- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01067092
МАТЧ: Мексиканско-американский суд над общественными работниками здравоохранения (MATCH)
Исследование MATCH (мексиканско-американское исследование общинных медицинских работников) проверяет гипотезу о том, что использование общинных медицинских работников (ОРЗ) из числа коренных народов, набранных из целевого сообщества и обученных проводить культурно приемлемое обучение диабету, может способствовать активному самоконтролю. среди проживающих в городских районах американцев мексиканского происхождения с сахарным диабетом 2 типа. Цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать, что CHW, по сравнению с контролем внимания, будет: 1) приводить к улучшению краткосрочных физиологических результатов (уровня гемоглобина A1c и артериального давления) и 2) приводить к увеличению частоты самоуправляемого поведения ( ежедневный самоконтроль уровня глюкозы в крови, соблюдение режима приема лекарственных препаратов, соблюдение диеты и рекомендаций по физической активности). Дизайн исследования представляет собой одноцентровое, частично слепое, рандомизированное контролируемое исследование 144 пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Критерии приемлемости включают диагноз диабета 2 типа, проживание в целевых общественных районах в районе Чикаго и мексиканское или мексикано-американское этническое происхождение. Участники случайным образом распределяются либо в экспериментальную группу, получающую 36 посещений на дому в течение двухлетнего периода, в течение которых ОРЗ проводил обучение диабету и обучение навыкам самоконтроля, либо в контрольную группу, состоящую из 36 двуязычных информационных бюллетеней по диабету, охватывающих ту же учебную программу, что и ОРЗ. . Учебная программа охватывает рекомендуемые модели поведения при диабете, включая самоконтроль уровня глюкозы, реагирование на аномальные уровни глюкозы в крови, эффективную работу с поставщиками медицинских услуг, соблюдение режима лечения, уход за ногами, ежедневную физическую активность и снижение содержания жиров в рационе. ОРЗ также проводят обучение поведенческим навыкам самоконтроля, реструктуризации окружающей среды, привлечения социальной поддержки, управлению стрессом и навыкам решения проблем, чтобы облегчить деятельность по самоконтролю. Последовательное осуществление вмешательства ОРЗ задокументировано с помощью аудиозаписей и рабочих листов «Документация вмешательства».
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сахарного диабета 2 типа
- Принимать по одному пероральному лекарству в день для контроля диабета
- Самоидентифицирует себя как мексиканец или мексикано-американец
- Житель целевого сообщества в Чикаго, Бервине или Сицеро, штат Иллинойс.
Критерий исключения:
- Диабет контролируется диетой или только инсулином
- Тяжелые органные осложнения, в том числе: терминальная стадия почечной недостаточности, инсульт с парезом, застойная сердечная недостаточность (класс 3 или 4 по NYHA) или другие серьезные органные осложнения диабета.
- Получение лечения от тяжелого психического расстройства (т. шизофрения)
- Не в состоянии понять и дать информированное согласие на английском или испанском языке
- Живите в семье с кем-то, кто уже является участником рандомизированного исследования, или знаете членов семьи, которые уже являются участниками исследования.
- Проживали в Мексике более четырех месяцев за последние два года или планируют продолжительную поездку в Мексику в следующем году.
- младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство общественного медицинского работника
Медицинский работник сообщества совершает 36 посещений на дому к человеку с диабетом в течение двух лет, проводя обучение диабету и обучая навыкам самоконтроля.
Учебная программа охватывает рекомендуемые модели поведения при диабете, включая самоконтроль уровня глюкозы, реагирование на аномальные уровни глюкозы в крови, эффективную работу с поставщиками медицинских услуг, соблюдение режима лечения, уход за ногами, ежедневную физическую активность и снижение содержания жиров в рационе.
ОРЗ также проводят обучение поведенческим навыкам самоконтроля, реструктуризации окружающей среды, привлечения социальной поддержки, управлению стрессом и навыкам решения проблем, чтобы облегчить деятельность по самоконтролю.
|
Медицинский работник сообщества совершает 36 посещений на дому к человеку с диабетом в течение двух лет, проводя обучение диабету и обучая навыкам самоконтроля.
Учебная программа охватывает рекомендуемые модели поведения при диабете, включая самоконтроль уровня глюкозы, реагирование на аномальные уровни глюкозы в крови, эффективную работу с поставщиками медицинских услуг, соблюдение режима лечения, уход за ногами, ежедневную физическую активность и снижение содержания жиров в рационе.
ОРЗ также проводят обучение поведенческим навыкам самоконтроля, реструктуризации окружающей среды, привлечения социальной поддержки, управлению стрессом и навыкам решения проблем, чтобы облегчить деятельность по самоконтролю.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Образовательный бюллетень
Обучение диабету и обучение навыкам самоконтроля проводится с помощью 36 двуязычных информационных бюллетеней по диабету в течение 2 лет.
Информационные бюллетени охватывают рекомендуемые модели поведения при самоконтроле диабета, включая самоконтроль уровня глюкозы, реагирование на аномальные уровни глюкозы в крови, эффективную работу с поставщиками медицинских услуг, соблюдение режима лечения, уход за ногами, ежедневную физическую активность и снижение содержания жиров в рационе.
Информационные бюллетени также описывают поведенческие навыки самоконтроля, реструктуризации окружающей среды, привлечения социальной поддержки, управления стрессом и навыки решения проблем для облегчения деятельности по самоконтролю.
|
Обучение диабету и обучение навыкам самоконтроля проводится с помощью 36 двуязычных информационных бюллетеней по диабету в течение 2 лет.
Информационные бюллетени охватывают рекомендуемые модели поведения при самоконтроле диабета, включая самоконтроль уровня глюкозы, реагирование на аномальные уровни глюкозы в крови, эффективную работу с поставщиками медицинских услуг, соблюдение режима лечения, уход за ногами, ежедневную физическую активность и снижение содержания жиров в рационе.
Информационные бюллетени также описывают поведенческие навыки самоконтроля, реструктуризации окружающей среды, привлечения социальной поддержки, управления стрессом и навыки решения проблем для облегчения деятельности по самоконтролю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
% лиц с артериальным давлением менее 130/80
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Ежедневный самоконтроль уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Краткое изложение мероприятий по самопомощи при диабете
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Swider SM, Martin M, Lynas C, Rothschild S. Project MATCH: training for a promotora intervention. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):98-108. doi: 10.1177/0145721709352381. Epub 2009 Dec 11.
- Martin MA, Swider SM, Olinger T, Avery E, Lynas CM, Carlson K, Rothschild SK. Recruitment of Mexican American adults for an intensive diabetes intervention trial. Ethn Dis. 2011 Winter;21(1):7-12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DK061289 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство общественного медицинского работника
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)РекрутингГематопоэтические и лимфоидно-клеточные новообразования | Продвинутое злокачественное солидное новообразованиеСоединенные Штаты