Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MATCH: Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden meksikolais-amerikkalainen oikeudenkäynti (MATCH)

keskiviikko 30. marraskuuta 2011 päivittänyt: Steven K. Rothschild, MD, Rush University Medical Center

MATCH-tutkimus (Mexican-American Trial of Community Health Workers) testaa hypoteesia, että alkuperäiskansojen yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) käyttö, jotka on rekrytoitu kohdeyhteisöstä ja koulutettu antamaan kulttuurisesti sopivaa diabeteskasvatusta, voi edistää ennakoivaa itsehallintaa. tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien meksikolaisamerikkalaisten keskuudessa. Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että CHW verrattuna tarkkaavaisuuskontrolliin: 1) parantaa lyhyen aikavälin fysiologisia tuloksia (hemoglobiini A1c -taso ja verenpaine) ja 2) johtaa lisääntyneeseen itsehallintakäyttäytymiseen ( päivittäinen oma verensokerin seuranta, lääkityksen noudattaminen, ruokavalion ja liikunnan suositusten noudattaminen). Tutkimussuunnitelma on yksipaikkainen, osittain sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 144 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.

Kelpoisuuskriteereitä ovat tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, asuminen kohdeyhteisöalueilla Chicagon alueella ja meksikolainen tai meksikolais-amerikkalainen etninen perintö. Osallistujat satunnaistetaan joko kokeelliseen ryhmään, joka saa 36 kotikäyntiä kahden vuoden aikana, jolloin CHW antoi diabeteskasvatusta ja itsehallintataitoja koskevaa koulutusta, tai huomiokontrolliin, joka koostuu 36 kaksikielisestä diabetesvalistusuutiskirjeestä, jotka kattavat saman opetussuunnitelman kuin CHW:t. . Opetussuunnitelma kattaa suositellut diabeteksen itsehallintakäyttäytymiset, mukaan lukien glukoosin itsevalvonta, reagointi epänormaaliin verensokeritasoihin, tehokas työskentely terveydenhuollon tarjoajien kanssa, lääkkeiden noudattaminen, jalkojen hoito, päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion rasvapitoisuuden vähentäminen. CHW:t tarjoavat myös koulutusta käyttäytymistaidoista, jotka liittyvät itsevalvontaan, ympäristön uudelleenjärjestelyyn, sosiaaliseen tukeen, stressinhallintaan ja ongelmanratkaisutaitoon, mikä helpottaa itsehallintatoimia. CHW-toimenpiteen johdonmukainen toimittaminen dokumentoidaan ääninauhoilla ja Intervention dokumentaatio -työarkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi
  • Yksi suun kautta otettava lääke päivittäin diabeteksen hallintaan
  • Tunnistuu meksikolaiseksi tai meksikolais-amerikkalaiseksi
  • Asuu kohdeyhteisössä Chicagossa, Berwynissä tai Cicerossa, Illinoisissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes hoidetaan hallinnassa vain ruokavaliolla tai insuliinilla
  • Pitkälle edenneet pääteelinten komplikaatiot, mukaan lukien: loppuvaiheen munuaissairaus, aivohalvaus pareesilla, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka 3 tai 4) tai muu merkittävä diabeteksen loppuelimen komplikaatio
  • Hoitoon saaminen vakavaan psykiatriseen häiriöön (esim. skitsofrenia)
  • Eivät ymmärrä eivätkä anna tietoista suostumusta englanniksi tai espanjaksi
  • Asua taloudessa sellaisen henkilön kanssa, joka on jo satunnaistettu tutkimukseen osallistuja tai joka tietää perheenjäseniä, jotka ovat jo tutkimukseen osallistuneita.
  • Ovat asuneet Meksikossa yli neljä kuukautta viimeisen kahden vuoden aikana tai odottavat pidennettyä matkaa Meksikoon seuraavan vuoden aikana.
  • Ovat alle 18-vuotiaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisön terveystyöntekijöiden interventio
Yhteisöterveystyöntekijä tekee 36 kotikäyntiä diabeetikon luona kahden vuoden aikana ja tarjoaa diabeteskoulutusta ja itsehoitovalmennusta. Opetussuunnitelma kattaa suositellut diabeteksen itsehallintakäyttäytymiset, mukaan lukien glukoosin itsevalvonta, reagointi epänormaaliin verensokeritasoihin, tehokas työskentely terveydenhuollon tarjoajien kanssa, lääkkeiden noudattaminen, jalkojen hoito, päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion rasvapitoisuuden vähentäminen. CHW:t tarjoavat myös koulutusta käyttäytymistaidoista, jotka liittyvät itsevalvontaan, ympäristön uudelleenjärjestelyyn, sosiaaliseen tukeen, stressinhallintaan ja ongelmanratkaisutaitoon, mikä helpottaa itsehallintatoimia.
Yhteisöterveystyöntekijä tekee 36 kotikäyntiä diabeetikon luona kahden vuoden aikana ja tarjoaa diabeteskoulutusta ja itsehoitovalmennusta. Opetussuunnitelma kattaa suositellut diabeteksen itsehallintakäyttäytymiset, mukaan lukien glukoosin itsevalvonta, reagointi epänormaaliin verensokeritasoihin, tehokas työskentely terveydenhuollon tarjoajien kanssa, lääkkeiden noudattaminen, jalkojen hoito, päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion rasvapitoisuuden vähentäminen. CHW:t tarjoavat myös koulutusta käyttäytymistaidoista, jotka liittyvät itsevalvontaan, ympäristön uudelleenjärjestelyyn, sosiaaliseen tukeen, stressinhallintaan ja ongelmanratkaisutaitoon, mikä helpottaa itsehallintatoimia.
Muut nimet:
  • Promotora
  • Promotora de Salud
Active Comparator: Koulutusuutiskirje
Diabeteskoulutus ja itsehoitotaitojen koulutus tarjotaan 36 kaksikielisen diabeteskasvatusuutiskirjeen kautta kahden vuoden aikana. Uutiskirjeissä käsitellään suositeltuja diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä, mukaan lukien glukoosin itseseuranta, reagointi epänormaaliin verensokeritasoihin, tehokas yhteistyö terveydenhuollon tarjoajien kanssa, lääkkeiden noudattaminen, jalkojen hoito, päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion rasvapitoisuuden vähentäminen. Uutiskirjeissä kuvataan myös käyttäytymistaitoja itsevalvontaan, ympäristön uudelleenjärjestelyyn, sosiaaliseen tukeen osallistumiseen, stressinhallintaan ja ongelmanratkaisutaitoja itsejohtamisen helpottamiseksi.
Diabeteskoulutus ja itsehoitotaitojen koulutus tarjotaan 36 kaksikielisen diabeteskasvatusuutiskirjeen kautta kahden vuoden aikana. Uutiskirjeissä käsitellään suositeltuja diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä, mukaan lukien glukoosin itseseuranta, reagointi epänormaaliin verensokeritasoihin, tehokas yhteistyö terveydenhuollon tarjoajien kanssa, lääkkeiden noudattaminen, jalkojen hoito, päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion rasvapitoisuuden vähentäminen. Uutiskirjeissä kuvataan myös käyttäytymistaitoja itsevalvontaan, ympäristön uudelleenjärjestelyyn, sosiaaliseen tukeen osallistumiseen, stressinhallintaan ja ongelmanratkaisutaitoja itsejohtamisen helpottamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
% ihmisistä, joiden verenpaine on alle 130/80
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Päivittäinen oma verensokerin seuranta
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimista
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DK061289 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa