selbstbehandlung ab, einschließlich der Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels, der Reaktion auf abnormale Blutzuckerwerte, der effektiven Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern, der Einhaltung von Medikamenten, der Fußpflege, der täglichen körperlichen Aktivität und der Reduzierung des Fettgehalts in der Ernährung. CHWs bieten außerdem Schulungen zu Verhaltenskompetenzen zur Selbstüberwachung, zur Umstrukturierung der Umgebung, zum Engagement für soziale Unterstützung, zur Stressbewältigung und zu Fähigkeiten zur Problemlösung an, um die Selbstmanagementaktivitäten zu erleichtern. Die konsistente Durchführung der CHW-Intervention wird durch Tonbänder und Arbeitsblätter zur Dokumentation der Intervention dokumentiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2
- Nehmen Sie täglich ein orales Medikament zur Kontrolle von Diabetes ein
- Selbstidentifiziert als Mexikaner oder Mexikanisch-Amerikaner
- Wohnhaft in der Zielgemeinde in Chicago, Berwyn oder Cicero, Illinois.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes kann nur mit Diät oder Insulin kontrolliert werden
- Fortgeschrittene Endorgankomplikationen, einschließlich: Nierenerkrankung im Endstadium, Schlaganfall mit Parese, Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse 3 oder 4) oder andere schwerwiegende Endorgankomplikationen von Diabetes
- Behandlung wegen einer schwerwiegenden psychiatrischen Störung (d. h. Schizophrenie)
- Sie sind nicht in der Lage, Englisch oder Spanisch zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
- Lebe in einem Haushalt mit jemandem, der bereits randomisierter Studienteilnehmer ist oder von Familienmitgliedern weiß, die bereits Studienteilnehmer sind.
- Sie haben in den letzten zwei Jahren mehr als vier Monate in Mexiko gelebt oder planen im nächsten Jahr eine längere Reise nach Mexiko.
- Sind unter 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention von Gemeindegesundheitspersonal
Ein Community Health Worker macht über einen Zeitraum von zwei Jahren 36 Hausbesuche bei der Person mit Diabetes und bietet Diabetesaufklärung und Schulungen zu Selbstmanagementfähigkeiten an.
Der Lehrplan deckt empfohlene Verhaltensweisen zur Diabetes-Selbstbehandlung ab, einschließlich der Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels, der Reaktion auf abnormale Blutzuckerwerte, der effektiven Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern, der Einhaltung von Medikamenten, der Fußpflege, der täglichen körperlichen Aktivität und der Reduzierung des Fettgehalts in der Ernährung.
CHWs bieten außerdem Schulungen zu Verhaltenskompetenzen zur Selbstüberwachung, zur Umstrukturierung der Umgebung, zum Engagement für soziale Unterstützung, zur Stressbewältigung und zu Fähigkeiten zur Problemlösung an, um die Selbstmanagementaktivitäten zu erleichtern.
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Ein Community Health Worker macht über einen Zeitraum von zwei Jahren 36 Hausbesuche bei der Person mit Diabetes und bietet Diabetesaufklärung und Schulungen zu Selbstmanagementfähigkeiten an.
Der Lehrplan deckt empfohlene Verhaltensweisen zur Diabetes-Selbstbehandlung ab, einschließlich der Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels, der Reaktion auf abnormale Blutzuckerwerte, der effektiven Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern, der Einhaltung von Medikamenten, der Fußpflege, der täglichen körperlichen Aktivität und der Reduzierung des Fettgehalts in der Ernährung.
CHWs bieten außerdem Schulungen zu Verhaltenskompetenzen zur Selbstüberwachung, zur Umstrukturierung der Umgebung, zum Engagement für soziale Unterstützung, zur Stressbewältigung und zu Fähigkeiten zur Problemlösung an, um die Selbstmanagementaktivitäten zu erleichtern.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Bildungs-Newsletter
Schulung zu Diabetesaufklärung und Selbstmanagementfähigkeiten, bereitgestellt über einen Zeitraum von zwei Jahren in 36 zweisprachigen Newslettern zur Diabetesaufklärung.
