- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01067092
MATCH: El ensayo mexicano-estadounidense de trabajadores comunitarios de la salud (MATCH)
El estudio MATCH (Mexican-American Trial of Community Health Workers) prueba la hipótesis de que el uso de trabajadores comunitarios de la salud (CHW) indígenas, reclutados de la comunidad objetivo y capacitados para brindar educación diabética culturalmente apropiada, puede promover el autocontrol proactivo. entre los mexicoamericanos que viven en el centro de la ciudad con diabetes mellitus tipo 2. Los objetivos del estudio son demostrar que un CHW, en comparación con un control de atención: 1) dará como resultado una mejora en los resultados fisiológicos a corto plazo (niveles de hemoglobina A1c y presión arterial), y 2) dará como resultado una mayor frecuencia de conductas de autocontrol ( autocontrol diario de glucosa en sangre, adherencia a la medicación, adherencia a las recomendaciones dietéticas y de actividad física). El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorizado, parcialmente ciego, de un solo sitio de 144 pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Los criterios de elegibilidad incluyen un diagnóstico de diabetes tipo 2, residencia en áreas comunitarias objetivo en el área de Chicago y ascendencia étnica mexicana o mexicoamericana. Los participantes se asignan al azar a un grupo experimental que recibe 36 visitas domiciliarias durante un período de dos años en el que un TSC imparte educación sobre la diabetes y capacitación en habilidades de autocontrol, o a un control de atención que consta de 36 boletines bilingües de educación sobre la diabetes que cubren el mismo plan de estudios que los TSC. . El plan de estudios cubre los comportamientos recomendados para el autocontrol de la diabetes, incluido el autocontrol de la glucosa, la respuesta a niveles anormales de glucosa en la sangre, el trabajo efectivo con los proveedores de atención médica, la adherencia a los medicamentos, el cuidado de los pies, la actividad física diaria y la reducción del contenido de grasa en la dieta. Los CHW también brindan capacitación en habilidades conductuales de autocontrol, reestructuración ambiental, compromiso de apoyo social, manejo del estrés y habilidades de resolución de problemas para facilitar las actividades de autocontrol. La entrega consistente de la intervención de CHW está documentada por cintas de audio y hojas de trabajo de Documentación de Intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
- Tomar un medicamento oral al día para controlar la diabetes.
- Autoidentificado como mexicano o mexicoamericano
- Residente en la comunidad objetivo dentro de Chicago, Berwyn o Cicero, Illinois.
Criterio de exclusión:
- Diabetes controlada solo con dieta o insulina
- Complicaciones avanzadas de órganos terminales, que incluyen: enfermedad renal en etapa terminal, accidente cerebrovascular con paresia, insuficiencia cardíaca congestiva (clase 3 o 4 de la NYHA) u otra complicación importante de órganos terminales de la diabetes
- Recibir tratamiento por un trastorno psiquiátrico importante (es decir, esquizofrenia)
- No pueden entender y dar su consentimiento informado en inglés o español.
- Vive en un hogar con alguien que ya es un participante del estudio aleatorio o conoce a miembros de la familia que ya son participantes del estudio.
- Haber vivido en México durante más de cuatro meses en los últimos dos años, o anticipar un viaje prolongado a México en el próximo año.
- Son menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del trabajador de la salud comunitaria
Un trabajador comunitario de la salud realiza 36 visitas domiciliarias a la persona con diabetes durante un período de dos años, brindando educación sobre la diabetes y capacitación en habilidades de autocontrol.
El plan de estudios cubre los comportamientos recomendados para el autocontrol de la diabetes, incluido el autocontrol de la glucosa, la respuesta a niveles anormales de glucosa en la sangre, el trabajo efectivo con los proveedores de atención médica, la adherencia a los medicamentos, el cuidado de los pies, la actividad física diaria y la reducción del contenido de grasa en la dieta.
Los CHW también brindan capacitación en habilidades conductuales de autocontrol, reestructuración ambiental, compromiso de apoyo social, manejo del estrés y habilidades de resolución de problemas para facilitar las actividades de autocontrol.
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Un trabajador comunitario de la salud realiza 36 visitas domiciliarias a la persona con diabetes durante un período de dos años, brindando educación sobre la diabetes y capacitación en habilidades de autocontrol.
El plan de estudios cubre los comportamientos recomendados para el autocontrol de la diabetes, incluido el autocontrol de la glucosa, la respuesta a niveles anormales de glucosa en la sangre, el trabajo efectivo con los proveedores de atención médica, la adherencia a los medicamentos, el cuidado de los pies, la actividad física diaria y la reducción del contenido de grasa en la dieta.
Los CHW también brindan capacitación en habilidades conductuales de autocontrol, reestructuración ambiental, compromiso de apoyo social, manejo del estrés y habilidades de resolución de problemas para facilitar las actividades de autocontrol.
Otros nombres:
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Comparador activo: Boletín Educativo
Capacitación en habilidades de autocontrol y educación sobre la diabetes impartida a través de 36 boletines bilingües de educación sobre la diabetes durante un período de 2 años.
Los boletines cubren los comportamientos recomendados para el autocontrol de la diabetes, incluido el autocontrol de la glucosa, la respuesta a niveles anormales de glucosa en la sangre, el trabajo efectivo con los proveedores de atención médica, la adherencia a los medicamentos, el cuidado de los pies, la actividad física diaria y la reducción del contenido de grasa en la dieta.
Los boletines también describen habilidades conductuales de autocontrol, reestructuración ambiental, compromiso de apoyo social, manejo del estrés y habilidades de resolución de problemas para facilitar las actividades de autocontrol.
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Capacitación en habilidades de autocontrol y educación sobre la diabetes impartida a través de 36 boletines bilingües de educación sobre la diabetes durante un período de 2 años.
Los boletines cubren los comportamientos recomendados para el autocontrol de la diabetes, incluido el autocontrol de la glucosa, la respuesta a niveles anormales de glucosa en la sangre, el trabajo efectivo con los proveedores de atención médica, la adherencia a los medicamentos, el cuidado de los pies, la actividad física diaria y la reducción del contenido de grasa en la dieta.
Los boletines también describen habilidades conductuales de autocontrol, reestructuración ambiental, compromiso de apoyo social, manejo del estrés y habilidades de resolución de problemas para facilitar las actividades de autocontrol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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% de personas con presión arterial inferior a 130/80
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Autocontrol diario de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Swider SM, Martin M, Lynas C, Rothschild S. Project MATCH: training for a promotora intervention. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):98-108. doi: 10.1177/0145721709352381. Epub 2009 Dec 11.
- Martin MA, Swider SM, Olinger T, Avery E, Lynas CM, Carlson K, Rothschild SK. Recruitment of Mexican American adults for an intensive diabetes intervention trial. Ethn Dis. 2011 Winter;21(1):7-12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DK061289 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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