- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01067092
KAMP: Den meksikansk-amerikanske rettssaken av helsearbeidere i samfunnet (MATCH)
MATCH-studien (Mexican-American Trial of Community Health Workers) tester hypotesen om at bruk av innfødte Community Health Workers (CHWs), rekruttert fra målsamfunnet og opplært til å gi kulturelt passende diabetesopplæring, kan fremme proaktiv selvledelse blant meksikansk-amerikanere i indre by med type 2 diabetes mellitus. Målet med studien er å demonstrere at en CHW, sammenlignet med en oppmerksomhetskontroll, vil: 1) resultere i forbedring av kortsiktige fysiologiske utfall (hemoglobin A1c-nivåer og blodtrykk), og 2) resultere i økt frekvens av selvledelsesatferd ( daglig selvkontroll av blodsukker, overholdelse av medisiner, overholdelse av kosthold og fysisk aktivitetsanbefalinger). Studiedesignet er et enkelt sted, delvis blindet, randomisert kontrollert studie av 144 pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Kvalifikasjonskriterier inkluderer en diagnose av type 2-diabetes, bosted i målsamfunnsområder i Chicago-området og meksikansk eller meksikansk-amerikansk etnisk arv. Deltakerne blir randomisert til enten en eksperimentell gruppe som mottar 36 hjemmebesøk i løpet av en toårsperiode der en CHW leverte diabetesopplæring og selvledelsestrening, eller til en oppmerksomhetskontroll bestående av 36 tospråklige nyhetsbrev for diabetesopplæring som dekker samme læreplan som CHW-ene. . Læreplanen dekker anbefalt selvledelsesatferd for diabetes, inkludert selvkontroll av glukose, respons på unormale blodsukkernivåer, arbeid effektivt med helsepersonell, overholdelse av medisiner, fotpleie, daglig fysisk aktivitet og reduksjon av fettinnholdet i kostholdet. CHWs leverer også opplæring i atferdsmessige ferdigheter for selvovervåking, miljørestrukturering, engasjement av sosial støtte, stressmestring og problemløsningsferdigheter for å lette selvledelsesaktivitetene. Konsekvent levering av CHW-intervensjonen dokumenteres av lydbånd og dokumentasjon av intervensjonsark.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av type 2 diabetes mellitus
- Tar én oral medisin daglig for å kontrollere diabetes
- Selvidentifisert som meksikansk eller meksikansk-amerikansk
- Bosatt i målsamfunnet i Chicago, Berwyn eller Cicero, Illinois.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes kontrollert kun med diett eller insulin
- Avanserte endeorgankomplikasjoner, inkludert: nyresykdom i sluttstadiet, slag med parese, kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse 3 eller 4), eller andre større endeorgankomplikasjoner av diabetes
- Å motta behandling for en alvorlig psykiatrisk lidelse (dvs. schizofreni)
- Er ikke i stand til å forstå og gi informert samtykke verken på engelsk eller spansk
- Bor i en husholdning med noen som allerede er en randomisert studiedeltaker eller kjenner til familiemedlemmer som allerede er studiedeltakere.
- Har bodd i Mexico i mer enn fire måneder de siste to årene, eller forventer lengre reise til Mexico i løpet av det neste året.
- Er under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Felles helsearbeiderintervensjon
En helsearbeider i samfunnet foretar 36 hjemmebesøk til personen med diabetes i løpet av en toårsperiode, og gir diabetesopplæring og opplæring i selvledelse.
Læreplanen dekker anbefalt selvledelsesatferd for diabetes, inkludert selvkontroll av glukose, respons på unormale blodsukkernivåer, arbeid effektivt med helsepersonell, overholdelse av medisiner, fotpleie, daglig fysisk aktivitet og reduksjon av fettinnholdet i kostholdet.
CHWs leverer også opplæring i atferdsmessige ferdigheter for selvovervåking, miljørestrukturering, engasjement av sosial støtte, stressmestring og problemløsningsferdigheter for å lette selvledelsesaktivitetene.
|
En helsearbeider i samfunnet foretar 36 hjemmebesøk til personen med diabetes i løpet av en toårsperiode, og gir diabetesopplæring og opplæring i selvledelse.
Læreplanen dekker anbefalt selvledelsesatferd for diabetes, inkludert selvkontroll av glukose, respons på unormale blodsukkernivåer, arbeid effektivt med helsepersonell, overholdelse av medisiner, fotpleie, daglig fysisk aktivitet og reduksjon av fettinnholdet i kostholdet.
CHWs leverer også opplæring i atferdsmessige ferdigheter for selvovervåking, miljørestrukturering, engasjement av sosial støtte, stressmestring og problemløsningsferdigheter for å lette selvledelsesaktivitetene.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Pedagogisk nyhetsbrev
Diabetesopplæring og opplæring i selvledelse levert via 36 tospråklige nyhetsbrev om diabetes over en 2-årsperiode.
Nyhetsbrevene dekker anbefalt atferd for selvbehandling av diabetes, inkludert selvkontroll av glukose, respons på unormale blodsukkernivåer, arbeid effektivt med helsepersonell, overholdelse av medisiner, fotpleie, daglig fysisk aktivitet og reduksjon av fettinnholdet i kostholdet.
Nyhetsbrevene beskriver også atferdsmessige ferdigheter med selvovervåking, miljørestrukturering, engasjement av sosial støtte, stressmestring og problemløsningsferdigheter for å lette selvledelsesaktivitetene.
|
Diabetesopplæring og opplæring i selvledelse levert via 36 tospråklige nyhetsbrev om diabetes over en 2-årsperiode.
Nyhetsbrevene dekker anbefalt atferd for selvbehandling av diabetes, inkludert selvkontroll av glukose, respons på unormale blodsukkernivåer, arbeid effektivt med helsepersonell, overholdelse av medisiner, fotpleie, daglig fysisk aktivitet og reduksjon av fettinnholdet i kostholdet.
Nyhetsbrevene beskriver også atferdsmessige ferdigheter med selvovervåking, miljørestrukturering, engasjement av sosial støtte, stressmestring og problemløsningsferdigheter for å lette selvledelsesaktivitetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
% av personer med blodtrykk under 130/80
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Daglig overvåking av selvblodsukker
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Sammendrag av diabetes egenomsorgsaktiviteter
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Swider SM, Martin M, Lynas C, Rothschild S. Project MATCH: training for a promotora intervention. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):98-108. doi: 10.1177/0145721709352381. Epub 2009 Dec 11.
- Martin MA, Swider SM, Olinger T, Avery E, Lynas CM, Carlson K, Rothschild SK. Recruitment of Mexican American adults for an intensive diabetes intervention trial. Ethn Dis. 2011 Winter;21(1):7-12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DK061289 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .