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MATCH: El ensayo mexicano-estadounidense de trabajadores comunitarios de la salud (MATCH)

30 de noviembre de 2011 actualizado por: Steven K. Rothschild, MD, Rush University Medical Center

El estudio MATCH (Mexican-American Trial of Community Health Workers) prueba la hipótesis de que el uso de trabajadores comunitarios de la salud (CHW) indígenas, reclutados de la comunidad objetivo y capacitados para brindar educación diabética culturalmente apropiada, puede promover el autocontrol proactivo. entre los mexicoamericanos que viven en el centro de la ciudad con diabetes mellitus tipo 2. Los objetivos del estudio son demostrar que un CHW, en comparación con un control de atención: 1) dará como resultado una mejora en los resultados fisiológicos a corto plazo (niveles de hemoglobina A1c y presión arterial), y 2) dará como resultado una mayor frecuencia de conductas de autocontrol ( autocontrol diario de glucosa en sangre, adherencia a la medicación, adherencia a las recomendaciones dietéticas y de actividad física). El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorizado, parcialmente ciego, de un solo sitio de 144 pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Los criterios de elegibilidad incluyen un diagnóstico de diabetes tipo 2, residencia en áreas comunitarias objetivo en el área de Chicago y ascendencia étnica mexicana o mexicoamericana. Los participantes se asignan al azar a un grupo experimental que recibe 36 visitas domiciliarias durante un período de dos años en el que un TSC imparte educación sobre la diabetes y capacitación en habilidades de autocontrol, o a un control de atención que consta de 36 boletines bilingües de educación sobre la diabetes que cubren el mismo plan de estudios que los TSC. . El plan de estudios cubre los comportamientos recomendados para el autocontrol de la diabetes, incluido el autocontrol de la glucosa, la respuesta a niveles anormales de glucosa en la sangre, el trabajo efectivo con los proveedores de atención médica, la adherencia a los medicamentos, el cuidado de los pies, la actividad física diaria y la reducción del contenido de grasa en la dieta. Los CHW también brindan capacitación en habilidades conductuales de autocontrol, reestructuración ambiental, compromiso de apoyo social, manejo del estrés y habilidades de resolución de problemas para facilitar las actividades de autocontrol. La entrega consistente de la intervención de CHW está documentada por cintas de audio y hojas de trabajo de Documentación de Intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
  • Tomar un medicamento oral al día para controlar la diabetes.
  • Autoidentificado como mexicano o mexicoamericano
  • Residente en la comunidad objetivo dentro de Chicago, Berwyn o Cicero, Illinois.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes controlada solo con dieta o insulina
  • Complicaciones avanzadas de órganos terminales, que incluyen: enfermedad renal en etapa terminal, accidente cerebrovascular con paresia, insuficiencia cardíaca congestiva (clase 3 o 4 de la NYHA) u otra complicación importante de órganos terminales de la diabetes
  • Recibir tratamiento por un trastorno psiquiátrico importante (es decir, esquizofrenia)
  • No pueden entender y dar su consentimiento informado en inglés o español.
  • Vive en un hogar con alguien que ya es un participante del estudio aleatorio o conoce a miembros de la familia que ya son participantes del estudio.
  • Haber vivido en México durante más de cuatro meses en los últimos dos años, o anticipar un viaje prolongado a México en el próximo año.
  • Son menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención del trabajador de la salud comunitaria
Un trabajador comunitario de la salud realiza 36 visitas domiciliarias a la persona con diabetes durante un período de dos años, brindando educación sobre la diabetes y capacitación en habilidades de autocontrol. El plan de estudios cubre los comportamientos recomendados para el autocontrol de la diabetes, incluido el autocontrol de la glucosa, la respuesta a niveles anormales de glucosa en la sangre, el trabajo efectivo con los proveedores de atención médica, la adherencia a los medicamentos, el cuidado de los pies, la actividad física diaria y la reducción del contenido de grasa en la dieta. Los CHW también brindan capacitación en habilidades conductuales de autocontrol, reestructuración ambiental, compromiso de apoyo social, manejo del estrés y habilidades de resolución de problemas para facilitar las actividades de autocontrol.
Un trabajador comunitario de la salud realiza 36 visitas domiciliarias a la persona con diabetes durante un período de dos años, brindando educación sobre la diabetes y capacitación en habilidades de autocontrol. El plan de estudios cubre los comportamientos recomendados para el autocontrol de la diabetes, incluido el autocontrol de la glucosa, la respuesta a niveles anormales de glucosa en la sangre, el trabajo efectivo con los proveedores de atención médica, la adherencia a los medicamentos, el cuidado de los pies, la actividad física diaria y la reducción del contenido de grasa en la dieta. Los CHW también brindan capacitación en habilidades conductuales de autocontrol, reestructuración ambiental, compromiso de apoyo social, manejo del estrés y habilidades de resolución de problemas para facilitar las actividades de autocontrol.
Otros nombres:
  • Promotora
  • Promotora de salud
Comparador activo: Boletín Educativo
Capacitación en habilidades de autocontrol y educación sobre la diabetes impartida a través de 36 boletines bilingües de educación sobre la diabetes durante un período de 2 años. Los boletines cubren los comportamientos recomendados para el autocontrol de la diabetes, incluido el autocontrol de la glucosa, la respuesta a niveles anormales de glucosa en la sangre, el trabajo efectivo con los proveedores de atención médica, la adherencia a los medicamentos, el cuidado de los pies, la actividad física diaria y la reducción del contenido de grasa en la dieta. Los boletines también describen habilidades conductuales de autocontrol, reestructuración ambiental, compromiso de apoyo social, manejo del estrés y habilidades de resolución de problemas para facilitar las actividades de autocontrol.
Capacitación en habilidades de autocontrol y educación sobre la diabetes impartida a través de 36 boletines bilingües de educación sobre la diabetes durante un período de 2 años. Los boletines cubren los comportamientos recomendados para el autocontrol de la diabetes, incluido el autocontrol de la glucosa, la respuesta a niveles anormales de glucosa en la sangre, el trabajo efectivo con los proveedores de atención médica, la adherencia a los medicamentos, el cuidado de los pies, la actividad física diaria y la reducción del contenido de grasa en la dieta. Los boletines también describen habilidades conductuales de autocontrol, reestructuración ambiental, compromiso de apoyo social, manejo del estrés y habilidades de resolución de problemas para facilitar las actividades de autocontrol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
% de personas con presión arterial inferior a 130/80
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Autocontrol diario de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01DK061289 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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