- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01067092
MATCH: Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden meksikolais-amerikkalainen oikeudenkäynti (MATCH)
MATCH-tutkimus (Mexican-American Trial of Community Health Workers) testaa hypoteesia, että alkuperäiskansojen yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) käyttö, jotka on rekrytoitu kohdeyhteisöstä ja koulutettu antamaan kulttuurisesti sopivaa diabeteskasvatusta, voi edistää ennakoivaa itsehallintaa. tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien meksikolaisamerikkalaisten keskuudessa. Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että CHW verrattuna tarkkaavaisuuskontrolliin: 1) parantaa lyhyen aikavälin fysiologisia tuloksia (hemoglobiini A1c -taso ja verenpaine) ja 2) johtaa lisääntyneeseen itsehallintakäyttäytymiseen ( päivittäinen oma verensokerin seuranta, lääkityksen noudattaminen, ruokavalion ja liikunnan suositusten noudattaminen). Tutkimussuunnitelma on yksipaikkainen, osittain sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 144 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Kelpoisuuskriteereitä ovat tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, asuminen kohdeyhteisöalueilla Chicagon alueella ja meksikolainen tai meksikolais-amerikkalainen etninen perintö. Osallistujat satunnaistetaan joko kokeelliseen ryhmään, joka saa 36 kotikäyntiä kahden vuoden aikana, jolloin CHW antoi diabeteskasvatusta ja itsehallintataitoja koskevaa koulutusta, tai huomiokontrolliin, joka koostuu 36 kaksikielisestä diabetesvalistusuutiskirjeestä, jotka kattavat saman opetussuunnitelman kuin CHW:t. . Opetussuunnitelma kattaa suositellut diabeteksen itsehallintakäyttäytymiset, mukaan lukien glukoosin itsevalvonta, reagointi epänormaaliin verensokeritasoihin, tehokas työskentely terveydenhuollon tarjoajien kanssa, lääkkeiden noudattaminen, jalkojen hoito, päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion rasvapitoisuuden vähentäminen. CHW:t tarjoavat myös koulutusta käyttäytymistaidoista, jotka liittyvät itsevalvontaan, ympäristön uudelleenjärjestelyyn, sosiaaliseen tukeen, stressinhallintaan ja ongelmanratkaisutaitoon, mikä helpottaa itsehallintatoimia. CHW-toimenpiteen johdonmukainen toimittaminen dokumentoidaan ääninauhoilla ja Intervention dokumentaatio -työarkeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi
- Yksi suun kautta otettava lääke päivittäin diabeteksen hallintaan
- Tunnistuu meksikolaiseksi tai meksikolais-amerikkalaiseksi
- Asuu kohdeyhteisössä Chicagossa, Berwynissä tai Cicerossa, Illinoisissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes hoidetaan hallinnassa vain ruokavaliolla tai insuliinilla
- Pitkälle edenneet pääteelinten komplikaatiot, mukaan lukien: loppuvaiheen munuaissairaus, aivohalvaus pareesilla, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka 3 tai 4) tai muu merkittävä diabeteksen loppuelimen komplikaatio
- Hoitoon saaminen vakavaan psykiatriseen häiriöön (esim. skitsofrenia)
- Eivät ymmärrä eivätkä anna tietoista suostumusta englanniksi tai espanjaksi
- Asua taloudessa sellaisen henkilön kanssa, joka on jo satunnaistettu tutkimukseen osallistuja tai joka tietää perheenjäseniä, jotka ovat jo tutkimukseen osallistuneita.
- Ovat asuneet Meksikossa yli neljä kuukautta viimeisen kahden vuoden aikana tai odottavat pidennettyä matkaa Meksikoon seuraavan vuoden aikana.
- Ovat alle 18-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön terveystyöntekijöiden interventio
Yhteisöterveystyöntekijä tekee 36 kotikäyntiä diabeetikon luona kahden vuoden aikana ja tarjoaa diabeteskoulutusta ja itsehoitovalmennusta.
Opetussuunnitelma kattaa suositellut diabeteksen itsehallintakäyttäytymiset, mukaan lukien glukoosin itsevalvonta, reagointi epänormaaliin verensokeritasoihin, tehokas työskentely terveydenhuollon tarjoajien kanssa, lääkkeiden noudattaminen, jalkojen hoito, päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion rasvapitoisuuden vähentäminen.
CHW:t tarjoavat myös koulutusta käyttäytymistaidoista, jotka liittyvät itsevalvontaan, ympäristön uudelleenjärjestelyyn, sosiaaliseen tukeen, stressinhallintaan ja ongelmanratkaisutaitoon, mikä helpottaa itsehallintatoimia.
|
Yhteisöterveystyöntekijä tekee 36 kotikäyntiä diabeetikon luona kahden vuoden aikana ja tarjoaa diabeteskoulutusta ja itsehoitovalmennusta.
Opetussuunnitelma kattaa suositellut diabeteksen itsehallintakäyttäytymiset, mukaan lukien glukoosin itsevalvonta, reagointi epänormaaliin verensokeritasoihin, tehokas työskentely terveydenhuollon tarjoajien kanssa, lääkkeiden noudattaminen, jalkojen hoito, päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion rasvapitoisuuden vähentäminen.
CHW:t tarjoavat myös koulutusta käyttäytymistaidoista, jotka liittyvät itsevalvontaan, ympäristön uudelleenjärjestelyyn, sosiaaliseen tukeen, stressinhallintaan ja ongelmanratkaisutaitoon, mikä helpottaa itsehallintatoimia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Koulutusuutiskirje
Diabeteskoulutus ja itsehoitotaitojen koulutus tarjotaan 36 kaksikielisen diabeteskasvatusuutiskirjeen kautta kahden vuoden aikana.
Uutiskirjeissä käsitellään suositeltuja diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä, mukaan lukien glukoosin itseseuranta, reagointi epänormaaliin verensokeritasoihin, tehokas yhteistyö terveydenhuollon tarjoajien kanssa, lääkkeiden noudattaminen, jalkojen hoito, päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion rasvapitoisuuden vähentäminen.
Uutiskirjeissä kuvataan myös käyttäytymistaitoja itsevalvontaan, ympäristön uudelleenjärjestelyyn, sosiaaliseen tukeen osallistumiseen, stressinhallintaan ja ongelmanratkaisutaitoja itsejohtamisen helpottamiseksi.
|
Diabeteskoulutus ja itsehoitotaitojen koulutus tarjotaan 36 kaksikielisen diabeteskasvatusuutiskirjeen kautta kahden vuoden aikana.
Uutiskirjeissä käsitellään suositeltuja diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä, mukaan lukien glukoosin itseseuranta, reagointi epänormaaliin verensokeritasoihin, tehokas yhteistyö terveydenhuollon tarjoajien kanssa, lääkkeiden noudattaminen, jalkojen hoito, päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion rasvapitoisuuden vähentäminen.
Uutiskirjeissä kuvataan myös käyttäytymistaitoja itsevalvontaan, ympäristön uudelleenjärjestelyyn, sosiaaliseen tukeen osallistumiseen, stressinhallintaan ja ongelmanratkaisutaitoja itsejohtamisen helpottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
% ihmisistä, joiden verenpaine on alle 130/80
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Päivittäinen oma verensokerin seuranta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Swider SM, Martin M, Lynas C, Rothschild S. Project MATCH: training for a promotora intervention. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):98-108. doi: 10.1177/0145721709352381. Epub 2009 Dec 11.
- Martin MA, Swider SM, Olinger T, Avery E, Lynas CM, Carlson K, Rothschild SK. Recruitment of Mexican American adults for an intensive diabetes intervention trial. Ethn Dis. 2011 Winter;21(1):7-12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK061289 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .