- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01067092
MÉRKŐZÉS: A közösségi egészségügyi dolgozók mexikói-amerikai tárgyalása (MATCH)
A MATCH tanulmány (Mexican-American Trial of Community Health Workers) azt a hipotézist teszteli, hogy a célközösségből toborzott és kulturálisan megfelelő cukorbetegséggel kapcsolatos oktatásra kiképzett bennszülött közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) alkalmazása elősegítheti a proaktív önmenedzselést. a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, belvárosi mexikói-amerikaiak körében. A tanulmány célja annak bizonyítása, hogy a CHW a figyelemkontrollhoz képest: 1) rövid távú fiziológiai eredmények (hemoglobin A1c szint és vérnyomás) javulását eredményezi, és 2) az önmenedzselési magatartások gyakoriságának növekedését eredményezi. napi önellenőrzés a vércukorszintről, a gyógyszerek betartása, a diéta és a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlások betartása). A vizsgálat elrendezése egyetlen helyszín, részben vak, randomizált, kontrollált vizsgálat 144, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg bevonásával.
A jogosultsági feltételek közé tartozik a 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa, a chicagói térség célközösségi területein való tartózkodás, valamint a mexikói vagy mexikói-amerikai etnikai örökség. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kísérleti csoportba, amelyen 36 otthoni látogatáson vesznek részt egy két év alatt, amelyben egy CHW diabéteszes oktatást és önmenedzselési készségek képzést tartott, vagy egy 36 kétnyelvű diabétesz-oktató hírlevélből álló figyelemkontrollba, amely ugyanazt a tananyagot fedi le, mint a CHW-k. . A tanterv lefedi a cukorbetegséggel kapcsolatos javasolt önkezelési magatartásokat, beleértve a glükóz önellenőrzését, a kóros vércukorszintre való reagálást, az egészségügyi szolgáltatókkal való hatékony együttműködést, a gyógyszerek betartását, a lábápolást, a napi fizikai aktivitást és az étrend zsírtartalmának csökkentését. A CHW-k emellett képzést is tartanak az önellenőrzés, a környezeti átalakítás, a szociális támogatás bevonása, a stresszkezelés és a problémamegoldó készségek terén, hogy megkönnyítsék az önmenedzselési tevékenységeket. A CHW beavatkozás következetes végrehajtását hangszalagok és a beavatkozás dokumentációja munkalapok dokumentálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa
- Naponta egy orális gyógyszer bevétele a cukorbetegség szabályozására
- Önmagát mexikóiként vagy mexikói-amerikaiként azonosítja
- Célközösség lakója Chicagóban, Berwynben vagy Ciceróban, Illinois államban.
Kizárási kritériumok:
- A cukorbetegség csak diétával vagy inzulinnal szabályozható
- Előrehaladott szervi szövődmények, beleértve: végstádiumú vesebetegség, szélütés parézissel, pangásos szívelégtelenség (NYHA 3. vagy 4. osztály), vagy a cukorbetegség egyéb jelentős végszervi szövődményei
- Súlyos pszichiátriai rendellenesség miatti kezelésben részesül (pl. skizofrénia)
- Nem képesek megérteni és tájékozott beleegyezést adni sem angolul, sem spanyolul
- Éljen egy háztartásban valakivel, aki már véletlenszerű vizsgálati résztvevő, vagy ismer olyan családtagokat, akik már részt vesznek a vizsgálatban.
- Az elmúlt két évben több mint négy hónapig éltek Mexikóban, vagy a következő évben hosszabb utazásra számítanak Mexikóban.
- 18 év alattiak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozása
Egy közösségi egészségügyi dolgozó két év alatt 36 otthoni látogatást tesz a cukorbetegeknél, diabéteszes oktatást és önmenedzselési készségeket tanítva.
A tanterv lefedi a cukorbetegséggel kapcsolatos javasolt önkezelési magatartásokat, beleértve a glükóz önellenőrzését, a kóros vércukorszintre való reagálást, az egészségügyi szolgáltatókkal való hatékony együttműködést, a gyógyszerek betartását, a lábápolást, a napi fizikai aktivitást és az étrend zsírtartalmának csökkentését.
A CHW-k emellett képzést is tartanak az önellenőrzés, a környezeti átalakítás, a szociális támogatás bevonása, a stresszkezelés és a problémamegoldó készségek terén, hogy megkönnyítsék az önmenedzselési tevékenységeket.
|
Egy közösségi egészségügyi dolgozó két év alatt 36 otthoni látogatást tesz a cukorbetegeknél, diabéteszes oktatást és önmenedzselési készségeket tanítva.
A tanterv lefedi a cukorbetegséggel kapcsolatos javasolt önkezelési magatartásokat, beleértve a glükóz önellenőrzését, a kóros vércukorszintre való reagálást, az egészségügyi szolgáltatókkal való hatékony együttműködést, a gyógyszerek betartását, a lábápolást, a napi fizikai aktivitást és az étrend zsírtartalmának csökkentését.
A CHW-k emellett képzést is tartanak az önellenőrzés, a környezeti átalakítás, a szociális támogatás bevonása, a stresszkezelés és a problémamegoldó készségek terén, hogy megkönnyítsék az önmenedzselési tevékenységeket.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Oktatási Hírlevél
Cukorbetegséggel kapcsolatos oktatás és önmenedzselési készségek képzése 36 kétnyelvű diabétesz-oktató hírlevélben 2 év alatt.
A hírlevelek a cukorbetegséggel kapcsolatos javasolt önkezelési magatartásokról szólnak, ideértve a glükóz önellenőrzését, a kóros vércukorszintre való reagálást, az egészségügyi szolgáltatókkal való hatékony együttműködést, a gyógyszeres kezelést, a lábápolást, a napi fizikai aktivitást és az étrend zsírtartalmának csökkentését.
A hírlevelek ismertetik az önellenőrzés, a környezeti átalakítás, a szociális támogatás bevonása, a stresszkezelés és a problémamegoldó készségeket is, amelyek elősegítik az önmenedzselési tevékenységeket.
|
Cukorbetegséggel kapcsolatos oktatás és önmenedzselési készségek képzése 36 kétnyelvű diabétesz-oktató hírlevélben 2 év alatt.
A hírlevelek a cukorbetegséggel kapcsolatos javasolt önkezelési magatartásokról szólnak, ideértve a glükóz önellenőrzését, a kóros vércukorszintre való reagálást, az egészségügyi szolgáltatókkal való hatékony együttműködést, a gyógyszeres kezelést, a lábápolást, a napi fizikai aktivitást és az étrend zsírtartalmának csökkentését.
A hírlevelek ismertetik az önellenőrzés, a környezeti átalakítás, a szociális támogatás bevonása, a stresszkezelés és a problémamegoldó készségeket is, amelyek elősegítik az önmenedzselési tevékenységeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hemoglobin A1c
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
A 130/80-nál alacsonyabb vérnyomású személyek %-a
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Napi saját vércukorszint ellenőrzés
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
A cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek összefoglalása
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Swider SM, Martin M, Lynas C, Rothschild S. Project MATCH: training for a promotora intervention. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):98-108. doi: 10.1177/0145721709352381. Epub 2009 Dec 11.
- Martin MA, Swider SM, Olinger T, Avery E, Lynas CM, Carlson K, Rothschild SK. Recruitment of Mexican American adults for an intensive diabetes intervention trial. Ethn Dis. 2011 Winter;21(1):7-12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DK061289 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalAktív, nem toborzóPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
Klinikai vizsgálatok a Közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozása
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and Health...Jelentkezés meghívóvalRák | Előrehaladott rák | Végstádiumú rák | Rosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); KeborMedToborzás1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
University of RochesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzó
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health and...BefejezveLappangó tuberkulózis fertőzésEgyesült Államok
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital Medical Center... és más munkatársakAktív, nem toborzóSarlósejtes anaemiaEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás
-
NYU Langone HealthAktív, nem toborzó
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Befejezve
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás
-
Kerry KuehlToborzásFoglalkozási stressz | Mentális egészség Wellness 1 | Egészségügyi Viselkedés | Biztonsági problémákEgyesült Államok