In den Newslettern werden empfohlene Verhaltensweisen zum Diabetes-Selbstmanagement behandelt, darunter die Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels, die Reaktion auf abnormale Blutzuckerwerte, die effektive Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern, die Einhaltung von Medikamenten, die Fußpflege, tägliche körperliche Aktivität und die Reduzierung des Fettgehalts in der Ernährung.
In den Newslettern werden auch Verhaltensfähigkeiten zur Selbstüberwachung, zur Umstrukturierung der Umgebung, zum Engagement für soziale Unterstützung, zur Stressbewältigung und zur Problemlösungsfähigkeiten beschrieben, um die Selbstmanagementaktivitäten zu erleichtern.
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Schulung zu Diabetesaufklärung und Selbstmanagementfähigkeiten, bereitgestellt über einen Zeitraum von zwei Jahren in 36 zweisprachigen Newslettern zur Diabetesaufklärung.
In den Newslettern werden empfohlene Verhaltensweisen zum Diabetes-Selbstmanagement behandelt, darunter die Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels, die Reaktion auf abnormale Blutzuckerwerte, die effektive Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern, die Einhaltung von Medikamenten, die Fußpflege, tägliche körperliche Aktivität und die Reduzierung des Fettgehalts in der Ernährung.
In den Newslettern werden auch Verhaltensfähigkeiten zur Selbstüberwachung, zur Umstrukturierung der Umgebung, zum Engagement für soziale Unterstützung, zur Stressbewältigung und zur Problemlösungsfähigkeiten beschrieben, um die Selbstmanagementaktivitäten zu erleichtern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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% der Personen mit einem Blutdruck unter 130/80
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Tägliche Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
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Zusammenfassung der Diabetes-Selbsthilfeaktivitäten
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Swider SM, Martin M, Lynas C, Rothschild S. Project MATCH: training for a promotora intervention. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):98-108. doi: 10.1177/0145721709352381. Epub 2009 Dec 11.
- Martin MA, Swider SM, Olinger T, Avery E, Lynas CM, Carlson K, Rothschild SK. Recruitment of Mexican American adults for an intensive diabetes intervention trial. Ethn Dis. 2011 Winter;21(1):7-12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DK061289 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2
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SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
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University Hospital Inselspital, BerneAbgeschlossen
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US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
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AstraZenecaRekrutierung
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Noch keine RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)
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Zhongda HospitalRekrutierungTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
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Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, nicht rekrutierendTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
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SanofiAbgeschlossen
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AbgeschlossenT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China
Klinische Studien zur Intervention von Gemeindegesundheitspersonal
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University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Canadian Diabetes AssociationAktiv, nicht rekrutierendHypertonie | Diabetes mellitus, Typ 2 | Chronische Nierenerkrankungen | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung | Asthma | Ischämische Herzerkrankung | Kongestive HerzinsuffizienzKanada
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VA Office of Research and DevelopmentTufts Medical CenterAbgeschlossen
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Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Abgeschlossen
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Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenBrustkrebs | Screening-Mammographie | GemeindegesundheitsmitarbeiterVereinigte Staaten
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University of Maryland, College ParkAbgeschlossenVerbreitung von Informationen | Evidenzbasierte öffentliche GesundheitVereinigte Staaten
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Medstar Health Research InstituteGeorgetown University; George Washington University; Howard UniversityRekrutierungBrustkrebs | Prostatakrebs | Soziale Determinanten von Gesundheit | Unterschiede | Gesundheitliche GerechtigkeitVereinigte Staaten
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University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, nicht rekrutierendHypertonie | Diabetes mellitus, Typ 2 | Chronische Nierenerkrankungen | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung | Asthma | Ischämische Herzerkrankung | Kongestive HerzinsuffizienzKanada
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Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and Health...Anmeldung auf EinladungKrebs | Fortgeschrittener Krebs | Krebs im Endstadium | MalignitätVereinigte Staaten