Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KAMP: Den meksikansk-amerikanske rettssaken av helsearbeidere i samfunnet (MATCH)

30. november 2011 oppdatert av: Steven K. Rothschild, MD, Rush University Medical Center

MATCH-studien (Mexican-American Trial of Community Health Workers) tester hypotesen om at bruk av innfødte Community Health Workers (CHWs), rekruttert fra målsamfunnet og opplært til å gi kulturelt passende diabetesopplæring, kan fremme proaktiv selvledelse blant meksikansk-amerikanere i indre by med type 2 diabetes mellitus. Målet med studien er å demonstrere at en CHW, sammenlignet med en oppmerksomhetskontroll, vil: 1) resultere i forbedring av kortsiktige fysiologiske utfall (hemoglobin A1c-nivåer og blodtrykk), og 2) resultere i økt frekvens av selvledelsesatferd ( daglig selvkontroll av blodsukker, overholdelse av medisiner, overholdelse av kosthold og fysisk aktivitetsanbefalinger). Studiedesignet er et enkelt sted, delvis blindet, randomisert kontrollert studie av 144 pasienter med type 2 diabetes mellitus.

Kvalifikasjonskriterier inkluderer en diagnose av type 2-diabetes, bosted i målsamfunnsområder i Chicago-området og meksikansk eller meksikansk-amerikansk etnisk arv. Deltakerne blir randomisert til enten en eksperimentell gruppe som mottar 36 hjemmebesøk i løpet av en toårsperiode der en CHW leverte diabetesopplæring og selvledelsestrening, eller til en oppmerksomhetskontroll bestående av 36 tospråklige nyhetsbrev for diabetesopplæring som dekker samme læreplan som CHW-ene. . Læreplanen dekker anbefalt selvledelsesatferd for diabetes, inkludert selvkontroll av glukose, respons på unormale blodsukkernivåer, arbeid effektivt med helsepersonell, overholdelse av medisiner, fotpleie, daglig fysisk aktivitet og reduksjon av fettinnholdet i kostholdet. CHWs leverer også opplæring i atferdsmessige ferdigheter for selvovervåking, miljørestrukturering, engasjement av sosial støtte, stressmestring og problemløsningsferdigheter for å lette selvledelsesaktivitetene. Konsekvent levering av CHW-intervensjonen dokumenteres av lydbånd og dokumentasjon av intervensjonsark.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av type 2 diabetes mellitus
  • Tar én oral medisin daglig for å kontrollere diabetes
  • Selvidentifisert som meksikansk eller meksikansk-amerikansk
  • Bosatt i målsamfunnet i Chicago, Berwyn eller Cicero, Illinois.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes kontrollert kun med diett eller insulin
  • Avanserte endeorgankomplikasjoner, inkludert: nyresykdom i sluttstadiet, slag med parese, kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse 3 eller 4), eller andre større endeorgankomplikasjoner av diabetes
  • Å motta behandling for en alvorlig psykiatrisk lidelse (dvs. schizofreni)
  • Er ikke i stand til å forstå og gi informert samtykke verken på engelsk eller spansk
  • Bor i en husholdning med noen som allerede er en randomisert studiedeltaker eller kjenner til familiemedlemmer som allerede er studiedeltakere.
  • Har bodd i Mexico i mer enn fire måneder de siste to årene, eller forventer lengre reise til Mexico i løpet av det neste året.
  • Er under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Felles helsearbeiderintervensjon
En helsearbeider i samfunnet foretar 36 hjemmebesøk til personen med diabetes i løpet av en toårsperiode, og gir diabetesopplæring og opplæring i selvledelse. Læreplanen dekker anbefalt selvledelsesatferd for diabetes, inkludert selvkontroll av glukose, respons på unormale blodsukkernivåer, arbeid effektivt med helsepersonell, overholdelse av medisiner, fotpleie, daglig fysisk aktivitet og reduksjon av fettinnholdet i kostholdet. CHWs leverer også opplæring i atferdsmessige ferdigheter for selvovervåking, miljørestrukturering, engasjement av sosial støtte, stressmestring og problemløsningsferdigheter for å lette selvledelsesaktivitetene.
En helsearbeider i samfunnet foretar 36 hjemmebesøk til personen med diabetes i løpet av en toårsperiode, og gir diabetesopplæring og opplæring i selvledelse. Læreplanen dekker anbefalt selvledelsesatferd for diabetes, inkludert selvkontroll av glukose, respons på unormale blodsukkernivåer, arbeid effektivt med helsepersonell, overholdelse av medisiner, fotpleie, daglig fysisk aktivitet og reduksjon av fettinnholdet i kostholdet. CHWs leverer også opplæring i atferdsmessige ferdigheter for selvovervåking, miljørestrukturering, engasjement av sosial støtte, stressmestring og problemløsningsferdigheter for å lette selvledelsesaktivitetene.
Andre navn:
  • Promotora
  • Promotora de Salud
Aktiv komparator: Pedagogisk nyhetsbrev
Diabetesopplæring og opplæring i selvledelse levert via 36 tospråklige nyhetsbrev om diabetes over en 2-årsperiode. Nyhetsbrevene dekker anbefalt atferd for selvbehandling av diabetes, inkludert selvkontroll av glukose, respons på unormale blodsukkernivåer, arbeid effektivt med helsepersonell, overholdelse av medisiner, fotpleie, daglig fysisk aktivitet og reduksjon av fettinnholdet i kostholdet. Nyhetsbrevene beskriver også atferdsmessige ferdigheter med selvovervåking, miljørestrukturering, engasjement av sosial støtte, stressmestring og problemløsningsferdigheter for å lette selvledelsesaktivitetene.
Diabetesopplæring og opplæring i selvledelse levert via 36 tospråklige nyhetsbrev om diabetes over en 2-årsperiode. Nyhetsbrevene dekker anbefalt atferd for selvbehandling av diabetes, inkludert selvkontroll av glukose, respons på unormale blodsukkernivåer, arbeid effektivt med helsepersonell, overholdelse av medisiner, fotpleie, daglig fysisk aktivitet og reduksjon av fettinnholdet i kostholdet. Nyhetsbrevene beskriver også atferdsmessige ferdigheter med selvovervåking, miljørestrukturering, engasjement av sosial støtte, stressmestring og problemløsningsferdigheter for å lette selvledelsesaktivitetene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 2 år
2 år
% av personer med blodtrykk under 130/80
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Daglig overvåking av selvblodsukker
Tidsramme: 2 år
2 år
Sammendrag av diabetes egenomsorgsaktiviteter
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01DK061289 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere